Výroba biosimilárneho Elapegademase

• 

  Nadôhli výsledky v produkcií biopodobného Elapegademase na liečbu vzácnych chorôb

  Nájsť biosimilárny Elapegademase Produkty toto môže byť veľmi užitočné pri pomoci vašej redkej chorobe. Redké choroby, v mnohých prípadoch na ne neexistujú žiadne liečby. To obvykle vedie k pocitu smútku, úzkosti z otázky 'prečo práve ja?' oboch u pacientov a ich rodinách. Avšak príchod rozdielnych liekov ponúka nádej aj pre týchto pacientov, ak nemajú aspoň niektoré skutočné liečby, ktoré môžu zlepšiť ich zdravie a predĺžiť ich životy. Preto sa mnoho ľudí a ich rodín, ktoré predtým cítili bezmocnosť, začína cítiť nádej.

• 

  Prierez v presnej medicíne

  Domnievam sa, ale presná medicína je starostlivosťou o zdravie, pretože dodáva správnu liečbu správnemu človeku v správnom čase; prispôsobenú ich potrebám. Bio-podobné lieky ako Výroba biopodobných látek Romiplostim Tiež sa začínajú používať elapegadémazy, ktoré majú potenciál pridávať ďalšie úrovne presnej medicíny. Tieto môžu zahŕňať nové liečivé produkty, ktoré sa budú predajať a nie sú rovnaké ako tie, ktoré boli predtým schválené alebo predávané (Genentech, 1993), až po rovnaké lieky na použitie v individualizovaných liečebných režimoch navrhnutých tak, aby maximalizovali terapeutickú účinnosť, znížili vedľajšie účinky a zlepšili dodržiavanie liečby. Tento prispôsobený prístup je dôležitý, hovorí CEO spoločnosti CampyMed Eric Hargadon, pretože pomáha poskytovať starostlivosť optimalizovanú pre jednotlivých pacientov, aby dostali maximum z ich liečby.

• 

  Detailnejší pohľad na výhody a výzvy výroby biopodobného Elapegademase

  Je nezvratnou skutočnosťou, že výhody prevažujú nad rizikami pri biologickej podobnosti elapegadémazy Produkty , ale existujú niektoré zmierňovacie opatrenia, o ktorých by čitatelia mali tiež vedieť. No, problém je v tom, že aj keď máte tento nový liek, stále ho musíte dostaviť pacientom a uistiť sa, že je bezpečný a účinný. A to vyžaduje veľa testovania a výskumu, čo je časovo a zdrojovo náročné. Okrem toho existujú právne pravidlá a predpisy, ktorým musia vedeckí pracovníci z akadémie aj spoločnosti biotechnológie/farmácie vyhovieť, aby tieto nové lieky dostali pacientom. Ale tieto pravidlá majú svoj dôvod, a to zachovať bezpečnosť liekov pri ich používaní ľuďmi.

Why choose Yaohai Výroba biosimilárneho Elapegademase?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje systém manažmentu kvality a regulačné veci. Máme systém manažmentu kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi požiadavkami na výrobu biosimilárnych Elapegademase a medzinárodnými reguláciami. Náš regulačný tím má znalosti o medzinárodných regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú akcelerovať spustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy, kvalitné produkty a súčasne súhlasíme s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste preverením európskym kvalifikovaným osôbou (QP) pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Tiež úspešne prešli prvé certifikačné audity Systému Manažmentu Kvality ISO9001 a Systému Manažmentu Prostredia ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO pre mikrobiologické biologicumy, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiologicky produkovanými liečivami a vakcínami, ktoré zahŕňajú výrobu biosimilárnych Elapegademase pre ľudské, veterinárne a aj starostlivosť o zdravie domácich zvierat. Majúme najmodernšie výskumné a vývojové platformy a technológie na výrobu, ktoré pokrývajú celý proces výroby – od rozvoja mikrobiologických štrien, bunkových bank, procesného a metódneho vývoja po klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešnú výrodu nových riešení. Získali sme bohaté skúsenosti v bioobrábení mikrobiologických buniek. Usporiadalo sa viac než 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie US FDA alebo EMA Európskej únie. Pomáhame im aj s Austráliskou TGA a Čínskou NMPA. Naše skúsenosti a odborné znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z TOP 10 výrobcov biosimilárnych produktov Elapegademase, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s robustnými R&D schopnosťami a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií pre lieky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fioliek, kartríd a predvyplnených šypô. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Speifikácie na vyplňovanie fioliek sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypô alebo kartríd sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zařadení sú k dispozícii na doručenie po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálnych zdrojov. Ponúkame na mieru R&D riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú podjednotkové vakcíny, rekombinantné peptídy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne Elapegademase Biosimilar Výroba (výnos až 15g/L) a intracelulárne rozpustné baktérium a inklúziové telo (výnos až 10g/L). Máme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na optimalizáciu procesov, zvýšenie výnosov produktov a zníženie nákladov. Máme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časovane a vysokokvalitné dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba biopodobných látek Romiplostim
• Výroba biosimilárneho Elapegademase
• Výroba biopodobného Glucarpidase
• Výroba biopodobného Ocriplasminu
• Výroba biopodobného Pegvaliase
• Výroba biosimilárneho Reteplasu
• Vývoj a výroba mikrobiálnych biosimilárnych liečiv
• Výroba biospodobného PTH 1-34

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.