Interleukin-15 (IL-15) Produksjon

• 

  Rollen av bioteknologi i fremstilling av Interleukin-15 (IL-15)

  Selv om det har vært en stor forbedring i produksjonen av Yaohai Interleukin-15 (IL-15), er det fortsatt ikke lett for forskerne å håndtere alle utfordringer opp til punktum. En viktig hindring er sikkerheten ved Yaohai Interleukin-15 (IL-15) hos mennesker. Disse må testes omfattende for å sikre at de ikke forårsaker negative bivirkninger. Behandlinger må alltid være fullstendig sikre.

• 

  Utmeldinger og muligheter i fremstilling av Interleukin-15 (IL-15)

  Den andre utfordringen forskerne står overfor har med kostnaden av å produsere Yaohai Interleukin-15 (IL-15) å gjøre. Ufordelen er når du prøver å gjøre det i laboratoriet, som er dyrt og dermed vil få færre mennesker behandlet. Så, mens vitenskapsmenn kamp for å gjøre Yaohai Interleukin-15 (IL-15) mer tilgjengelig eller billigere. Som en konsentrert industri ønsker de å gjøre denne kanskje livreddende behandlingen mer tilgjengelig for et større antall mennesker.

• 

  Fra konsept til kommersialisering.

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15) ble identifisert for omtrent tjue år siden, men det tar mye tid å komme frem til dette punktet for å produsere Yaohai Interleukin circRNA -15 (IL-15) for behandling av ulike sykdommer. Det vil gå noen år før Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) terapi kan betraktes som sikker for å behandle mennesker. Prosessem er én hvor mange hjelper vitenskapen å være sikker på at den har rett.

Why choose Yaohai Interleukin-15 (IL-15) Produksjon?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en leder innen produksjon av Interleukin-15 (IL-15) CDMO. Vår hovedfokus har vært på produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremmede RD- og produktions teknologiplatforms som dekker hele produktionsprosessen fra utforming av mikrobielle strenger, til cellebankbehandling og metodeutforming for klinisk og kommersiell produksjon, for å sikre at vi kan garantere vellykket levering av de mest avanserte løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde kunnskap innenfor mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle regelverk som fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å håndtere Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD-fremstillingskapasiteter. Vi har fem stoffer fremstillingslinjer som samsvarer med GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon, samt to automatiserte fyllingslinjer for karuseller, fløier og prefylte sprøytekker. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Fremstilling av interleukin-15 (IL-15) for fløier er på 1ml til 25ml, mens spesifikasjonene for prefylte sprøytekker og karuseller dekker 1-3ml. Vår produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil leveranse av kliniske prøver og kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og produksjon av Interleukin-15 (IL-15). Vi har utviklet et robust kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-standarder og regulative krav over hele verden. Vår regulative team har kunnskap om globale regulative rammer for å akselerere lanseringen av biologiske produkter. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter og samtidig oppfyller kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma klarte vel en plasslig revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket oss med de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produsertjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante subenhet-vaksiner, peptider, hormoner, sytokiner, vekstfaktorer, mono-domene-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerme, ekstracelleulær og intracelleulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusjonslegemer (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også utviklet et BSL-2-fermentasjonssystem for å lage Interleukin-15 (IL-15). Produksjon av vaksiner. Vi er eksperter i å optimere produsjonsprosesser, øke opptak og redusere kostnader. Vi har et høyeffektivt teknologiteam som sikrer akkurat og fremragende prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine unike produkter raskere til markedet.

Relaterte produktkategorier

• Elapegademase Biosimilar-produksjon
• Glucarpidase Biosimilar-produksjon
• Utvikling og produksjon av mikrobielle biosimilære
• RNA Lyophilization Protocol
• Stabilitetsstudier av biologiske medisiner
• Prosess for løsning av inklusjonslegemer
• IND- og BLA-søknadsjekklister
• Fylle og fullføre store molekyler
• Steril Fylling og Avslutning
• Produksjon av PTH 1-34 Biosimilar

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.