Vyplnenie a dokončenie veľkých molekúl

• 

  Presná výroba pre kvalitné produkty s veľkými molekulami

  Zdravie je najdôležitejšie - Yaohai iii sa snaží vytvoriť najlepšie GMP Semaglutide API lieky. Každý drobný aspekt výroby je pečlivo skúmaný, aby sa zabezpečilo, že liek funguje presne vtedy, keď to tvrdí. To je preto, lebo majú štandardizované postupy audítovania a rôzne testovacie metódy, ktoré ich vyplnia bezpečnostnými opatreniami. Toto sa robi, aby vedeli, že liek je bezpečný a môže pomôcť tým, ktorí sú nemocní.

• 

  Zjednodušené operácie pre rýchlejší čas do trhu

  Najdôležitejšie pre Yaohai je, že keď človek upadne, musíme ho liečiť. To je jednou z dôvodov, prečo GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH sú lieky vyrobené spoločnosťou a mali by sa dostaviť k vám veľmi rýchlo. Rozumejú, že čas je dôležitou súčasťou liečby pre niektorých ľudí. Preto by tento predbežný priorita na convalescenčnej ceste nemala nechať pacienta čakať na tak dôležité lieky...

• 

  Škálovateľné riešenia pre potreby hromadnej výroby

  Ďalej, Yaohai vytvára nie pre niektorých, ale štruktúruje proces tak, aby im ich liek umožnil pomôcť mnohým naraz. Pre tieto všetky sú k dispozícii určité spôsoby, pomocou ktorých môžu vyrobiť veľa liekov v jednom okamihu. S stovkami tisícov ľudí, ktorí chorbajú, alebo dokonca potenciálne milióny v pandémii, im umožňuje masová výroba liekov zaobchádzať s neumožliteľným počtom chorých a pomôcť veľa ľuďom získať potrebné liečby, aby sa mohli uzdraviť.

Why choose Yaohai Vyplnenie a dokončenie veľkých molekúl?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s silnou RD kapacitou a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných linií surových látky liekov, ktoré splňujú požiadavky GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Okrem toho máme dve automatizované linky na zaplnenie kartrídžov, fiál a prednaplnených šypôk. Rozsah fermentačných kapacít sa pohybuje od veľkostí pre Large-Molecules Fill and Finish až po 2000L. Specifikácie na zaplnenie fiál sa pohybujú od 1ml po 25ml. Specifikácie pre prednaplnené šypky alebo kartrídže sú približne od 1-3ml. Náš cGMP-splnomocnený výrobný komplex zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek ako aj komerčných položiek. Naše zariadenie vyrábja veľké molekuly, ktoré sú distribuované po celom svete.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv, má sídlo v provincii Jiangsu. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkované liečivá a vakcíny, ktoré sú určené pre ľudskú, veterinárnu úroveň a manažment vyplnenia veľkých molekúl. Majúme najmodernšie výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré zahŕňajú celý proces od inžinierskeho navrhovania mikrobiálnych štrien, bunkových bank až po vývoj procesu a metód, klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávky najnovších riešení. Získali sme obrovské množstvo skúseností v bioobrabeňovaní mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 projektov po celom svete a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisech US FDA, EU EMA, Austrálskej TGA a Čínskej NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo prispôsobiť sa potrebám trhu a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zohľadňujú systémové riadenie kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi GMP štandardmi a predpísaniami na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a kvalitné produkty v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Veľké molekuly vyplnené a dokončené a Čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla lokálnou revíziou provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na preskúmanie našej GMP systému a výrobného zařadenia. Prešli sme aj prvými certifikačnými audítami Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek, ktoré sú vyvíjané z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R a D riešenia aj výrobné služby pri minimálnych potenciálnych rizikách. Pracovali sme s rôznymi technológiami, ako sú rekombinantné bunčité subunity, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a vyplňovanie veľkých molekúl. Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, ako je kvasinky extrabunčitá a intrabunčitá sekrece (výnos až 15g/L) a bakteriálne intrabunčitne rozpustiteľné a inklúziové telá (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnos a zníži náklady. Máme vysoce efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje časovito a vysoko kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.