Cirkulær RNA, eller circRNA, er en spesifikk type RNA som har en annen form. Mens vanlig RNA har et lineært, rett-linje utseende, er circRNA løpet. CircRNAs — en type hvis struktur er avgjørende fordi de ofte viser seg å være abundante og deltaker i mange viktige cellprosesser. For det første regulerer de hvordan gener blir uttrykt, noe som kan påvirke alt fra kroppens vekstmønstre til hvordan vi reagerer på sykdom. CircRNAs er av stor interesse for vitenskapene; en bedre forståelse av dem kan avsløre hvordan sykdommer utvikler seg og identifisere nye terapeutiske tilnærminger. Men det finnes et problem: circRNAs er veldig små og tenderer til å være til stede i veldig lave mengder i de prøvene forskerne studerer. Dette gjør det utfordrende å samle nok circRNA for forskning.
Før den endelige grunnlaget ble etablert for å samle circRNA, ble en vel etablert metode som heter Høye ytelsesvæske kromatografi, eller HPLC i forkortelse, brukt. HPLC er en fleksibel teknikk som brukes til å skille ulike molekyler etter deres fysiske og kjemiske egenskaper. Den fungerer ved å skille molekyler basert på størrelse og form. Ettersom circRNAs er veldig små, kan de lett gå tapt iblant tusenvis av andre molekyler i et prøveeksempel. Det betyr at circRNAs kan skilles ut fra andre RNAs, proteiner og ekogene avfall som kanskje var inkludert i prøven ved å bruke effektive metoder som størrelseseksjonskromatografi (SEC), en HPLC-teknikk. Det er en viktig separasjon for forskere som trenger å isolere circRNA for sine forskningsformål.
Når HPLC bistår i rengjøringen av circRNA, må det analysieres grundig av forskere for å forstå dets funksjoner hos oss. CircRNAs har vist seg å være viktige molekyler som er involvert i flere biologiske funksjoner, noe som gjør en grundig forståelse av de ulike typerne av circRNA og deres roller kritisk for å løse opp deres innsats i ulike sykdommer. Forskere vet ikke sekvensen på den renede circRNA og vil behove dette for å oppdage funksjonene til disse rollene. For dette bruker de teknikker som revers transkripsjons PCR (RT-PCR). Med RT-PCR lager forskere ytterligere kopier av circRNA slik at de kan studere det mer spesifikt. De er ofte opplysende, og gir informasjon om hvordan disse molekylene fungerer og hva de gjør i cellene våre ved å analysere circRNA-sekvensene.
Forskere må gjenopprette all den circRNA de kan komme over. CircRNAs er kun tilgjengelige i små mengder i biologiske prøver, og HPLC kan være nyttig for å separere og samle en større mengde av disse kritiske molekylene. På denne måten har forskerne en større sjanse for å få nok circRNA for sine eksperimenter, og oppnå handlingsskyldige funn. Jo mer circRNA de kan samle inn, jo flere funksjoner og roller kan de lære om i helse og sykdom.
Metoder for ekstraksjon av circRNA fra komplekse biologiske materialer er ofte dyre (f.eks., ultrafiltrering), kræver mye arbeid og er følgelig for forurening. Å få ut circRNA uten å miste noe krever ofte nøyaktig håndtering og flere trinn. Her kommer HPLC til sin rett. HPLC-metoder kan gjøre ekstraksjonen mer rask og effektiv. Ved å redusere antall trinn i ekstraksjonen minimerer HPLC også potensiell tap av verdifulle prøver. Denne nøyaktige metoden produserer mer pålitelige data og hjelper med å sikre at den isolerte circRNA'en er så ren som mulig.
CircRNA'er er veldig vanskelige å studere, og det avhenger av at forskerne er ekstra nøyaktige i identifiseringen og målingene. Ut fra denne faktoren er HPLC ikke bare en nøkkeltrinn for å fjerne andre forurensetninger, men garanterer også at bare circRNA-molekyler kan isoleres, noe som forbedrer spesifisiteten og sensitiviteten ved oppdaging av circRNA. Dette resulterer i et renere prøve, noe som er viktig for forskningens nøyaktighet. Å ha en renset prøve av circRNA hjelper forskerne til å ha mer tillit til sine resultater og minsker sannsynligheten for feil i deres studier.
Yaohai Bio-Pharma er en av de ti førende biologiske selskapene som spesialiserer seg på HPLC-basert circRNA-rengjøring. Vi har bygget et moderne produsjonssenter med sterke RD-muligheter og moderne produsjonssentre. Fem stoffer produsert i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiell ferming og rengjøring, sammen med to fyllingslinjer for flasker og karrierer samt forhåndsutfylte nåler, er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet strekker seg fra 1ml opp til 25ml. Syringer eller karrierer som er forhåndsutfylt fylles med 3 til 3,5ml. Vår cGMP-godkjente produksjonsverksted sikrer konstant leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vår anlegg produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen HPLC-basert circRNA-rengjøring av mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for helsestyring av mennesker, dyr og kjæledyr. Vi har moderne forsknings- og utviklingsplattformer samt produksjonsteknologi som dekker hele prosessen, fra mikroorganismestamsingeniørering, cellebank, prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre at vi kan garantere framgangsrik leveranse av de mest avanserte løsningene. Vi har opparbeidet oss mye erfaring innen feltet for mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å overkomme reguleringer som de fra USAs FDA og EUAs EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og Kinas NMPA. Vi kan raskt reagere på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr HPLC-basert circRNA-rengjøring i mikroorganismeavledede biologiske produkter. Vi tilbyr skreddersydd RD og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, cytokiner vekstfaktorer, enkelt-domeneantikropp, enzym, plasmiddna, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle vertshoster, som gjerst ekstracellulær og intracellulær (oppgitt opp til 15 gram per liter), bakteriell periplasmisk sekretasjon og løselige intracellulære inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2-mikrofermentasjonsplattformen for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi har en sporrekord på å forbedre produsjonprosesser, dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et høygrads effektivt teknisk team garanterer vi rask og pålitelig prosjektleveranse og bringer produktene dine hurtigere på markedet.
Yaohai BioPharma, en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske anliggender. Vart kvalitetsystem er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår gruppe av regulatoriske ekspertiser er dyktige i globale regulatoriske rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon prosedyrer, kvalitetsprodukter, samt overholdelse av kravene fra HPLC-basert circRNA-rengjøring og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA blir også oppfylt. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.