Výroba interleukínu-2 (IL-2)

• 

  Inovatívne techniky v veľkomernej výrobe IL-2

  Yaohai pozná IL-2 Urezené Plazmin je kľúčové a musí sa urobiť rýchlo a jednoducho. Capital využíva modernejšie, predbežné technológie, ktoré pomáhajú ďalej optimalizovať produkčný proces. Týmto spôsobom môžu zabezpečiť, aby liek dospel k ľuďom, ktorí ho potrebujú oveľa skôr, kým tie, ktoré čakajú na liečbu, si nemôžu dovoliť čakať.

• 

  Zabezpečenie kontroly kvality pri výrobe IL-2 pre bezpečnosť pacientov

  Ďalšou ich imponujúcou technikou je použitie bioreaktora. Toto im umožňuje vyprodukovať oveľa viac IL-2, než by mohli v malom laboratóriu. Bioreaktor, ktorý je v podstate uzavretý beh, ktorý môže vytvoriť ideálny prostredie pre rast buniek. To umožňuje bunkám vyprodukovať veľa IL-2 za polovicu času, čo robí tento proces dôležitým na obsluhu mnohých pacientov.

• 

  Budúcnosť výroby IL-2 a jej potenciál pre imunologické liečby

  Celkovo má táto technika na výrobu IL-2 obrovské potenciál pre budúce lieky. Imunitné terapie, ako je IL-2, získavaj prominenciu v lečbe niekoľkých chorôb, vrátane rakoviny. Inými slovami, typ práce, akú robia veduci odborníci ako Yaohai, môže mať premenivý vplyv na milióny ľudí.

Why choose Yaohai Výroba interleukínu-2 (IL-2)?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou prioritou je produkcia mikrobiálnych očkovaní a liečiv na riadenie chorôb domácich zvierat, ľudí a výroba Interleukinu-2 (IL-2). Disponujeme modernými RD platformami a technológiami výroby, ktoré zahŕňajú celý proces od vyvíjania mikrobiálnych štrien a bunkových bank po rozvoj metód a procesov až po klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávanie nových riešení. Po roky sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prechode regulačnými postupmi, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež pri navigácii cez Australskú TGA a Čínsku NMPA. Díky našej skúsenosti a odbornosti môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a výrobu interleukínu-2 (IL-2). Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý dodržiava aktuálne štandardy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu vypustenia biologickej produkcie. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy sledovateľné s vysokokvalitnými produkmi a tiež aby sa dodržiavali pravidlá US FDA a EÚ EMA. TGA Austrálie a NMPA Číny sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná osoblom kvalifikovaným osobou z Európskej únie (QP) na skúmanie našeho procesu GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme úspešne prešli počiatočnými certifikačnými auditami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Výroba interleukínu-2 (IL-2) má zkušenosti s výrobou biologických látky, ktoré sú odvodené od mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené RD riešenia a výrobné riešenia, pričom minimalizujeme riziká. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako je kvasinky extracellular a intracellular sekretácia (výnos až 15g/L) a baktériá intracellular soluble a inklúziové telieska (výnos až 10g/L). Majúme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vyvíjanie bakteriálnych vakcín. Som odborníci v zlepšovaní procesov, zvyšovaní výnosov produktov a znížení výrobných nákladov. S efektívnym tímom technológií zabezpečujeme časové dodanie projektov a prinášame vaše produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Výroba Interleukin-2 (IL-2) je spoločnosť z medzinárodnej top 10 v oblasti biotechnológií, ktorá sa specializuje na mikrobiologickú fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s významnými R&D schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Sú k dispozícii päť produkčných linií pre lieky podľa štandardov GMP na mikrobiologickú čistenie a fermentáciu, spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie a dokončovanie ampuliek a kartrídžov a predvyplnených jehličiek. K dispozícii sú rovnako aj rôzne mierky fermentácie: 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikácie na vyplňovanie ampuliek sa pohybujú od 1ml po 25ml. Specifikácie pre predvyplnené šypky a kartrídže pokrývajú rozsah od 1-3ml. Výrobná jednotka je cGMP kompatibilná a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Náš závod vyrobí veľké molekuly, ktoré sú distribuované po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba biosimilárneho Elapegademase
• Výroba biopodobného Glucarpidase
• Vývoj a výroba mikrobiálnych biosimilárnych liečiv
• Protokol lyofilizácie RNA
• Studie stability biologickej liečiv
• Proces rozpušťovania inklúziových telies
• Kontrolný zoznam na IND a BLA vyplnenie
• Vyplnenie a dokončenie veľkých molekúl
• Sterilné vyplnenie a dokončenie
• Výroba biospodobného PTH 1-34

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.