Паркин е белка која ја имаме сите во нашето тело и е од основна важност за осигурување на добро здравје и функционирање на нашите клетки. Но неколку луѓе имаат генетски промени – разлики во инструкциите од кои е направено телото – што значи дека не можат да произведат доволно паркин. Тие можат да резултираат во реални здравствени проблеми – како на пример состојба наречена Паркинсонова болест, која влијае врз движењето и координацијата. Тука стапа рекомбинантната паркин белка за да спаси деновите.
Рекомбинантната човечка паркин белка е вид паркин белка што научниците ја прават во лабораторијата користејќи специфични процеси. Една таква компанија што се фокусира на производството на оваа белка е Yaohai. За луѓето со паркин-поврзани здравствени проблеми, ова истражување ќе формира важно темел за одговорот на овие прашања, создавајќи рекомбинантна паркин белка. Ова Yaohai. Рекомбинантна Инсулин Аналог Биопроизводство е начинот по кој наоѓаме решенија за оние што се борат со нашите здравствени состојби.
За ови цели во Yaohai створивме некои од најсложните и умни методи за производство на рекомбинантен паркин белок. Научете зошто нашата екип на научници користат нешто што се нарекува генетска инжењеринга за да генерираат одредена ДНК секвенца. ДНК секвенца која служи како насоки што ја кажуваат на клетките како да прават паркин белокот. След кога приготвиме ДНК-то, тогаш ја вметнуваме нежно во клетките. Потоа, кога ДНК-тo влезе во клетките, тие започнуваат да следат тие насоки и да прават белокот.
После што рекомбинантните цели на паркин се размножат за да произведат доволно голема кoliчина од рекомбинантен паркин протеин, ќе бидеме задолжени да го извадиме и очистиме. Е безбедно, сакаме да се убедим дека протеинот е чист и кога се користи во медицински терапии, тие да е безбедно. Сè ова се состои од неколку чекори само за да се уверим дека сè е направено правилно и протеинот што е создаден, е спрем за употреба од луѓето.
Патот на рекомбинантниот паркин протеин започнува во лабораторија, каде што научниците преку многу часови создаваат ДНК секвенцата која ќе дозволи на целите да произведат овој протеин. Потоа ДНК секвенцата се развива и се става во целите. Ова Яохай Производња на Рекомбинантен Инсулин е забавно, живо делo, бидејќи значи дека сега целите наистина ќе го прават протеинот! Сè пак, тоа може да тррае неколку недели или чак месеци. Целите им треба време за да произведат доволно протеин за да може да се користи како терапија.
После што клетките се зрејат за да производат доволно рекомбинантен паркин протеин, потоа се собира и очиствува со различни методи. На пример, постои електрофореза со која долгите биолошки полимери (протеински молекули) се одделуваат според големина или наелектрираност. Ваквиманер учениците определуваат кои од нив се протеини и кој е оној со кој сакаат да работат. Хроматографија: Оваа техника ги одделува протеините според нивните карактеристики (големина, наелектрираност, како взаимодействаат со други вещества).
Од тогаш, значајни напредоци се направени во производството на паркин протеин од истражувачите. Скорошни напредоци во истражувањето и технологијата ни дадоа дополнителни увиди во механизмот на паркин и ќе ни помогнат да развиеме чак и висококвалитетна припремка на рекомбинантен паркин. Објаснување на еден перспективен напредок наречен CRISPR-Cas9 технологија. Оваа передна крајна Рекомбинантна Мутација на Инсулин во Биопроизводство технологијата дозволува на научниците да предвидливо и брзо производат ефикасни рекомбинантни белки, што се преводи во подобри резултати за пациентите.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат производство на рекомбинантен паркин протеин како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет што е согласен со тековните стандарди GMP како и со глобалните регулации. Нашата екип на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви процеси на производство, квалитетни производи, како и споредување со правилата на US FDA и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја преминува аудитацијата на локација од Европската Унија на Квалифициран Личен (QP) за нашето GMP квалитетно систем и нашата производствена инфраструктура. Понатаму, преминавме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, производител на рекомбинантен паркин протеин, е специјалист во областа на микробијалната ферментација. Градиле сме moderne производствена единица со moderne опрема и јако развојни и производствени капацитети. Имаме пет линии за производство на супстанции кои се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Обемите за наполнување варираат од 1ml до 25ml. Предварително наполнетите шприцови или картриџи се наполнуваат со еквивалент од 1-3ml. Нашиот cGMP-согласуван производствен центар осигурува стабилни клинички примероци и комерцијални производи. Големите молекули произведени во нашата планина се достапни за меѓународна испорака.
Yaohai Bio-Pharma, водечки во производството на Рекомбинантен Паркин Протеин од микробиолошки биологички производи, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошко произведени лекови и вакцини што се прилагодуваат за менаџментот на здравјето на човек, ветеринарна медицина и домашни животни. Имаме moderne R&D како и технологија за производство кои ги покриваат целите процеси, од инжењеринг на микробни страни, клеткови банки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, со цел да осигуриме успешната достава на најноваторски решенија. Придобивме голем број на искуства во областа на микробиолошката биопроцесирање. Повеќе од 200 проекти се завршија успешно и ги поддржуваме нашиот клиенти да преодолеа регулации како што се тие на Американската FDA и Европската EMA. Ги помагаме и со Австралија TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашите искуства и експертиси, можеме брзо да се адаптираме на пазарните барања и да оферирме персонифицирани CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Ние нудим прилагодени РИ решенија и производство додека минимизираме ризикот. Работеле со различни методи, како што е производството на рекомбинантен паркин белечина за вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormons, и цитокини. Се специјализираме во повеќе микробни домаќини, вклучувајќи јастреbara внешна и внатрешна (доход до 15 г/Л) bacteria периплазматичко секреција, растворливо внатрешно, и инклузионски тела (доход до 10 грама/Л). Но и имаме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се специјализираме во подобрување на процесите, зголемување на производството, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технологички тим што гарантира своевремено и квалитетско извршување на проектите. Ова ни овозможува да доставуваме вашите ексклузивни производи по брзо на пазарот.