Interleukin-2 (IL-2) Produksjon

• 

  Innovative teknikker i storstilt IL-2 produksjon

  Yaohai kjenner IL-2 Avkuttet Plasmin er avgjørende og må tas raskt og enkelt. Hovedstaden utnytter moderne, fremmede teknologier som hjelper til å ytterligere forenkle produksjonsprosessen. På denne måten kan de sikre at medisinen når de som trenger den mye raskere, mens de som venter på behandling ikke kan vente.

• 

  Sikring av kvalitetskontroll i IL-2 produksjon for pasienttrygghet

  En annen av deres imponerende teknikker for dette er ved å bruke et bioreaktorsystem. Dette lar dem produsere mye mer IL-2 enn de kunne i et lite laboratorium. Bioreaktoren, som i essensen er en seglet beholder som kan opprette den perfekte miljøet for celler å vokse. Dette lar cellene produsere mye IL-2 på halvparten av tiden, noe som gjør det viktig å tjene mange pasienter.

• 

  Framtiden for IL-2 produksjon og dets potensial for immunnbaserte terapiers

  Generelt sett har denne teknikken for produksjon av IL-2 stor potensial for fremtidige medisiner. Immunebaserede terapiers, som IL-2, vinner terreng i behandlingen av flere sykdommer, herunder kreft. Med andre ord, kan det type arbeid ledere som Yaohai gjør oversettes til livsforandrende innsatsar for millioner.

Why choose Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Produksjon?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende aktør innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus ligger på produksjon av mikrobielle vaksiner og terapeutiske midler for å håndtere husdyr, mennesker og Interleukin-2 (IL-2) produsering. Vi er utstyrt med fremgangsmessige RD-plattformer og produktions teknologier som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobielle strekker og cellebanker, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket leveranse av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert omfattende kunnskap om mikrobielle baserte bio-behandlinger. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å gå gjennom reguleringer, slik som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan svare raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og produksjon av Interleukin-2 (IL-2). Vi har utviklet et robust kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-normer og regulative krav over hele verden. Vår regulativt team har kunnskap om globale regulative rammer for å akselerere lanseringen av biologiske produkter. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter og samtidig oppfyller kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma klarte vellykket en på stedet foretatt revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket oss gjennom de initielle sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing har erfaring med produksjon av biologiske stoffer som er derivert fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, blant annet rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sitokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjenfermentering og intracellulær sekretasjon av gjet (oppgaver opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermentasjonsplattformen for å utvikle bakterielle vaksiner. Vi er ekspert i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Med en effektiv teknologihold, sørger vi for tidsmessig og kvalitetsmessig prosjektleveranse og bringer dine produkter raskere på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Interleukin-2 (IL-2) Produksjon er et topp 10 bioteknologiselskap som spesialiserer seg på mikrobiologisk ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk renasjon og ferming, sammen med to automatiserte fyllings- og fullføringslinjer for flaskehals og karuseller og forhåndsutfylte nåler er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene er 100L, 500L, 1000L, opp til 2000L. Spesifikasjoner for fylling av flaskehals varierer fra 1ml opp til 25ml. Spesifikasjoner for forhåndsutfylte sprut og karuseller dekker mellom 1-3ml. Produktionsverkstedet er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som distribueres over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• Elapegademase Biosimilar-produksjon
• Glucarpidase Biosimilar-produksjon
• Utvikling og produksjon av mikrobielle biosimilære
• RNA Lyophilization Protocol
• Stabilitetsstudier av biologiske medisiner
• Prosess for løsning av inklusjonslegemer
• IND- og BLA-søknadsjekklister
• Fylle og fullføre store molekyler
• Steril Fylling og Avslutning
• Produksjon av PTH 1-34 Biosimilar

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.