GMP GM-CSF Proizvodnja

• 

  Doseganje kakovosti in usklajenosti v proizvodnji GM-CSF s pomočjo GMP

  GMP za GM-CSF — Tako pa obe varnost in učinkovitost kandidata za SSGM cepljenje temeljita bistvo na proizvodnji velikih serij, ki se uporabljajo v svetovnih kampanjah za preventijo, kar se nanaša na kakovostno nadzorovanje, vendar tudi na to, da se zagotovi, da novi materiali izpolnjujejo te zahteve.

• 

  Zaščita varnosti in učinkovitosti v proizvodnji GM-CSF prek usklajenosti z GMP

  GMP je potrebno za proizvodnjo GM-CSF, da se mu zagotovi varnost in učinkovitost. Yaohai je upošteval metode GMP, da bi se prepričal, da imajo med proizvodnjo le visokokakovostne surovine. Proizvodnja agonista GLP-1 Medtem ko se lahko zelo trudijo izogniti onesnaženju tistega, kar iščejo, kar jih nato more vrednost. Tudi preverjajo čistoto in moč GM-CSF. In točno tako Yaohai skrbi o ljudih in jih leči od bolezni, ko so bolni in pridejo po svoje zdravilo.

• 

  Izpolnitev regulativnih standardov s procesi proizvodnje GM-CSF po GMP.

  Yaohai je zavezan, da bo upošteval vse primerni pravilnik GMP, popolnoma se prilegaja zakonodaji in predpisom za varnost. Proizvajajo lastni GM-CSF po visokem standardu kakovosti s pomočjo GMP. Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP To je postopek, ki ga lahko ustrezni ljudje (oblasti in stranki) pregledajo in ocenijo, kako je potekal. Na ta način vse vedo, kar Yaohai proizvaja, in je zaupanje v njihove produkte.

Why choose Yaohai GMP GM-CSF Proizvodnja?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških snovi izvorne iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene RD rešitve in proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo z različnimi metodami, kot je GMP GM-CSF proizvodnja cepiv (vključno s peptidoma), rastnih faktorjev, hormonov in cito kininov. Specializiramo se na več mikrobioloških gostiteljev, vključno s kvasinki za ekstracelularno in intracelularno proizvodnjo (do 15 g/L), bakterijsko periplazmatično sekretijo, redlo intracelularno proizvodnjo in inkluzijske telesa (do 10 g/L). Imamo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Specializiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobičkov izdelkov ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Naš učinkovit tehnični tim jamči časovno in kakovostno izvajanje projektov, kar nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter tudi mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive postopke proizvodnje, kvalitetne produkte ter ujemanje z zahtevi GMP GM-CSF proizvodnje in EU EMA. Tudi zahteve Avstralije TGA in Kitajske NMPA so izpolnjene. Yaohai BioPharma je uspešno prešla osebno revizijo, izvedeno od strani kvalificiranega oseba Evropske unije (QP), da preveri naš GMP sistem in proizvodni objekt. Prav tako smo zaključili začetne certifikacijske revizije Sistemu upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemu upravljanja okolja ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke biologije. Naše glavno pozornost je namenjena proizvodnji GMP GM-CSF in terapičnih sredstev za zdravje domačih živali, ljudi in veterinarstva. Razpolagamo z najnaprednejšimi razvojnimi platformami in proizvodnjo tehnologijo, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrikov, bančništvo celic, razvoj postopkov in metod, do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioobdelovanju. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju predpisov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnega znanja lahko hitro reagiramo na tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec bioloških izdelkov za GMP GM-CSF proizvodnjo, je strokovnjak v področju mikrobiološke fermentacije. Zgradili smo sodobno tovorno opremljeno z najnovejšo opremo in z močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za farmacevtske sredstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentiranje, ter dve liniji za naklanjanje v steklena obotla in kartuše ter prednapolnjene jeklca. Razsežnosti fermentacije se da spreminjati od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Prostornina za napolnitev se da spreminjati od 1ml do 25ml. Prednapolnjena špica ali kartuša se napolni z enakostne količine od 1-3ml. Naša cGMP-spremljena proizvodna enota zagotavlja stabilne klinične vzorce in trgovinske produkte. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši tovarišnici, so na voljo za mednarodno dostavo.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.