For å lage avkuttet plasmin, er det som Yaohai pionerer ikke enkelt på noen måte. Avkuttet form av plasmin er en avgjørende enzyme, som fungerer for å behandle blodklumper i kroppen vår. Blodklumper kan være dødlig og blokkere blodstrømmen. Derfor er det avgjørende å ha nok av avkuttet plasmin. Avkuttet plasmin bryter raskere ned en blodklump, og det er viktig å ha nok i kroppen, noe som hjelper til å opprettholde god pleie av mennesker.
Yaohai utvikler nye strategier for å produsere avkuttet plasmin som et spennende medikamentskandidat. Disse moderne teknikkene er veldig brukervennlige da de kan akselerere konstruksjonen. Dette fører til en større totalmengde av avkuttet plasmin over en fast tidsperiode. Jo mer avkuttet plasmin de produserer, jo større sjanse har folk for å få behandlet til tid når de har blodklumper.
Yaohai har også gjort mange nye forsøk i produksjonen av kortet plasmin. Akupresjemaskiner — Ved å bruke spesialiserte maskiner som kan bistå i utførelsen av metoden med større effektivitet og fart. Målet for disse maskinene er å la arbeidere produsere mye kortere plasmin-identifikatorer på en brøkdel av tiden. Yaohai jobber også med å rense kortet plasmin bedre under produksjon. Ved å fjerne enzymet, gjør det behandlingen mer effektiv for pasienter, og det er så mye vi sørger for å kunne gi dem den beste behandlingen mulig.
Yaohai rationaliserer i tillegg produksjonen av truncert plasmin. Dette betyr at de forenkler produksjonsprosessen for alle. For å redusere halsbrend, kan de gjøre dette ved å fjerne trinn i prosessen som ikke tilbyr noen verdi. De unngår disse ytterligere trinnene, og dermed sparer både tid og penger. Ved å gjøre prosessen mindre komplisert, gjør vi det mulig for arbeidere å fokusere på å produsere fremragende truncert plasmin uten å bli avledet av alt annet de kanskje har vært involvert i.
Yaohai forbedrer produksjonen av truncert plasmin, en løsning for de som har behov. Plasminogen er en substans som virker for å bryte opp akkumulert blod, og når den aktiveres blir den truncert plasmin, som er avgjørende for å forebygge store klumper som kan være dødlig. Problemet ligger i at hvis det ikke er nok plasmin som har blitt klyvet og ødelagt av deg i kroppen din, så vil blodklumpen kanskje ikke kunne brytes ned, noe som fører til alvorlige helseproblemer. Takk til Yaohais produksjonsframstegninger, kan flere få ytterligere behandling og leve sine liv uten å bekymre seg for at blodklumper farliggjør dem.
Yaohai BioPharma, en av de ti førende i Truncated Plasmin-produksjon, kombinerer reguleringssaker og kvalitetskontroll. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vår reguleringsteam har dyb innsikt i verdensomfattende reguleringssammenhenger. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjonsprosess med høykvalitetsprodukter samt overholdelse av forskrifter fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig revisjon utført av en akkrediteringskvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også bestått de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med avanserte anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllings- og endeliner for flasker og karuseller og forhåndsutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og Truncated Plasmin Produksjon. Fyllingspecificasjoner for flasker er fra 1ml opp til 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte karuseller eller sprøyte er fra 1-3ml. Produktionsverkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil leveranse av kommersielle og kliniske prøver. Vår anleggs produserer store molekyler som leveres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer som er laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produsertjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, blant annet rekombinante cellulære subenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og produksjon av Truncated Plasmin. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, slik som gjerme ekstracellulær og intracellulær sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) og bakterieintracellulær løselig og inklusjonslegeme (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi har et sporeregister av å forbedre produksjonsprosesser, noe som øker oppgivelsene og reduserer kostnadene. Vi har et høytt effektivt teknisk team for å sikre tidsmessig og høykvalitativ leveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen produksjon av kortet plasmin av mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for helsehensyn ved mennesker, dyr og husdyr. Vi har moderne forskning- og utviklingsplattformer samt produserteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra åingeniere mikroberestrøk, cellebankering, prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre at vi kan garantere framgangsrikt leveranse av de mest avanserte løsningene. Vi har opparbeidet en stor mengde erfaring innen feltet for mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å overkomme reguleringer slik som dem fra USAs FDA og EU sin EMA. Vi bistår dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og eksperthet.