Proizvodnja insulina v E. coli

• 3) Potencial E. coli v proizvodnji insulina na velikem meru

  Zelo je uporabno za proizvodnjo insulina, saj se lahko raste v velikem obsegu in so poceni. Znanstveniki lahko rastejo ogromno količino E. coli v laboratoriju, kar ga dela učinkovitim proizvajalcem insulina v velikem obsegu v zelo kratkem času. Ideja uporabe E. Coli za proizvodnjo insulina je presenetljiv način, kako lahko znanstveniki pomagajo milijonom ljudi po svetu, da prejmejo zdravilo, ki jih opazuje za življenje, boljšo upravljanje s savetovanjem in ostanejo veseli in zdravi življenja z diabetesom.

• 4) Izvije in napredki v proizvodnji insulina z E. coli

  Čeprav je E. Coli res zelo uporaben, obstajajo nekateri problemi pri proizvodnji insulina na ta način. Insulin, ki ga proizvaja E. Coli, ni vendar ne vedno popolnoma čist in ga je potrebno pazljivo očistiti, da ga je mogoče varno uporabljati pri človeških osebah. Vedno iščemo načine, kako iz E. coli dobiti čistejši insulin, ki je učinkovit in varen za pacienta.

• 5) Uporaba E. coli kot cenovno učinkovite alternativne metode za proizvodnjo insulina

  E. Coli inzulin bi lahko bil veliko cenejši kot živalski inzulin. To pomeni, da bodo več ljudi z diabetom mogli privzeti potrebne zdravila in zdravljenje. E. Coli se tudi uporablja za poskubanje živalskih delov (ki niso le težji, ampak zahtevajo tudi več dela in so trudno intenzivni!). To spreminja postopek v bolj okolju prijazen in končno trajnostnejši.

Why choose Yaohai Proizvodnja insulina v E. coli?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, proizvajalec insulina v E. coli mikrobiološkem CDMO, integrira regulativne zadeve in upravljanje s kakovostjo. Imamo kakovostni sistem, ki je skladen s trenutnimi GMP standardi ter regulativi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirjev za pospešitev izida bioloških produktnih postopkov. Poskrbimo, da so proizvodni postopki sledljivi, visoke kakovosti izdelki in da so skladni z predpisi US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta izpolnjena. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega oseba (QP), da se zagotovi naš GMP kakovostni sistem in proizvodni lokacijo. Prav tako smo uspešno prešli začetne potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistema upravljanja okoljem ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodja med CDMO-ji za mikrobiološke biotehnologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo in cepive, ki jih proizvajamo s pomočjo mikroorganizmov, kot je proizvodnja insulina v E. coli za človeško, veterinarsko in tudi za zdravstveno varstvo domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami in tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrik, bančenja celic, razvoja procesov in metod do klinične in tržne proizvodnje, kar zagotavlja uspešno izdelavo novih rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in podpiramo naše stranke pri izpolnitvi pravnih predpisov, kot so ti, ki jih izdajata US FDA in EU EMA. Prav tako jim pomagamo pri Australia TGA in Kitajska NMPA. Naša izkušnja in strokovno znanje, ter obsežna znanja nam omogočajo hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene R razvojne rešitve ter proizvodne storitve, hkrati pa minimaliziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, kot so rekombinantni podčlenični cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rastične faktorje, mono-domenski antitela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in druga. Posebej se specializiramo na nekaj mikroorganizmov, kot je kvasarka z zunanjim in notranjim sekretijo (do 15g/L), bakterije z notranjim raztopnim in inkluzijskimi telesami (do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem BSL-2 fermentacije za proizvodnjo insulina v E. coli in cepiv. Stalno pospešujemo proces optimizacije proizvodnje, povečevanja izdelkov in zmanjševanja stroškov. Imamo zelo učinkovit razvojni tim, ki zagotavlja časovno in vrhunsko izvajanje projektov, kar nam omogoča, da vaše unikatne produkte prinesemo na trg hitreje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, ena izmed desetih največjih proizvajalcev bioloških izdelkov, je strokovnjak v mikrobiološki fermentaciji. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, ki je opremljena z napredni namestitvami ter robustnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lek, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključno obdelavo flašic, kartriž in predpolnjenih igel. Razpoložljive velikosti fermentacije so 100L, 500L, 1000L in 2000L. Obseg polnjenja se da od 1 ml do proizvodnje insulinov v E. coli. Predpolnjene špice ali kartriže se polnejo s količino, ekvivalentno 1-3 ml. Naš cGMP-spremljan delavništvo zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Molekule v večjem obsegu, proizvedene v naši fabriki, se lahko dostavljajo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.