Kratek, gre za E. coli). E coli (Escherichia Coli): Bakterije, ki živijo v črevu človeka in živali. Pripada rednim aspektom naše zdravje in pomaga pri razgradnji hrane. Vendar, ali ste vedeli, da jo znanstveniki uporabljajo tudi kot modelni organizem. Prav tako. Eden od glavnih razlogov, zakaj je priljubljena kot raziskovalna modelna bakterija, je, ker študij E. coli lahko ponujajo uvid v temo, kako delujejo naša telesa. Skupaj so izvirali dragocene podatke za ustvarjanje novih zdravil. Yaohai Proizvodnja mikrobioloških celulskih bank pokažejo toliko potenciala, da jih moramo dobro ohraniti za prihodnje raziskave.
E. coli ni vedno E. coli; s časom se lahko spremeni. Zato ga moramo hraniti varno. To je zaradi tega, ker ko bančimo E. coli, si znanstveniki lahko kličejo njihovo rast pod natanko istimi pogoji, kadar jih potrebujejo. Vendar pa to potrebujete za poskus, ki ga opravljajo. Yaohai Proizvodnja mikrobioloških celulskih bank izide, da so njihova odkritja odvisna od organizma, ki je genetsko bolj oddaljen od človeka kot E. coli, ki ga običajno uporabljajo v laboratoriju.
Ker je E. coli živ organism, ko ga izvlečemo iz mrazilnice in postavimo na agarne plošče, lahko raste. Raziskovalci, ki navedejo vzorec kulture E. coli, lahko razdelijo majhne količine kulture v mikrocentrifugne cevke in razporejo svoje številke drugim znanstvenikom. Kar je ogromen prednost za znanstvenike in sodelovanje. Skupaj, Yaohai Proizvodnja insulina v E. coli lahko pridejo na ideje, ki jih še nikoli ni bilo v razpravi, in se naučijo stvari, ki bi lahko pomagale veliko ljudem.
Tako lahko znanstveniki načrtujejo večje ali manj nevarne poskuse, varni v znanju, da so njihove bakterije zaščitene med tem, ko izvajajo svoje delo. Kdo gre za to: Ta kandidat za objavo bo uporaben za razvijalce Visual C++ v svojih laboratorijih in najboljše barove.
Znanstveniki, ki uporabljajo storitve Yaoha, lahko shranijo ne le čas, ampak tudi denar. Vsaj jim ni treba vsakič "kupevati" nove E. coli: Namesto tega lahko uporabijo E. coli, ki jo so shranili. To ni le strošno, vendar jih to tudi pomaže ohraniti pomembne vire.
Prav tako je res, da so za vse knjižnice EST (~35) uporabili isto vrsto E. coli. To poudara enakost rezultatov iz posameznih in jih naredi zanesljivimi in ponovljivimi. Takšna standardizacija pomeni, da lahko raziskovalci, ko poročajo o novih ugotovitvah, njihovi znanstveni sodobniki upoštevajo kot odločilno točko.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO za mikrobiološke bioproducte. Naš glavni fokus je na izdelavi mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, ljudmi in E. coli bančnim sistemom celic. Razpolagamo z najnovejšimi raziskovalnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijami, ki pokrivajo celoten proces, od razvoja mikrobioloških štrank in bančnega sistema celic, do razvoja metod in postopkov, do klinične in trgovinske proizvodnje, ki zagotavlja uspešno ponudbo novih rešitev. Skozi leta smo si pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo svojim strankam, da premostijo regulativne zahteve, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledu australske TGA in kitajske NMPA. Zadajemo se hitro na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO zaradi naše izkušnje in strokovnjaka.
E. coli Cell Banking je ena od desetih vodečih biotehničnih podjetij, ki se specializira na mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodobno namestitveno zgradbo z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi namestnimi. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani polnjenjski postaji za flašice in kartidge ter predpolnjene jeklce. Razpoložljive so fermentacijske kapacitete 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za polnjenje flašic se gibljejo med 1ml in 25ml. Specifikacije za predpolnjena šprica in kartidge pokrivajo obseg med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP skladna in zagotavlja stabilno ponudbo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Nase fabrike proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.
Yaohai BioPharma je med desetnico vsebine CDMO za mikroorganizme, ki vključuje upravljanje kakovosti in regulativne vprašanja. Razvili smo zaključen sistem upravljanja kakovosti, ki se ujema s sedanji standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne proizvode, ki so v skladu z smernicami US FDA in EU EMA. Tudi E. coli bankiranje celic in Kitajska NMPA sta zadovoljni. Yaohai BioPharma uspešno preminemo pregledno revizijo na mestu, izvedeno odobrenim osebjem Evropske unije (QP), da bi pregledali naš sistem GMP in proizvodno infrastrukturo. Prav tako smo tudi prešli prve potrditvene preglednosti Sistemskega upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemskega upravljanja okolja ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških snovi, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo s različnimi metodami, kot je bančenje celic E. coli za cepive (vključno z peptidoma), rastni faktorji, hormoni in citokinske snovi. Specializiramo se na več mikrobijskih gostiteljev, vključno s kvasinami, ekstracelularno in intracelularno proizvodnjo (dobiček do 15 g/L), periplazmatično sekretijo bakterij, raztopljivo intracelularno proizvodnjo in inkluzijske telesa (dobiček do 10 gramov/L). Prav tako imamo platformo za fermentacijo na ravni BSL-2 za proizvodnjo bakterijskih cepiv. Specializiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobička produkta ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Naš učinkovit tehnični tim zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov, kar nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.