Utvikling av Analytiske Metoder for Biologiske Stoffer

• 

  Optimalisering av analytiske metoder for effektiv utvikling av biologiske medisiner

  Vi lærer også på Yaohai å forbedre våre læremetoder. I denne prosessen får vi hjelp fra de nyeste verktøyene og teknologiene som er tilgjengelige i dag. Vi sørger også for å gi forskerne våre riktig opplæring i bruk av disse verktøyene korrekt. På den måten gjør våre forskere det beste når biologiske stoffer analyseres med hva nåværende teknologi tillater. Å gjøre alt dette hjelper oss å være sikre på at de biologiske stoffene vi lager er så effektive og sikre som mulig.

• 

  Utviklingsutfordringer og løsninger ved analytisk metodeutvikling for biologiske medisiner

  Her på Yaohai lover vi å overkomme disse utfordringene. Med andre ord, vi jobber hånd i hånd med våre kunder for å finne ut akkurat hva de trenger. Vi vet hvordan man bruker det i konstruksjonen av biologiske stoffer ved å høre hva våre kunder har å si. Vi Produksjon av bakteriofag AP205 VLP implementerer også de mest avanserte teknologier og pionermetoder touchstone for å garantere sikkerhet og effektivitet for biologiske produkter våre.

• 

  Rollen til analytisk metodeutvikling

  Vi alle vet at å studere er viktig — Produksjon av bakteriofag Q VLP men ikke alle oss vet hvordan man gjør dette riktig, eller i det minste hvordan man gjør det bedre. Hos Yaohai tar vi dine studiemetoder alvorlig. Vi anerkjenner at vi kan lage biologiske produkter som virker bare hvis de også er sikre når vi bruker fremgangsmåter og moderne teknologi på toppnivå. Vår gruppe erenschaftlig fokusert på å bidra med sin ekspertise for å hjelpe våre kunder å oppnå de beste biologiske produktene for pasienter over hele verden.

Why choose Yaohai Utvikling av Analytiske Metoder for Biologiske Stoffer?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma er en av de ti største biologiske selskapene som spesialiserer seg på utvikling av analytiske metoder for biologiske produkter. Vi har bygget et moderne produseringsanlegg med sterke RD-muligheter og moderne produsertilskudd. Fem stoffer produseringslinjer som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fylle- og endeliner for flaskehals og kassetter samt pre-fylte nåler er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet strekker seg fra 1ml opp til 25ml. Syrenger eller kassetter som er pre-fylte fylles med 3 til 3,5ml. Vår cGMP-konforme produksjonsverksted sikrer konstant leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 førende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og utvikling av analytiske metoder for biologiske produkter. Vi har utviklet et robust kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-standarder og regulative krav over hele verden. Vår regulative team har kunnskap om globale regulative rammer for å akselerere lanseringen av biologiske produkter. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter og samtidig oppfyller krav fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma klarte vellykket en pålasskjønningsauditor foreta av en Autorisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket gått igjennom første sertifiseringsauditorer av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Biologics Analytical Method Development har erfaring med produksjon av biologiske stoffer som er utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpasset RD og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, blant annet rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inklusive peptider), vekstfaktorer, hormoner og sitokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjenfermentering og intracellulær sekretasjon fra gjerme (oppgivelser opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentasjonsplattformen for å utvikle bakterielle vaksiner. Vi er ekspert i å forbedre prosesser, øke produktoppgivelser og redusere produksjonskostnader. Med en effektiv teknologihold garanterer vi tidlig og kvalitetsmessig prosjektleveranse og bringer dine produkter raskere på markedet.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Biologics Analytical Method Development er en fremtrædende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har vært på mikrobproduced vacciner og terapeutika som er egnet til menneskelig, veterinær og hundehelsehåndtering. Vi har de mest avanserte RD-plattformer og produksjons teknologi som dekker hele prosessen fra utvikling av mikroorganisme strenger og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket leveranse av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert veldig mye kunnskap om mikrobebasert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle regelverk som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets krav og tilby tilpassede CDMO tjenester.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.