Nå, er du klar over inklusjonslegemer? Dette er små proteinbunker (proteinmolekyler som har samlet seg) som bygges inn i seg selv inne i cellene våre. Så snart vitenskapsfolkene forstår hva disse bunkene er, kan de lage så mange nyttige proteiner de vil, og ikke bare for å behandle sykdom, men også for andre anvendelser.
Inklusjonslegeme eller IBs problem for kort er noe vi ser oftere enn ikke, men nye og forbedrede metoder utvikles hele tiden. Yaohai brukte nye og grove prosedyrer for denne vidunderlige teknikken. Disse kjemikalene bryter ned proteinklumper for å bistå i deres oppløsning i vann.
Tidligere var løsning av inklusjonslegemer en tungemot og tidsforbrukende oppgave. Som et vitne på hvor utfordrende denne lange, trege prosessen var for forskerne for å oppnå de resultatene de ønsket. Denne prosessen kan være enklere og raskere med støtte fra Yaohai. Dette oppnås delvis ved noen spesielle maskiner som vil starte omrøringen av blandingen. Denne omrøringshandlingen hjelper til å spre proteinbunke mer raskt. En annen metode er å bruke visse bestemte filtre. Disse Høy Avkastning Plasmid Fermentering filtrene forhindre andre molekyler i blandingen fra å binde seg til proteinet, noe som gjør det enklere for dem å samle kun det de leter etter.
Dette er ett av de viktigste målene for forskere som er interessert i å øke opphavet av protein fra inklusjonslegemer for eksperimentene sine. Med YaoHais hjelp kan de nå også legge mye mer protein til diettet sitt, og det har blitt så enkelt for dem. Derfor kan de produsere mye mer av dette proteinet på kortere tid. Det er utrolig viktig fordi disse GMP Anti-MMRCD206 VHH proteinene kan brukes til å lage medisiner, redde liv og gjøre andre gode ting som potensielt kan nytte mennesker på ukjente måter.
Prosessen begynte å endre hvordan vitenskapsfolk, vel, lager ting selv for de virkelige problemene her nede på jorden. Men det har siden åpnet spillet på en helt ny måte. Disse dagene har de blitt verktøyene som gjør at vitenskapsfolk kan produsere tonnvis av protein virtualt over natten. Dette kan hjelpe oss med å identifisere nye medikamentkandidater og indikasjoner som kunne være tilpasset for immunologisk reaktivasjon hos lav-respons- eller syke mennesker. Dessuten ville de være kostnadseffektive, noe som til slutt minimerer proteinet. GMP Anti-HER3 VHH Produksjon koster også.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med fremgangsmessige anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, samt to fyllings- og sluttlinsjer for fløier og karuseller og forhåndsutfylte nål er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og inklusjonslegemeoppløsningsprosessen. Fyllingspecificasjoner for fløier er fra 1ml opp til 25ml. Specificasjonene for forhåndsutfylte karuseller eller syringe fylling er fra 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en fast leveranse av kommersielle og kliniske prøver. Vår anlegg produserer store molekyler som distribueres over hele verden.
Inclusion Body Solubilization Process er en ledende aktør innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår fokus har vært på vaksiner og terapeutiske midler produsert av mikrober, som er egnet for menneskelig, veterinær og husdyrs helsehensyn. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologier som dekker hele prosessen fra utvikling av mikroorganisme-strener og cellebanker, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framgangsmessig levering av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert omfattende kunnskap innen mikrobebasert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle krav fra myndigheter som US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom krav fra Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med utvikling av mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi holder risikoen på et minimum. Vi har brukt en rekke modaliteter, herunder rekombinante subenhetsvaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sytokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, blant annet gjerme, intracellulær og ekstracellulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L), og bakterier, intracellulær løselig og inklusjonslegeme (oppgaver så høye som 10g/L). Vi har også utviklet et inklusjonslegemeløsningssystem for ferming for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er ekspertiser i å optimere prosesser, øke oppgaver og redusere produsjonskostnader. Ved å bruke et sterkt teknologiteam sørger vi for at prosjekter leveres på tid og med kvalitet, slik at dine unike produkter kommer raskere på markedet.
Yaohai BioPharma er en av de 10 ledende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i overensstemmelse med den nåværende inklusjonslegemeoppløsningsprosessen og regelverkene over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om de globale reguleringssammensetningene som hjelper til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og overholdelse av retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit av den europeiske unionens kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også vellykket klart de første sertifiseringsundersøkelserne av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.