Kapittel 3: Alt som stråler... er grønn oversatt mRNA. Veldig ofte finnes det magiske kjemikalier i celler, og ett av disse magiske kjemikalier kalles vi DNA, et molekyl så stort at det kalles uordentlig for alltid. Disse har vært fokuset for forskning i mange år i en forsøk å forstå cellulære prosesser. Messenger RNA (mRNA) bærer genetisk informasjon fra DNA til ribosom. Våre celler har en fabrikk for å lage proteiner som kalles ribosom. Rød Fluoreserende mRNA dette er en ny type syntetisert mRNA som fluoreserer kraftig grønn under spesifikk eksitasjon. Hva som gjør dette tingen til å stråle, er designet for å hjelpe vitenskapen visualisere mer av hva som skjer inni cellene.
GFP-mærket mRNA har vært et veldig godt verktøy for å se på gener i handling over tid, gjort mulig ved at det lar oss observere celler som bruker egne gener. Generuttrykk er prosessen der informasjon kodet i en gene (som fysisk eksisterer på Morganes DNA) går videre til å generere protein – de avgjørende delene av vårt funksjonelle legeme. De gjør dette med hjelp fra en versjon av grønt fluoreserende mRNA skreddersydd for å vise når og hvor en bestemt gene slår på i celler. Det er nøkkel til å dechiffrere innsiden av celler i helse og sykdom. Tilstanden til ulike typer helse og hvordan de kanskje kan være like fra et uttrykksmessig synspunkt kan begynne å informere oss om hvordan vi kanskje kan forbedre dem.
Tenk deg å kunne se inn i en enkelt celle! Du ville bare se på milliarder og trillioner av små molekyler som beveger seg i hovedsak på et kaotisk måte, noen som roterer rundt hverandre og kolliderer av og til - gjør sitt arbeid, men alt på størrelsesnivåer som er mye for små til å bli oppdaget med våre blotte verktøy. Grønn fluoresens basert på mRNA. En bra anvendelse av dette er grønn fluoresens in situ hybridisering på mRNA. Ved å gjøre dem grønne, kan mRNA spores når den beveger seg og virker innenfor kroppen. Det er som om de hadde noen slags magisk lommelykt som lar dem se hvordan proteiner bygges og kodes av alle molekyler i cellen. Dette kunnskapen er avgjørende for å forstå ikke bare hvordan proteiner lages, men også hvordan de fungerer og opprettholder celleliv.
Det er derfor også av høy nytte for analyse av embryogenese, som med den sistnevnte viktigheten av grønn fluoreserende mRNA. Embryo – dette er en tidlig livsform som vil endre seg mye mens det vokser opp. Endringene reguleres av uttrykket av visse gener. For eksempel ved å bruke grønn fluoreserende mRNA som kan oppdages enkelt, kan forskere følge med i genuttrykksnivåer og hvordan de endrer seg over tid. Dette kan være spesielt viktig for å se på utviklingsrekker og hva som skjer med fødselsfeil. Kunnskap om oppførselen til gener under utviklingen er også et nøkkelvåpen for å hjelpe vitenskapsmenn å lære hvordan de kan stoppe barn fra å utvikle helseproblemer senere i livet.
Det har flere anvendelser i ulike vitenskapelige felter og medisin. For eksempel ved å observere genuttrykket til kreftceller. Dette hjelper oss ikke bare å finne nye kreft-relevante gener, men vi kan faktisk bruke denne informasjonen til å oppdage nye måter å behandle kreft på. Geneterapi, grønn fluoreserende mRNA, er også inkorporert og forvaltet. Dette betyr å sette noen 'godtgjerningsgener' i bestemte celler i kroppen for å behandle noen sykdommer. Det er også sterkt involvert i utviklingen av nye legemer. Grønn fluoreserende mRNA gir forskere innsikt i hvor godt spesifikke behandlinger fungerer, og dette kan til slutt føre til bedre legemer.
Yaohai BioPharma, en av de ti største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringssaker. Vår kvalitetsystem er i overensstemmelse med gjeldende GMP-normer samt internasjonale forskrifter. Vår gruppe med reguleringsexperter er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og overholdelse av krav fra Grønn Fluoresent mRNA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Green Fluorescent mRNA er et topp 10 bioteknologiselskap som spesialiserer seg på mikrobiologisk ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk renasjon og ferming, sammen med to automatiserte fyllings- og avslutningslinjer for flaskehals og karuseller og forhåndsutfylte nål er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specificasjoner for å fylle flaskehals varierer fra 1ml opp til 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte sprøyter og karuseller dekker mellom 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har vært på mikrobielt produsert Grønn Fluoresent mRNA og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og helseforvaltning av husdyr. Vi har fremragende RD-plattformer og produksjonsmetoder som dekker hele prosedyren fra opprettelse av mikrobielle strenekter og cellebanker, til utvikling av prosesser og metoder, til kommersiell og klinisk produksjon og implementering av nyere løsninger. Gjennom årene har vi oppnådd stor ekspertise i bioprosessering ved bruk av mikrobielle kilder. Vi har vellykket levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere gjennom reguleringene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester grunnet vår ekspertise og kunnskap.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra Grønn Fluoreserende mRNA. Vi tilbyr tilpassede RD- og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter, slik som subenhevaksiner rekombinante, peptidhormoner, sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domeneantikroppsynermer, plasmiddna mRNA, og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, inkludert gjen og intracellulær sekresjon hos gjer (oppgivelser opp til 15g/L) samt bakteriell intracellulær løselig og inklusjonslegeme (oppgivelser så høye som 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produksjonskostnader. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre raske og pålitelige prosjektleveranser som vil få produktet ditt raskere på markedet.