Proizvodnja interleukina-15 (IL-15)

• 

  Vloga biotehnologije v proizvodnji Interleukina-15 (IL-15)

  Čeprav je bilo v proizvodnji Yaohai Interleukin-15 (IL-15) doseglo veliko izboljšanje, še vedno ni enostavno za raziskovalce rešiti vseh izzivov na začetku. Glavni ovir je varnost Yaohai Interleukin-15 (IL-15) pri človeških bitjih. Ti morajo biti obsežno preizkani, da ne povzročijo slabih stranskih učinkov. Razmere morajo vedno biti popolnoma varne.

• 

  Izvije in priložnosti v proizvodnji Interleukina-15 (IL-15)

  Drugi izziv, s katerim se spopadajo raziskovalci, je povezan z stroški proizvodnje Yaohai Interleukin-15 (IL-15). Težava je v tem, da je poskusna izdelava v laboratoriju draga in bi to pomenilo, da bi bilo manj ljudi, ki bi jih bilo mogoče zdraviti. Tako, medtem ko znanstveniki težijo po tem, da bi Yaohai Interleukin-15 (IL-15) učinkovitejše ali cenejše, želijo v koncentrirani industriji tudi omogočiti, da bi ta morda življenjsko spremljena obdelava postala na voljo večjem številu ljudi.

• 

  Od ideje do komercializacije.

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15) je bil določen pred dvema desetletjema, vendar zahteva veliko časa, da se doseže ta točka za proizvodnjo Yaohai Interleukin circRNA -15 (IL-15) za zdravljenje različnih bolezni. Še nekaj let bo potrebnih, da bo Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) terapija lahko upoštevana kot varna za zdravljenje človeškega organizma. Postopek je takšen, da pomaga mnogo rok, da je znanost prepričana, da je prava.

Why choose Yaohai Proizvodnja interleukina-15 (IL-15)?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja za izdelavo Interleukina-15 (IL-15) CDMO. Glavni nagib imamo na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za obstarovanje zdravja pri domačih živalih, človeškem zdravju in veterinarskem sektorju. V lasti imamo najnaprednejše raziskovalne in proizvodne tehnologije, ki pokrivajo celoten proces izdelave, od inženiringa mikrobioloških štrank, skozi obdelovanje banke celic in načrtovanje metod do klinične in trgovinske proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno dostavo najbolj naprednih rešitev. Zbiramo ogromno znanja v področju bioprocesiranja mikroorganizmov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo našim strankam, da izpolnijo predpise, kot so tisti ameriške FDA ter evropske EMA. Prav tako jih vodimo skozi australsko TGA in kitajsko NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitvo, opremljeno s sodobnimi pripomočki in močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Razpolagamo z petimi proizvodnimi linijami snovi za lek, ki izpolnjujejo zahteve GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, ter z dvema samodejnima linijama za naklanjanje v kartidge, steklena fiola ter prednapolnjena šprica. Fermentacijske kapacitete se gibajo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Proizvodnja interleukina-15 (IL-15) za fiola je velikosti 1ml do 25ml, medtem ko so specifikacije za prednapolnjene šprice in kartidge 1-3ml. Naša delovna mesta ustrezajo cGMP standardom in zagotavljajo stabilno ponudbo kliničnih vzorcev ter tržnih artiklov. Naše podjetje proizvaja velike molekule, ki jih distribuira po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje kakovostno nadzorovanje in proizvodnjo Interleukina-15 (IL-15). Razvili smo zaključen kvaliteten sistem, ki se drži trenutnih standardov GMP in regulativnih zahtev po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških proizvodov. Poskrbimo, da so proizvodni postopki sledljivi, z visoko kakovostnimi produkti ter da se pridržujemo predpisov US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla čebeljsko pregledovanje, izvedeno s strani kvalificirane osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš proces GMP in proizvodni objekt. Uspešno smo tudi opravili začetne certifikacijske pregledave Sistema kakovostnega upravljanja ISO9001 in Sistema okoljskega upravljanja ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, kot so rekombinantni podenotski cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rasti, faktorji enoslovni antibodies, enzimi plazmidna DNA, mRNA in druga. Specializirali smo se v več mikroorganizmov, kot je kvasarka, zunanje in notranje sekretiranje (do 15g/L), bakterije, notranje raztopljive in inkluzijske telesa (do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem fermentacije BSL-2 za ustvarjanje Interleukin-15 (IL-15). Proizvodnja cepiv. Somost strokovnjaki v optimizaciji proizvodnih procesov, povečevanju dobičkov in zmanjševanju stroškov. Imamo zelo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske dostavo projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte prinesemo na tržišče hitreje.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja biopodobnika Elapegademase
• Proizvodnja biosličnih glukarpidazov
• Razvoj in proizvodnja mikrobioloskih biosimilarnih
• Protokol liofilizacije RNA
• Stabilnostne študije bioloških izdelkov
• Proces raztopljanja vključitvenih teles
• Kontrolni seznam za izpolnitev IND in BLA
• Polnilna in zaključna obroba velikih molekul
• Sterilna izpolnitev in zaključek
• Proizvodnja biosličnih PTH 1-34

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.