Proizvodnja GMP G-CSF

• 

  Izpolnitev zakonskih zahtev in smernic

  Yaohai je registriran s GMP. To pomeni, da se držimo pravil vlade, ki so namenjena zaščiti ljudi. Te predpisi zagotavljajo, da so zdravila, ki jih ustvarjamo, brez tveganj za vse. Primer je, da vedno uporabljamo varnostno opremo med delom v realnem svetu. Strmimo po čistih in urejenih delovnih mestih, kar je pri izdelavi zdravil zelo pomembno. Poleg tega zagotavljamo, da se odpadki, ki jih nastanejo v naših procesih, odstranijo na pravilen način. Samodejno preganjamo naše procese in povabimo strokovnjake iz zunaj kooperative, da preverijo našo delo. To Proizvodnja GMP Semaglutide nam omogoča, da lahko vsaj delno zagotovimo visoko raven zahtev po varnosti.

• 

  Zanesljive in učinkovite procese proizvodnje

  Naše zavode so usmerjene v stran strank in uslužne. GMP G-CSF se proizvaja na urejen in nadzorovan način, saj vedno želimo, da bo najvišje kakovosti. Naš proces proizvodnje je trdosten in učinkovit. To nam omogoča, da izdelamo veliko popolnoma učinkovitega in varnega zdravila. Učinkovitost pomeni, da dosežemo več pacientov, in se prepričamo, da je naš produkt prisoten, ko je najbolj potreben.

• 

  Izpolnitev potreb pacientov in zdravstvenih delavcev

  GMP G-CSF se glavno uporablja za podporo pacientom, ki trpijo zaradi nizkih števil bijelih krvičnih celic, posebej tistim, ki jih obnašajo kemoterapijo. Znaten je, ker lahko nizke številke bijelih krvičnih celic naredijo FGFR inhibitorje manj učinkovite in postanejo posebno izzivni za paciente, ki poskušajo boriti infekcije. Zavedamo se pomembnosti hitrega skrbnega zdravljenja pacientov. The GMP Anti-CD8 VHH Production lek mora doseči ljudi in naš lek smo zasnovali tako, da ga je mogoče uporabljati preko katere koli sprejete poti. Zavzeto zagotavljamo dostopnost naših lekov za tiste, ki jih potrebujejo, s tesnim sodelovanjem z zdravnikami in ponudniki zdravstvene skrbi. Pomoč v tem pomeni dober ekipa storitev strank, ki je pripravljena rešiti katerekoli vprašanje ali težavo v zvezi z izdelkom. Razumemo, da je prava komunikacija ključna za zadovoljstvo naših strank.

Why choose Yaohai Proizvodnja GMP G-CSF?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi za proizvodnjo G-CSF in regulacijami po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih, ki pomagajo pospešiti izid bioloških produktnih postopkov. Pojasnjujemo sledljive proizvodne postopke, kakovostne produkte ter ravnanje v skladu z načrti US FDA in EU EMA. Australia TGA in Kitajska NMPA sta prav tako v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla lokalno pregledovanje s strani kvalificirane osebe (QP) Evropske unije za naš sistem kakovosti GMP in proizvodni lokacijo. Prav tako smo uspešno zaključili prve potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v CDMO za mikrobiološke biologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo in cepiv iz mikrobov, ki vključujejo GMP proizvodnjo G-CSF za človeško, veterinarsko ter tudi za zdravstveno upravljanje s hišnimi živalmi. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja procesov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno proizvodnjo inovativnih rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in podpiramo naše stranke pri izpolnjevanju pravnih predpisov, kot so ti od US FDA ter EU EMA. Prav tako jih podpiramo pri australskem TGA in kitajskem NMPA. Naša izkušnja in strokovno znanje nam omogoča hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih CDMO storitev.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  GMP G-CSF Proizvodnja je ena od desetih vodečih biotehničnih podjetij, ki se specializira na mikrobiološko fermentacijo. Ustvarili smo sodobno namestitveno z napredni Raziškavo in razvojem ter sodobnimi proizvodnimi namestitvami. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstva v skladu s standardi GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za izpolnitev in zaključitev flašic in kartoidov ter prednapolnjivih igel. Na voljo so razmere fermentacije 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specificike za izpolnitev flašic se gibajo med 1ml in 25ml. Specifikacije za prednapolnjive špance in kartoid pokrivajo območje med 1-3ml. Delovna mesta za proizvodnjo so v skladu z cGMP, kar zagotavlja stabilno ponujanje trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Nase delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  GMP G-CSF Manufacturing ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinski podrazredi cepiv (vključno s peptidoma), rastne faktorje, hormone in citokinske snovi. Specializirani smo na več vrst mikroorganizmov, kot je kvasarka, zunanja in notranja sekrecija (do 15g/L) ter bakterije, notranja rešljiva in inkluzijska telesa (do 10g/L). Imamo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za razvoj bakterijskih cepiv. Stručnjaki smo v izboljšanju procesov, povečanju izdelkovnih dosegov in zmanjšanju stroškov proizvodnje. S učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov in prinesemo vaše izdelke na trg hitreje.

Sorodne kategorije izdelkov

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP proizvodnja plazmidne DNS
• GMP Semaglutide API
• Proizvodnja GMP Semaglutide
• GMP Proizvodnja Vakcine s Počasi podobnimi Cesticami (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.