Utvikling av Formulering av Biologiske Stoffer

• 

  Optimalisering av biologiske produkter for trygg og effektiv klinisk bruk

  Formelutvikling er et ekstremt kritisk aspekt av produksjonen av biologiske medisiner. Hvis biologiske medisiner ikke inneholder den riktige kombinasjonen av ingredienser, i de riktige forholdene, eller ikke er formuleret korrekt, vil de kanskje ikke fungere godt (eller kunne være giftig for) pasienter. Yaohai erkjenner at formelutvikling er et nøkkelaspekt av produksjonen av biologiske medisiner. De gjør det nødvendige arbeidet for å designe stabile, effektive blandinger som oppfyller sikkerhets- og kvalitetsstandarder på bransjen.

• 

  Den avgjørende rollen formuleringsutvikling spiller i produksjon av biologiske produkter

  Bakgrunn: Formuleringsutvikling er en kritisk trinn i produksjonen av biologiske og små molekyler. Det hjelper forskere til å lære hvordan de skal blande og kombinere ulike komponenter i den perfekte balansen som fører til at et ferdig produkt blir både sikkert og effektivt. Gjennom sitt arbeid med formuleringsutvikling sikrer Yaohai at medisinene pasientene får, vil gjøre det de skal.

• 

  Forbedring av pasientresultater

  Personlig mener jeg at den endelige målsetningen for biologiske produkter Insulin 1 er å gjøre pasienter mer trygge og forbedre deres generelle helse til slutt. Som selskap, er Yaohai Veksthormon 1 dedikert til å forbedre pasientenes liv ved å levere medisiner som er kjent for å være sikre og effektive i kampen mot ulike sykdommer. De vet at alle er forskjellige, og at hver sykdom må behandles på forskjellig vis. Dette er en av de hovedsaklige grunnene til at så mye tid og innsats settes i å lage tilpassede medisiner som kan svare på hvilke som helst personlige medisinske krav en pasient har.

Why choose Yaohai Utvikling av Formulering av Biologiske Stoffer?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringssaker. Vi har et kvalitetsstyringsystem som er i samsvar med gjeldende biologiske formuleringsutviklingsregler og regelverk over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger som bidrar til å akselerere lanseringer av biologiske produkter. Vi garanterer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og at vi holder oss innenfor retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit av den europeiske unionens kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også vellykket klart første sertifiseringsauditorier av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist i mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med avanserte anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemiddelsubstanser som svarer til GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllings- og endelig linje for flasker og karuseller og forhåndsutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og Biologisk Formuleringsutvikling. Fyllingspecificasjoner for flasker er fra 1ml opp til 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte karuseller eller sprøytere er fra 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil leveranse av kommersielle og kliniske prøver. Vår anleggsproduksjon av store molekyler distribueres worldwide.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har fokuset på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinær og behandling av utvikling av biologiske formuleringer. Vi har de mest avanserte RD-plattformene samt produksjons teknologiplattformer, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strenginjenering, cellebanker og prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon, og garanterer vellykket leveranse av de nyeste løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter verden over og har hjulpet våre kunder med å navigere reglene og forskriftene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperterfaring og store erfaring lar oss raskt tilpasse markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma utvikler formuleringsløsninger for biologiske stoffer av mikroorganismeoppmette produkter. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjonsoppløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, enkel-domeneantistoffer, enzymmer, plasmiddna, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle vertshoster, som gjen og intracellulær (oppgitt opp til 15 gram per liter), bakteriell periplasmisk sekresjon samt løselige intracellulære inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2 mikrobiell fermentasjonsplattform for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi har en sporrekord på å forbedre produktionsprosesser, dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et høyeffektivt teknologiteam garanterer vi raske og pålitelige prosjektleveranser og bringer dine produkter raskere på markedet.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.