Производство на биосимилар на Пегвалиасе

• 

  Развој на биосимилари за патека кон достапни лечеби за метаболични расстройства

  Yaohai ја поддржува неопходност да се згjidат овие биослични за што се однесува до безбедноста и ефикасноста на пациентите. Тие се детално внимателни во својот процес на развој и се сигурни дека лековите прават оно што треба за оние кои го потребуваат. Овој напредок е важен чекор кон тоа што луѓето со метаболски распорядоци кои се тешки добиваат негова на која им треба.

• 

  Одржлив решение за управување со метаболични расстройства

  Метаболските распорядоци не мора да бидат поживотна казна ако постојат квалитетни решение што можат да помогнат на индивидите ефективно да ги управуваат своите состојби. За сите овие видови на распорядоци, PEGVALIASE Биослични се најдобриот избор за контрола. Не само што го направуваат пациентите да се чувствуваат добро, туку им помагаат и да оправдат своите житки без стрес и напетост на денешен база.

• 

  Прометен чекор кон подобри исходи за пациентите".

  За луѓето со овие видови медицински проблеми, биосличностите ги помагаат да се намалат нивата на фенилаланин во крвта, што е од жivotен значај. Важно е да проверувате нивата на фенилаланин. Процесот на производство на Пегвалиас биосличности е и пријатен кон surrounding-от. На овој начин, можеме да спремаме планетата. На овој начин, пациентите можат да се чувствуваат и добро дека ја дадуваат рачката на surrounding-от со избор на овие лекови.

Why choose Yaohai Производство на биосимилар на Пегвалиасе?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma е една од најголемите 10 биолошки компании што се специјализира во производство на Pegvaliase Biosimilar. Градим moderne производствени капацитети со силни R&D можности и moderne производствени faciliteti. Постојат пет линии за производство на дрогови според стандардите GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување и завршување на флакони и картриџи, како и пред-наполнети игли. Достапните скали на ферментацијата варираат помеѓу 100L и 2000L. Обемот на наполнување се движи од 1ml до 25ml. Пред-наполнетите сiringesi или картриџи се наполнуваат со 3 до 3.5ml. Нашата производствена работилница според cGMP стандарди осигурува константна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот facility производи големи молекули кои се извозат по целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Нашата систем за квалитет е во сопственост со моменталните стандарди GMP како и меѓународни регулации. Нашата екип на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процедури, квалитетни производи, како и сопственост со заhtевите на Pegvaliase Biosimilar Production и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се задоволуваат исто така. Yaohai BioPharma успешно ја преминува лично проверка извршена од Лицe Квалифицирано од Европската Унија (QP) за да го испитува нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Исто така завршивме почетните сертификации на ISO9001 Систем за Управување со Квалитетот и ISO14001 Систем за Управување со Средината.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во производството на Pegvaliase Биосличници CDMO. Главниот наш фокус беше производството на микробијални вакцини и терапии за лечење на домашни животни, човечко здравје и ветеринарско здравје. posed обладаваме со напредни RD и технологиски платформи за производство што ги покриваат целите процеси на производство од инженерингот на микробијалните страни, до обработка на клеткови банки и дизајн на методи до клиничко и комерцијално производство, осигурвајќи дека можеме да гарантираме успешната достава на најновите решение. Собирали сме голем број знаења во областа на биопроцесирањето на микроби. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени и им помагаме на нашиот клиенти да се придржат на регулации како што се тие на US FDA како и EU EMA. Истo така им помогнуваме да се ориентираат во Australia TGA и China NMPA. Можеме брзо да се адаптираме на пазарските барања и да оферирме персонифицирани CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертност.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои произлегуваат од микробни извори. Ние нудим персонализирани РД решенија и производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работевме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски hormoni, цитокини за растење на фактори, едносмени антитела ферменти, плазмид ДНК различни мРНК и повеќе. Специјализирано сме во многу микроби, вклучувајќи Pegvaliase Biosimilar Production секреција од интракелуларен и екстрацелуларен тип (доходи до 15г/Л) и интракелуларна растворлива бактерија и укључувачки тело (доходи до 10г/Л). Основајќи го и БСЛ-2 ферментационо платформа за создавање на бактериски базирани вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологичен тим што осигурва приказ на проектите во временски рокови и со највисока квалитета. Ова ни овозможува да доведеме вашите уникални производи до пазарот по брзо.

Сврзани категории на производи

• Производна на биослични Romiplostim
• Производство на биосимилар на Елапегадемасе
• Производство на биосимилар на Окрипласмин
• Производство на биосимилар на Пегвалиасе
• Производство на Ретеплаз Биосликар
• Производња на био-сличен на Глюкарпидаза
• Развој и производство на микробни биосликања
• Производство на биослични PTH 1-34

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.