Najprv sa pozrime na mRNA. mRNA je skratka pre prenosovú ribonukleovú kyselinu. Znie komplikovane, ale je to jednoducho špeciálna pomocníčka v našich bunkách. mRNA je špeciálna, ktorá prenáša cenné informácie z DNA do iných častí buniek okrem samotnej bunky. DNA: Plány na naše tela. Obsahuje všetky pokyny na riadenie našich buniek, ako majú funkcionovať. Táto mRNA prenáša tieto informácie do miest v bunke, kde sa produkujú proteíny.
Ďalej budeme diskutovať o plazmidoch. Plazmidy sú nechromozomálnymi (hlavná DNA v našich bunkách) malými, kruhovitými, dvojvláknavými extra chromozomálnymi DNA molekulami, ktoré sa prirodzeno nachádzajú v hromade bakterií, rovnako ako produkty Yaohai, napríklad Výroba rekombinantného kolagenu typu III . Plazmidy sú ako malé recepty. Biotechnológovia ich bežne používajú na výrobu bílkovín. Tieto útržky DNA sa nazývajú plazmidy a pomocou nich môžeme do rôznych buniek vložiť špecifické útržky DNA, aby sme spojili ideálne recepty na výrobu našich bílkovín. Niektoré z nich dokážu vyrobiť bílkoviny, ktoré by inak v prírode neexistovali.
Dizajn tejto mRNA plazmidovej postupnosti, čo je to? Vytvorenie plazmidu s pokynmi na výrobu určitého bieleka je napísané v poradí bazí, alebo písmen, ktoré tvoria, čo sa nazýva mRNA molekula. Predstavte si, že píšete recept – jedno za druhým – presne to robíte, keď píšete pokyny na výrobu bielekov.
Vedeckí pracovníci budú musieť optimalizovať dizajn mRNA plazmidovej postupnosti tak, aby sa vyprodukovalo dostatočne veľa bielka, podobne ako pri Vývoj procesu mikrobiálneho fermentovania podľa Yaohai. To môžeme urobiť vybratím odolného promotoru. Promotor: Typ DNA, ktorý funguje ako 'zapnutie' v bunke. Je to bod, kde signalizuje bunky, keď má začať zostavovať bielek. Vedeckí pracovníci môžu urobiť toto tým, že vyberú silný promotor, aby pomohli bunke vyprodukovať viac tohto bieleka.
Modifikáciu, ktorú môžete urobiť v dizajne, je možné vykonať v súvislosti s kodónmi, podobne ako pri produkte spoločnosti Yaohai nazvanom Proces odstránenia DNA bunky kvasinky . Kodóny sa skladajú z radu troch báz v mRNA sekvencii. Inštrukujú bunku, aké typy aminokyselín zahrnúť do novovytváraného proteínového reťazca. Bunka je oveľa lepšie schopná produkovať proteíny z niektorých kodónov než z iných. Tým spôsobom si vedci môžu vybrať kodóny, ktoré viac fungujú, aby sa zabezpečilo vyššie množstvo produkcie ich proteínu.
Na úrovni expresie: Keď vedci potrebujú veľa proteínu, môžu použiť silnejší promotor, ktorý pomáha produkovať viac, podobne ako pri Hromadná surovina kolagenu III vyvinutý spoločnosťou Yaohai. Avšak, ak potrebujú iba malé množstvo proteínu, môžu si vybrať slabší promotor. Ponúkame zákazníkom široký výber balení, čo im umožňuje zakúpiť presne to množstvo, ktoré potrebujú pre svoju prácu.
Problémy s hostiteľskou bunkou: V niektorých prípadoch môže byť proteín vyrobený v nedostatočnom množstve z bunky, z ktorej mal pôsobiť, rovnako ako u Yaohaiho. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Bunky je potrebné vybrať a proces bude potrebovať optimalizáciu pre efektívnejšie výrobu proteínov od vedcov. Bolo by to ako sa uistiť, že máte správne ingrediencie a nádobí na pečenie koláca.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných subunitných vakcín, peptidových hormónoch, cytokínoch a rastových faktoroch, jednodoménových antibodiách a enzymoch, plazmidovej DNA a rôznych mRNA a ďalších. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane dizajnu mRNA plazmidových postupov, intracelulárneho a extracelulárneho sekretu (výnosy až 15g/L) a intracelulárnej rozpustiteľnej baktériovej formy a inklúzióvej časti (výnosy až 10g/L). Navrhli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie vakcín založených na baktériach. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme vysoce efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti návrhu mRNA plazmidových postupov mikrobiálnych biologic, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálne produkovanými liečivami a vakcínami, ktoré sú vhodné na manažment zdravia ľudí, veterinárnej starostlivosti a zvierat domácich. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierskeho konštrahovania mikrobiálnych štôp, bunkových bank, vyvíjaní procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čím zabezpečujeme úspešné dodávanie najmodernších riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho bioprocessingu. Viac ako 200 projektov bolo úspešne dokončených a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Pomáhame im aj s Australským TGA a Čínskym NMPA. Díky našim skúsenosťam a odborným znalosťam môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
návrh postupu mRNA plazmidovej sekvenčnej techniky je medzi top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré začleňujú kvalitnú kontrolu a regulačné otázky. Vytvorili sme silný systém kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a regulačnými predpismi po celom svete. Náš regulačný tím má dobré pochopenie globálnych regulačných rámcov na zrychlenie vypustenia biologickej produkcie. Zaručujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade so pravidlami US FDA, EU EMA, Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) z Európskej únie na preskúmanie nášho systému GMP a výrobného zařadenia. Okrem toho sme prešli prvým certifikačným auditom Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, výrobník a dodávateľ mRNA Plasmid Sequence Design biologických produktov, je odborníkom na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme modernú továrnu vybavenú moderným zariadením a s silnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Sú k dispozícii päť produkčných linií látky podliehajúcej liečke, ktoré sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, ako aj dve linie na zaplnenie a dokončenie pre fiaská a kartridže, ako aj prenaplnené špeky. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L, až po 2000L. Objemy naplnenia sa pohybuju od 1ml po 25ml. Prenaplnené šprechy alebo kartridže sú naplnené objemom ekvivalentným 1-3ml. Náš výrobný zariadenie v súlade so cGMP zabezpečuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly vyrobené v našej továrni sú k dispozícii na medzinárodné dodacie.