Výroba biopodobného Ocriplasminu

• 

  Moderná technológia a výrobné procesy pre biosimilárnu formu Ocriplasminu

  Tím na Yaohai strávilo veľa času a úsilia na vývoj najlepšej technológie a techník pre výrobu Ocriplasmin Biosimilar. Zohľadnenie všetkej tejto tvrdej práce znamená, že vytvárajú bezpečné konečné produkty pre pacientov. Yaohai chce, aby liečba fungovala dobre a bola lacná, aby bolo možné ju ponúkať viacerým ľuďom. S pomocou týchto modernizovaných technológii môžu zabezpečiť pacientom prvotriednu starostlivosť.

• 

  Zabezpečovanie bezpečnosti a účinnosti cez strikté opatrenia kontroly kvality

  Keď ide o vytváranie nových liečieb, Yaohai je dôležitá v súvislosti s bezpečnosťou a účinnosťou. Pre GMP Semaglutide Výroba , postupne overujú každý krok s pozornosťou na detaily. Každá procedúra pri výrobe produktu je testovaná a skúmaná pečlivo, aby sa zabezpečila vysoká kvalita a spoľahlivosť. Záruka jej bezpečnosti a účinnosti, ktorú poskytuje Yaohai, z nej urobila aj vynikajúci príklad v zdravotníctve. Menia si, že liečby by mali byť pacientmi úplne dôverované.

• 

  Pokrok v starostlivosti o pacientov s ekonomickými riešeniami.

  Yaohai GMP Semaglutide API uvedomuje si, že náklady môžu byť ťažké, osobitne pre mnohých pacientov, ktorí takéto liečby potrebujú. Preto je Ocriplasmin Biosimilar nie len účinný pre oči, ale aj lacný. Yaohai sa snaží zabezpečiť, aby pacienti dostali starostlivú starostlivosť, ktorú potrebujú, za dostupnú cenu. Pre Yaohai je tento sľub udržať dostupnosť a k dispozícii liečieb kľúčový. KAŽDÝ si zaslúži mať príležitosť na lepšie zdravie a lepší život.

Why choose Yaohai Výroba biopodobného Ocriplasminu?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoja mikrobiálnych biologic. Ponúkame prispôsobené RD riešenia a výrobu, pričom sa snažíme minimalizovať riziká. Použili sme široké spektrum modalít, vrátane rekombinantných podjednotiekových vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, intracelulárne a extracelulárne sekretovanie (výnosy až 15g/L) a bakterie, intracelulárne rozpustné a inklúziové telo (výnosy až 10g/L). Taktiež sme vyvinuli fermentačný systém na produkciu biosimilárneho Ocriplasminu pre rozvoj vakcín založených na baktériách. Sú sme odborníci na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technickej tímy zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov, aby vaše exkluzívne produkty priniesli na trh rýchlejšie.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z top 10 výrobcov biologických produktov Ocriplasmin Biosimilar, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme modernejší zaobchádzajúci sústav s silnými RD schopnosťami a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií pre lieky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fioliek, kartáčov a predvyplnených striedok je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Speifikácie na vyplňovanie fioliek sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypô a kartáčov sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná cGMP a ponúka komerčné aj klinické vzorky. Veľké molekuly vyrobené v našej zariadení sú dostupné na dodanie po celom svete.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vedúci v oblasti CDMO pre mikrobiologické biologicumy, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa produkciou liečiv a vakcín vyprodukovaných mikroorganizmami, vrátane biosimilárneho Ocriplasminu pre ľudské, veterinárne a starostlivosť o zdravie domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a technológie na výrobu, ktoré pokrývajú celý proces výroby, od rozvoja mikrobiálnych štrien, bunkových bank, procesného a metódneho rozvoja po klinickej a komerčnej výrobe, čo zabezpečuje úspešnú produkciu inovatívnych riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v bioobrábení mikrobiálnych buniek. Uspiedli sme viac než 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Pomáhame im aj s Austráliskym TGA a Čínskym NMPA. Naše skúsenosti a profesionálne znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, integruje otázky kvality a regulačné veci. Máme systém kvality, ktorý je úplne v súlade so súčasnými GMP štandardmi, ako aj medzinárodnými reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné otázky má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať spustenie biologických produkcií. Dokážeme zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysoko kvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi US FDA, Ocriplasmin Biosimilar Production, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality podľa GMP a výrobné zařadenie. Prešli sme tiež počiatočnými certifikačnými auditami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba biopodobného Glucarpidase
• Vývoj a výroba mikrobiálnych biosimilárnych liečiv
• Výroba biospodobného PTH 1-34

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.