Produksjon av Interferon-alpha (IFN-alpha)

• 

  Utvikle innovative fremstillingsmetoder for IFN-alpha

  Den første i vår serie begynner med celler som har blitt modifisert til å overproduksjonere IFN-alpha. Disse cellene vokser i en bioreaktor. Etter at cellene har vokst, blir mye nødvendig arbeid gjort for å rense og forsiktig rense vår IFN-alpha gjennom en serie dedikerte trinn. Dette er for å sikre at den endelige løsningen er hyggelig, varig, og kan brukes i medisinske applikasjoner.

• 

  Få tilrettelagt reguleringskravene for IFN-alpha-produksjon

  Yaohai er engasjert i å gjøre høykvalitets IFN-alpha tilgjengelig for alle pasienter i verden og fortsette med våre anstrengelser for å utvide produksjonskapasitet. Med fremgangsmessige anlegg og et team av profesjonelle som har erfaring innen feltet, er vi rede til å møte den økende kravet. Målet vårt er å sikre at IFN-alpha-behandling kan leveres så raskt og effektivt som mulig og redde livene til infiserte pasienter.

• 

  Skalere opp Interferon-alpha-produksjon for global distribusjon

  I oppsummering er Interferon-alfa (IFN-alfa) et avgjørende protein som kroppen vår besitter som hjelper oss til å bekjempe virus og mange andre trusler. Grunnet fremgang i produsert praksis og sikkerhetsreguleringer, kan IFN-alfa være en betydelig terapeutisk agent for mange sykdommer, herunder (kroniske virale infeksjoner som hepatitis C og kreft.)

Why choose Yaohai Produksjon av Interferon-alpha (IFN-alpha)?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma er et topp 10-biologisk selskap som spesialiserer seg på produksjon av Interferon-alpha (IFN-alpha). Vi har bygget et moderne produsentanlegg med sterke RD-muligheter og moderne produktionsanlegg. Fem stoffer produserende linjer i overholdelse av GMP-standardene for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllingslinjer for flasker og karuseller samt preutfylte nåler er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsmålene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet strekker seg fra 1ml opp til 25ml. Syringen eller karusellen som er preutfylt, fylles med 3 til 3,5ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsverksted sikrer en konstant leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 førende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringssaker. Vi har et kvalitetsstyringsystem som er i samsvar med gjeldende Interferon-alpha (IFN-alpha) produksjon og regelverk over hele verden. Vår reguleringsgruppe har kunnskap om de globale reguleringssystemene som hjelper til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbarhet i produserte prosedyrer, kvalitetsprodukter, samt at vi er i samsvar med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit av den europeiske unionens kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. Vi har også vellykket klart første sertifiseringsauditorer av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har mye erfaring med biologiske stoffer fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domene-antistoffer, enzym, plasmiddnA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerde, ekstrasellulære og intrasellulære Interferon-alpha (IFN-alpha) Produksjon (oppgitt opp til 15g/L) og intrasellulær løselig bakterie og inklusjonslegeme (oppgitt så høyt som 10g/L). Vi har også BSL-2 fermenteringsplattformen for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å optimere prosesser, øke produktutbytte og redusere kostnader. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer tidlig og høykvalitets leveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende aktør innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til å håndtere helsen til dyr, mennesker og andre dyr. Vi har moderne forskning og utviklings- og produserteknologiplatforms som dekker hele prosessen, fra mikrobiell strenginjenering, cellebanker, prosess- og metodeutforming til kommersiell og klinisk produksjon, noe som garanterer framgangsmessig leveranse av de mest avanserte løsningene. Gjennom årene har vi oppnådd stor ekspertise i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å gå gjennom reguleringer, som for eksempel fra USAs FDA og EUas EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australias TGA og Kinas NMPA. Vår eksperthet og store erfaring lar oss raskt svare på markedets behov og tilby Interferon-alpha (IFN-alpha) produsjonstjenester CDMO.

Relaterte produktkategorier

• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog
• GLP-1 Fragmentproduksjon
• GLP-1 Mutasjonsproduksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.