GMP GM-CSF Produksjon

• 

  Oppnådde kvalitet og konsekvens i GM-CSF-fremstilling med GMP

  GMP for GM-CSF — Således avhenger både sikkerheten og effekten av en SSGM-vaksinkandidat sterkt av produksjonen av store batch-størrelser som skal brukes i globale forebyggelseskampanjer med hensyn til kvalitetskontroll, men også for å sikre at nye materialer møter disse kravene.

• 

  Sikrer sikkerhet og virkemiddel i GM-CSF-fremstilling gjennom GMP-konformitet

  GMP er nødvendig for å produsere GM-CSF, for å gjøre det sikker og effektivt. Yaohai fulgte GMP-metoder for å sørge for at de bare har høykvalitets råmaterialer under produksjonen. Produksjon av GLP-1 agonist Mens de kanskje går store strekker for å unngå å forurene det de leter etter, noe som deretter kunne skade dem. De sjekker også renheten og styrken på GM-CSF. Og å gjøre dette er nettopp hvordan Yaohai kan passe på mennesker og helbrede dem av sykdommer når de er syke og kommer til å ta medisinen deres.

• 

  Oppfyller regulativ standard med GMP GM-CSF-fremstillingsprosesser.

  Yaohai lovet å oppfylle alle relevante GMP-regler, fullt innenfor lover og sikkerhetsreguleringer. De produserer sin egen GM-CSF til en høy kvalitetsstandard ved å bruke GMP. E. coli-fermentering for VLP-produksjon Det er en prosess som lar de rette personene (myndigheter og kunder) sjekke og vurdere hvordan den gikk ut. På denne måten vet alle hva Yaohai lager, og det er tillit til produktene.

Why choose Yaohai GMP GM-CSF Produksjon?

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, blant annet GMP GM-CSF-produksjon av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sytokiner. Vi spesialiserer oss i flere mikrobielle vertshoster, inkludert gjenfermentering og intracellulær gjenfermentering av gjerde (oppgitt opp til 15 g/L) bakteriell periplasmisk sekresjon, løselig intracellulær og inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi spesialiserer oss i å forbedre prosesser, øke produktutbytte samt redusere produsjonskostnader. Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer tidlig og kvalitetsmessig prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vår kvalitetsystem er i overensstemmelse med gjeldende GMP-normer samt internasjonale forskrifter. Vår gruppe med eksperter innen regulering har dypt innblikk i globale reguleringssystem for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og overholdelse av kravene fra GMP GM-CSF Produksjon og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig audit utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsaudita av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjon av GMP GM-CSF og terapeutika for behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremgangsmeldinger RD-plattformer og produserteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strenekuller, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket leveranse av innovative løsninger. Over tid har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielt basert bioprosessering. Vi har vellykket fullført mer enn 200 globale prosjekter og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise kan vi reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en GMP GM-CSF produsent av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har bygget et moderne fabrikk med moderne anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standarder for mikrobiell renning og ferming, samt to linjer for fylling av flaskehals og karuseller, samt forhåndsutfylte nåler, er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Fyllingsvolumer varierer fra 1ml til 25ml. Syringer eller karuseller som er forhåndsutfylt fylles med det tilsvarende av 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengelighet av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene som produseres på vår anlegg er klar for internasjonal leveranse.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.