Výroba interleukínu-15 (IL-15)

• 

  Rola biotechnológie v výrobe Interleukínu-15 (IL-15)

  Aj keď sa dosiahlo veľké zlepšenie v výrobe Yaohai Interleukin-15 (IL-15), stále nie je jednoduché pre výskumníkov riešiť všetky výzvy hneď od začiatku. Veľká prekážka je bezpečnosť Yaohai Interleukin-15 (IL-15) u ľudí. Tieto musia byť podrobené rozsiahlemu testovaniu, aby nevyvolávali zlé secondárne účinky. Látky musia byť vždy úplne bezpečné.

• 

  Výzvy a šance v výrobe Interleukínu-15 (IL-15)

  Druhá výzva, s ktorou sa vedeckí pracovníci stretávajú, sa týka nákladov na výrobu Yaohai Interleukin-15 (IL-15). Špecifická obtiažnosť je v tom, keď to skúšate urobiť v laboratóriu, čo je drahé a preto by menej ľudí mohlo byť liečených. Preto, kým vedci bojujú za to, aby urobili Yaohai Interleukin-15 (IL-15) prístupnejším alebo lacnejším. V koncentrovanom priemysle chcú urobiť tento možno životne dôležitý liečebný postup dostupnejším pre väčšiu skupinu ľudí.

• 

  Od konceptu po komercializáciu.

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15) bol identifikovaný asi pred dvomi desaťročiami, ale trvá veľa času, kým sa dostaneme do bodu, keď dokážeme vyrobiť Yaohai Interleukín circRNA -15 (IL-15) na liečenie rôznych chorôb. Bude ešte niekoľko rokov, kým sa bude považovať za bezpečné použiť Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) na liečenie ľudí. Proces je taký, že pomocou mnohých spolupracujúcich strán vedci môžu byť istí, že je všetko správne.

Why choose Yaohai Výroba interleukínu-15 (IL-15)?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti výroby interleukínu-15 (IL-15) CDMO. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné zaobchádzanie s mikrobiálnymi vakcínami a liečivami na liečenie domácich zvierat, ľudí a veterinárneho zdravotníctva. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štriek, cez úložné bunkové spracovanie a metódy dizajnu po klinickú a komerčnú výrobu, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodávanie najmodernších riešení. Získaли sme obrovské množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho bioprocessingu. Viac ako 200 projektov bolo úspešne dokončených a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú tie US FDA alebo EÚ EMA. Pomáhame im tiež navigovať prostredníctvom Austrálacieho TGA a čínskeho NMPA. Díky našej skúsenosti a odborným znalostiam môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie vybavené súčasnými prostriedkami a silnými vývojovými a výrobnými schopnosťami. Máme päť výrobných linií surovín pre lieky, ktoré splňujú požiadavky GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, a ďalšie dve automatizované linie na zaplnenie kartridžov, ampuliek a prednaplnených šypôčkov. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L a 2000L. Výroba interleukínu-15 (IL-15) pre ampulky je od 1ml do 25ml, zatiaľ čo špecifikácie pre prednaplnené šypôčky a kartridže pokrývajú rozsah 1-3ml. Náš výrobný pracovisko je cGMP kompatibilné a zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek aj komerčných položiek. Náš závod vyrábda veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepšími mikrobiologickými CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a výrobu Interleukínu-15 (IL-15). Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý dodržiava aktuálne štandardy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie úvodov biologickej produkcie. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy sledovateľné s vysokokvalitnými produkmi a tiež aby sa dodržiavali pravidlá US FDA a EÚ EMA. Austrálska TGA a Čínska NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla lokálnou revíziou vykonanou osoboúplnomocnenou osobou z Európskej únie (QP) na skúmanie našeho procesu GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež úspešne prešli počiatočné certifikačné audity Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek vyvinutých z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené R a D riešenia aj s výrobnými službami, pričom minimalizujeme riziká. Spolupracovali sme s rôznymi modalitami, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptídy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, mono-doménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko druhov mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárna a intracelulárna sekrecia (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárne rozpustiteľné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie BSL-2 na výrobu Interleukinu-15 (IL-15). Výroba vakcín. Sme odborníci v optimalizácii produkčných procesov, zvyšovaní výnosov a znížení nákladov. Máme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a najvyššou kvalitu dodania projektov. To nám umožňuje dostaviť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba biosimilárneho Elapegademase
• Výroba biopodobného Glucarpidase
• Vývoj a výroba mikrobiálnych biosimilárnych liečiv
• Protokol lyofilizácie RNA
• Studie stability biologickej liečiv
• Proces rozpušťovania inklúziových telies
• Kontrolný zoznam na IND a BLA vyplnenie
• Vyplnenie a dokončenie veľkých molekúl
• Sterilné vyplnenie a dokončenie
• Výroba biospodobného PTH 1-34

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.