Производство на биосимилар на Елапегадемасе

• 

  Обетувачки резултати во производството на биослични Elapegademase за лечење на ретки болести

  За да најдете биослични елапегадемаси Продукти ова може да биде многу корисно за јакето на ретките болести. Ретките болести, во многу случаи, немаат лекување. Ова обично води до осаметеност, тревога за концептот „зашто прв мене?“ и меѓу пациентите и нивните блиски. Но, доаѓањето на различни лекови нуди надеж за тие пациенти, ако не добиваат некој вид на лекување што може да го подобри нивниот здравје и да ги продлаби нивните животи. Затоа, многу луѓе и семејства кои предходно се чувствуваа безсилни, сега започнуваат да се чувствуваат надежни.

• 

  Прорив во прецизната медицина

  Претпоставувам дека прецизната медицина е здравствена заштита бидејќи ја доставува правилната терапија на правилната личност во правилниот момент; прилагодена според нивните потреби. Био-слични лекови како Производна на биослични Romiplostim Елапегадемасите се заемаат и во употреба, што има потенцијал да додаде додатни слоеви на прецизната медицина. Овие можат да се разликуваат од нови лековни производи кои ќе бидат продавани, кои не се истите како оние што претходно беа одобрени или продадени (Genentech, 1993) до истите лекови за користење во индивидуализирани медикаментни регими дизајнирани да максимизираат терапевтичкиот ефект и да се намалат неблагоплатните ефекти и подобрат придржавањето на лечењето. Овој подогоден пристап е важен, како што вели Ерик Харгдон, генерален директор на CampyMed, бидејќи помага да се доставува попете за индивидуалните пациенти за да се добие најмногу од нивното лечење.

• 

  Поглед надвор кон предностите и изazовите во производството на биослични Elapegademase

  Не е спорно дека предностите ги надминуваат ризиците со биосличници за Елапегадемаса Продукти , но постојат некои од мерките што читателите треба да ги познаат. Па, проблемот е дека и кога имате овој нов лек, сè уште морате да го предадете на пациентите и да се осигура дека е безбеден и ефикасен. А тоа захтева многу тестови и истражувања, што е време- и ресурс-интензивно. Постојат, повеќе од тоа, правни правила и регулации што научниците како во академијата така и во компаниите биотехнологија/фарма мора да ги следат за да донесат овие нови лекови до пациентите. Но, овие правила постојат поради причини, сите за да се чуваат лековите како безбедни кога се користат од страна на човеките.

Why choose Yaohai Производство на биосимилар на Елапегадемасе?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Ние имаме систем за управување со квалитетот што е во сопственост со моменталните правила за производство на Elapegademase Биослични и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки што помагаат за убрзан лансирање на биолошките производи. Гарантираме проследиви постапки во производството, квалитетни производи, како и во сопственост со правилниците на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се исто така во сопственост. Yaohai BioPharma успешно ја минувала локалната проверка од страна на квалифицираното лице (QP) на Европската унија за нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Успешно сè така ги минувме првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на CDMOs за микробиолошки биологички производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени од микроби, како што е производство на Elapegademase Биослични за човечки, ветеринарски и здравствено управување со домашни животни. Имате најновите RD платформи како и технологија за производство кои ги покриваат целите процеси на производство, од развој на микробијални страни, банкирање на ќелии, развој на процес и метод до клиничко и комерцијално производство, што осигурува успешеното производство на нови решенија. Здобивме значителен искуство во биопроцесирањето на микробијални ќелии. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени, и ги поддржуваме нашиот клиенти да минат кроз регулации, како што се тие на Американската FDA како и Европската EMA. Ги помагаме и со Австралијскиот TGA и Кинескиот NMPA. Нашиот искуство и професионална знаења, како и нашата широка знаења ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможиме прилагодени CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од врвните 10 Elapegademase Biosimilar производители на биолошки продукти, е специјалист во микробијалната ферментација. Основајме moderne производствено подесето со чврста RD можности и напредна инфраструктура. Постојат пет производствени линии за лекови според стандардите на GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на флакони, карактери и предварително исполнети шприцови. Ферментацијата може да се користи во скали од 100L до 2000L. Спецификациите за исполнување на флакони се 1ml до 25ml, додека захтевите за исполнување на предварително исполнети шприцови или карети се меѓу 1-3ml. Производствената работилница е сертифицирана cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашето подесето се достапни за достава во целиот свет.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma ima ogromen iskustvo vo biološkite proizvodi dobiveni od mikrobiološki izvori. Gi nudi prilagođuvame RD rešenja, kaj toa što minimirame potencijalnite riziči i uslugi za proizvodnja. Bili sme angažirani vo mnogu modaliteti poput subunitetni vakcini, rekombinantni peptidi, hormoni, citokinsi, rastek faktori, ednosdomenski antitela, enzimi, plazmid DNA, mRNA i drugi. Specializirani sme vo nekolku mikroorganizmi poput kvasovi, ekstracelularni i intracelularni Elapegademase Biosimilar Proizvodnja (daden do 15g/L) i intracelularna razrešiva bakterija i inkluzionsko telo (daden do 10g/L). Takođe imame BSL-2 fermentacijska platforma za kreiranje na bakterijski vakcini. Se fokusirame na optimizacija na procesite, zгvраќање на производствениот износ и намалување на трошоците. Imame efikasna tehnoloska ekipa koja garantira vremensko i visokokvalitetno izvršuvanje na projekti. Ova nam pomaga da doneseme vašite unikatni produkti brzo na trgovinata.

Сврзани категории на производи

• Производна на биослични Romiplostim
• Производство на биосимилар на Елапегадемасе
• Производња на био-сличен на Глюкарпидаза
• Производство на биосимилар на Окрипласмин
• Производство на биосимилар на Пегвалиасе
• Производство на Ретеплаз Биосликар
• Развој и производство на микробни биосликања
• Производство на биослични PTH 1-34

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.