Produksjon av L-asparaginase

• 

  Tilberedningsmetoder og prosesser for L-Asparaginase

  Yaohai bruker ulike metoder for å garantere renheten og virkningen av medisinen sin. Renasjon - en av de viktigste prosessstegene. Renasjon består i å fjerne ting som ikke hører til i medisinen overhodet. Yaohai bruker unike teknikker som kromatografisk, ultrafiltrering og membranfiltrering. Alle disse metodene bidrar til å rense L-asparaginase, for å sikre at endeproduktet er rent. Dessuten adopterer Yaohai en prosess kalt frysedrying, som hjelper på å gjøre den flytende medisinen til stabil pølse. Den kan også lagres og transporteres enkelt, noe som gjør det spesielt praktisk fra et sykehus- og legeperspektiv.

• 

  Effektivitet og optimering i produksjonen av L-Asparaginase

  Yaohai søker konstant å finne måter å akselerere produksjonsprosessen samtidig som de reduserer kostnadene og opererer mer effektivt. En av metodene er å bruke kontinuerlig produksjon. Dette betyr at produksjonsprosessen kjører hele tiden uten å stoppe, 24/7. Faktisk kan de produsere mer medisin uten å spille tid denne veien. Det spare også kostnader, da det unngår at arbeidstakerne må stoppe prosessen hver dag og deretter starte den på nytt. Yaohai bruker også maskiner og datasystemer i produksjonsprosessen. Dette minimerer risikoen og hjelper på å sikre at legemidlet produseres på nøyaktig samme måte hver eneste gang, presist og uten feil.

• 

  Trender og innovasjoner

  Nye konsepter og teknologier dukker opp stadig i medisinske felt. Yaohai overvåker faktisk disse nye endringene dag for dag. En av de mest opptakende trendene kalles personlig medisin. Dette betyr å utforme medisiner etter de spesifikke behovene til enkelt-pasienter. Dette tar omfattende tester og forskning, men Yaohai utvikler allerede personalisert L–asparaginase for kreftpasienter. En lignende trend er bruk av kunstig intelligens (KI) i produksjon. Yaohai ser på hva KI kan gjøre for å hjelpe dem å gå lenger, hvor de sier at KI for L-asparaginase-produksjon gjør det mye bedre når det gjelder effektivitet og konsistens.

Why choose Yaohai Produksjon av L-asparaginase?

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med biologiske produkter avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domene-antistoffer, enzym, plasmiddna, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerst, ekstracellulære og intracellulære L-asparaginase-produksjon (opptil 15g/L). Og intracellulær oppløselig bakterieproduksjon og inklusjonslegemer (opp til 10g/L). Vi har også et BSL-2-fermentasjonsplatform for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å optimere prosesser, øke produktutbytte og redusere kostnader. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer tidlig og høykvalitetsleveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, et av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringssaker. Vår kvalitetsystem er i samsvar med gjeldende GMP-normer og internasjonale forskrifter. Vår gruppe med eksperter innen regulering er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og overholdelse av kravene til L-asparaginase-produksjon og EU EMA. Krav fra Australia TGA og Kina NMPA blir også oppfylt. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig audit utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsaudita av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell ferming. Vi har etablert en L-asparaginase-produksjonsanlegg med sterke RD-muligheter og fremmede produksjonsanlegg. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for å rense og fermere mikrobielle celler, samt to fyllingslinjer for flaskehals og karuseller, samt prefylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificasjoner for fylling av flaskehals varierer fra 1ml - 25ml. Specificasjonene for prefylte karuseller eller sprøyter varierer mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-kompatibelt og tilbyr en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som distribueres over hele verden.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen produksjon av L-asparaginase for mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for helsehensyn ved mennesker, dyr og husdyr. Vi har moderne forskning- og utviklingsplattformer samt produktions teknologi som dekker hele prosessen, fra mikrobiell geniørering, cellebank, prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre at vi kan garantere framvekst av de mest avanserte løsningene. Vi har opparbeidet mye erfaring innenfor feltet for mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt fullført med suksess, og vi støtter våre kunder med å overkomme reguleringer slik som dem fra US FDA og EU EMA. Vi bistår dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vi klarer å reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og eksperthet.

Relaterte produktkategorier

• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog
• GLP-1 Fragmentproduksjon
• GLP-1 Mutasjonsproduksjon
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.