Produksjon av Interferon-Beta (IFN-Beta)

• 

  Overvinning av utfordringene ved produksjonen av Interferon-Beta (IFN-Beta)

  For å håndtere dette problemet, har Yaohai satt strikte begrensninger på kvalitetskontrollen av både innkjøp og produksjon. Disse trinnene består i bruk av dedikerte verktøy og teknikker, i tillegg til kontinuerlig overvåking og testing av IFN-Beta-proteinet for å sikre at det er rent og egnet for bruk. Dette nivået av detaljering er avgjørende for å sikre at ingenting forurenser medisinen som er ment for pasienter.

• 

  Innovasjoner i produksjonen av Interferon-Beta (IFN-Beta) for forbedret kvalitet

  I IFN-Beta som Yaohai produserer, søker de alltid å bruke de nåværende verktøyene og teknologiene som er tilgjengelige for å lage den beste produktet de kan. Dette omfatter også bruk av sofistikerte metoder, som kromatografi og ultrafiltrering, som brukes for å rense proteinet mens de ekskluderer urenheter.

• 

  Framtidige perspektiver og muligheter

  Desuten, en profesjonell gruppe av vitenskapsmenn og ingeniører ved Yaohai jobber konstant med å komme på nye og kreative fremstillingsmetoder. Målet deres er å utvikle bedre og mer tilgjengelig IFN-Beta for alle som trenger det. De leter alltid etter måter å gjøre dette viktige proteinet enklere å produsere, noe de mener vil forbedre behandlinger.

Why choose Yaohai Produksjon av Interferon-Beta (IFN-Beta)?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en fremgangende CDMO innen mikrobielle biologiske produkter. Vår hovedfokus har vært produksjonen av Interferon-Beta (IFN-Beta) og terapeutiske midler for behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremragende RD-plattformer og produserteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strenekulter, cellebanker, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framgangsmessig levering av innovative løsninger. Over tid har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielt basert bioprosessering. Vi har vellykket fullført mer enn 200 globale prosjekter og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise kan vi reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringssaker. Vi har et kvalitetsstyringsystem som er i overensstemmelse med gjeldende Interferon-Beta (IFN-Beta) produksjon og regelverk over hele verden. Vår reguleringsgruppe har kunnskap om de globale reguleringssystemene som hjelper til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjonsprosess, kvalitetsprodukter, samt at vi er i overensstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit av den europeiske unionens kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også vellykket klart første sertifiseringsauditorier av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et fremragende anlegg som er utstyrt med moderne faciliteter og sterke RD-produksjonskapasiteter. Vi har fem stoffprodusjonslinjer som svarer til GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon, samt to automatiserte fyllingslinjer for kartridjer, flasker og preutfylte sprøytekapsler. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Interferon-Beta (IFN-Beta) produksjon for flasker er på 1ml til 25ml, mens spesifikasjonene for preutfylte sprøytekapsler og kartridjeutfylling dekker 1-3ml. Vår produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer stabile leveranser av kliniske prøver og kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som distribueres over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med utvikling av mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi holder risikoen på et minimum. Vi har brukt en rekke modaliteter, inkludert rekombinante subenhet-vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sitokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjenferment (intracellulær og ekstracellulær sekretasjon med opptil 15g/L) og bakterier (intracellulær løselig og inklusjonslegemer med opptil 10g/L). Vi har også utviklet et Interferon-Beta (IFN-Beta)-fermentasjonssystem for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å optimere prosesser, øke utbyttet og redusere produsjonskostnadene. Med en sterkt teknisk team sikrer vi at prosjekter leveres på tid og med høy kvalitet for å få dine unike produkter raskt på markedet.

Relaterte produktkategorier

• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog
• GLP-1 Fragmentproduksjon
• GLP-1 Mutasjonsproduksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.