Výroba GMP G-CSF

• 

  Splnenie požiadaviek a smerníc regulačných orgánov

  Yaohai je zaregistrovaná podľa GMP. To znamená, že dodržiavame pravidlá od vlády, ktoré sú určené na ochranu ľudí. Tieto predpisy zabezpečujú, aby lieky, ktoré vytvárame, boli bezpečné pre všetkých. Príkladom je to, že pri práci vždy používame bezpečnostné vybavenie. Snažíme sa mať pracovné miesta čisté a usporiadané, čo je veľmi dôležité v miestach, kde sa vyrábajú lieky. Okrem toho zabezpečujeme správne likvidovanie odpadov vznikajúcich pri našich procesoch. Sami si kontrolujeme naše procesy a pritiahneme externých odborníkov na preskúmanie našej práce. Toto GMP Semaglutide Výroba nám umožňuje istotočne zaručiť náš vysoký stupeň bezpečnostných požiadaviek.

• 

  Niezlyhávajúce a efektívne výrobné procesy

  Náš zariadenie je orientované na zákazníkov a služby. GMP G-CSF sa vyrábajú v riadenom a usporiadanom spôsobe, pretože chceme, aby bolo vždy najvyššej kvality. Náš výrobný proces je odolný a efektívny. To nám umožňuje vyrobiť veľa dokonale efektívneho a bezpečného lieku. Efektívnosť znamená, že môžeme dosiahnuť viac pacientov a uistiť sa, že náš produkt bude k dispozícii, keď je potrebný najviac.

• 

  Splnenie potrieb pacientov a poskytovateľov starostlivosti o zdravie

  GMP G-CSF sa používa predovšetkým na podporu pacientov trpiacich nízkym počtom bielych krvných častíc, osobitne tých na chemoterapii. Je to dôležité, pretože nízky počet bielych krvných častíc môže urobiť FGFR inhibitory menej efektívnymi a staňú sa obzvlášť výzvami pre pacientov, ktorí sa snažia odolávať infekciám. Rozumieme dôležitosti poskytnutia liečby pacientom čo najskôr. GMP Výroba Anti-CD8 VHH leky musia dostať ľudí a my sme navrhli náš liek tak, aby sa dal podávať cez akúkoľvek prijatú cestu. Zabezpečujeme dostupnosť našich liekov pre ľudí, ktorí ich potrebujú, tieto pracujeme v blízkosti s lekármi a poskytovateľmi starostlivostí. Pomáha to v súvislosti s dobrým tímom služby zákazníckej slúžby, ktorý je pripravený vyriešiť akúkoľvek otázku alebo problém s produktom. Rozumieme, že správna komunikácia je nevyhnutná na obsluhu našich zákazníkov.

Why choose Yaohai Výroba GMP G-CSF?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi predpismi GMP pre výrobu G-CSF a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú zrýchliť úvod biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy, kvalitné produkty a súčasne sú v súlade so smernicami US FDA a EÚ EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Tiež úspešne prešli prvé certifikačné audity Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO pre mikrobiologické biologicumy, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiologicky produkovanými liečivami a vakcínami, ktoré sú vyrobené podľa noriem GMP pre G-CSF pre ľudské, veterinárne a tiež starostlivosť o zdravie domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a technológie na výrobu, ktoré pokrývajú celý proces výroby, od rozvoja mikrobiálnych štrien, bunkových bank, procesného a metódneho rozvoja po klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešné produkcie nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v bioobrábení mikrobiálnych buniek. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú US FDA a EU EMA. Podporujeme ich aj pri Australia TGA a China NMPA. Naše skúsenosti a profesionálne znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  GMP G-CSF Výroba je spoločnosť z top 10 biotechnologických firem, ktorá sa specializuje na mikrobiologickú fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s silnými R&D schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Päť výrobných linií pre lieky podľa štandardov GMP pre mikrobiologickú čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie ampuliek a kartrídžov a predvyplnených jehličiek je k dispozícii. K dispozícii sú rovnako aj škály fermentácie 100L, 500L, 1000L, až 2000L. Špecifikácie na vyplňovanie ampuliek sa pohybujú od 1ml po 25ml. Špecifikácie pre predvyplnené šypky a kartrídže pokrývajú rozsah od 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP kompatibilná a zabezpečuje stabilné dodávky obchodných produktov a klinických vzoriek. Náš závod vyrábda veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Výroba GMP G-CSF má skúsenosti s výrobou biologických látky, ktoré sú odvodené od mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené RD riešenia a výrobné riešenia, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na rôzne mikroorganizmy, ako je kvasinka extracelulárna a intracelulárna sekrecia (výnosy až 15g/L) a baktériá intracelulárne rozpustiteľné a inklúziové tela (výnosy až 10g/L). Máme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vyvíjanie bakteriálnych vakcín. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časovo straténske a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh rýchlejšie.

Súvisiace kategórie produktov

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Výroba plazmidovej DNA
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Výroba
• GMP Výroba vakcín na báze virusoidných častíc (VLP)
• GMP Výroba Anti-CD8 VHH
• Výroba VHH Anti-EGFR podľa GMP
• GMP Anti-HER3 VHH Výroba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.