Proizvodnja biosličnih glukarpidazov

• 

  Postopek proizvodnje biopodobnih glukarpidaz.

  Biopodobna Glucarpidaza je bistveno vplivala na upravljanje z pacienti, ki trpijo raka, posebej tistimi, ki prejmejo visoke dose methotreksata za bolezni kot so leukemija in limfom. Kljub temu, da je methotreksat ključen za zdravljenje teh rakovin, lahko povzroči hudo stranske učinke, vključno s poškodovanjem bubnjakov, oslabljenimi imunskimi sistemi in okužbami. Na kaj smo srečni, biopodobna Glucarpidaza omogoča telesu, da methotreksat odstrani hitreje in uspešneje, s čimer zmanjša tveganje teh resnih negativnih učinkov. To pomeni, da lahko pacienti varno prejmejo potrebno operacijo, hkrati pa omejujejo dodatno poškodbo tkiva iz chemoterapije.

  
  

• 

  Vpliv biopodobnih glukarpidaz na rakaško zdravljenje.

  Vendar so biopodobne glukarpidaze zelo koristne za ravnanje s rakom, podjetja kot je Yaohai se lahko srečujejo z mnogimi omejitvami pri izdelavi teh zdravil. Največja ovira je verjetno cena, ki lahko bodo visoke zaradi enoličnih materialov, ki jih potrebujete, dolge čase raziskave in razvoja, stroge regulacije, katerim morate slediti itd. Poleg tega je trzeni odpiranje težje zaradi hude konkurence iz drugih podjetij, ki proizvajajo podobna zdravila. To zahteva, da si Yaohai vedno bolj izboljšuje svoje produkte in izmišlja nove rešitve, da ostane na trgu uspešno.

  
  

• 

  Izvije in priložnosti.

  Proizvodnja Glukarpidase Bio-podobnih pozitivna, obstaja veliko priložnosti v proizvodnji Glukarpidase Bio-podobnih. Huntington je argumentiral, da Yaohai lahko poveča svojo proizvodnjo, zaposli več ljudi in ustvari novo zdravilo. Čevljična vaccina VLP na voljo mnogim več človeškim biatom. In raziskovanje, kako učinkoviteje proizvajati te Bio-podobne ostaja morda ključno prednostjo za Yaohai v njihovi poti naprej v razvoju teh zdravil.

  
  

Why choose Yaohai Proizvodnja biosličnih glukarpidazov?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, ena od desetih vodilnih mikrobioloških CDMO, ki integrira upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Naši kakovostni sistem je skladen s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive postopke proizvodnje, kakovostne produkte ter skladnost z zahtevi proizvodnje biosličnih glukarpidazov in EU EMA. Tudi zahteve Avstralije TGA in Kitajske NMPA so izpolnjene. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu izvedeno pregledovanje, opravljeno s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP), da se preveri naš GMP sistem in proizvodna namestitev. Prav tako smo zaključili začetne potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitvo, opremljeno z sodobnimi sredstvi in močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) za proizvodnjo. Imamo pet proizvodnih linij snovi, ki se ujemajo z GMP zahtevi za mikrobijsko fermentacijo in očiscanje, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje kartuž, steklenih fiolek in predpolnjenih špilic. Fermentacijske kapacitete so na voljo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Proizvodnja biosličnih glukarpidazov za fiale je velikosti 1 ml do 25 ml, medtem ko pokrijejo specifikacije za predpolnjene špilice in kartuž 1-3 ml. Naša proizvodna delavnica je cGMP-spremembna in zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev ter tudi trgovinskih artiklov. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna mikrobiološka CDMO. Naše osrednje pozornost je namenjena proizvodnji podobnikov Glucarpidase, ki jih proizvajamo s pomočjo mikroorganizmov, ter cepiv za človeško uporabo, veterinarske namene in upravljanje z zdravjem domačih živali. Razpolagamo s najnovejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnimi metodami, ki pokrivajo celoten postopek od stvarjanja mikrobioloških štrank in bančniškega shranjevanja celic, prek razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najnovejših rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost v bioprocesiranju iz mikrobioloških virov. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri usmerjanju skozi predpise US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi naše strokovnosti in izkušenj lahko hitro reagiramo na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izhajajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve in razvoj (RD) ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo pri različnih modalitetah, vključno z rekombinantnimi podenotinarnimi cepivi, peptidskimi hormonoma, cytokinskih rastnih faktorjem, enotočnimi protitelesnimi enzimi, plazmidnim DNA, različnimi mRNA in drugim. Specializirali smo se na več microorganizmov, vključno z Glucarpidazo Biosimilar Production intracelularno in ekstracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter intracelularno rešljivo bakterijo in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Somost strokovnjaki v izboljševanju procesov, povečevanju izdelovalnih dobljenkov in zmanjševanju stroškov proizvodnje. Imamo zelo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trg.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.