Биопроизводство на човечки инсулин

• Пионерски техники во биопроизводството на човечки инсулин

  Објектите што го производат инсулин имаат строги правила освен постапки за контрола на квалитет, кои забрануваат, на пример, небезбедни практики што би биле опасни не само за човечкото здравје туку и за средината. Овие безбедносни мерки вклучуваат користење на специјални алатки: ношење на заштитна одевка што помага да се чува безбедноста на секој е во нивната работа. Е важно да се зголеми заштитата како на личките што производат инсулин така и на нивната средина.

• Контрола на квалитетот и безбедносни мерки во биопроизводството на човечки инсулин

  Еден начин да се спротивстави на ова е со производство на нешто што се нарекува биосличен инсулин. Биосличен инсулин е сличен на инсулин со брендско име (референтен) инсулин, но доаѓа по нижо цена. Што значи дека поголем процент од светот ќе добие основниот инсулин што му треба, па чак и оние во места каде нема пари за тие работи.

• Исполнување на глобалната захтевност за достапно лечење на дијабет

  Но производството на биослични инсулини не е развито толку добро. Можеби ќе трябва повеќе време, но се направени напори во оваа насока, заедно со moderne идеи за тоа како да се намалишето и повеќе цената за производство на инсулин. Тоа доведува до нови начини за производство на инсулин и работат заедно со организации што партнеруваат за дистрибуција на инсулини во заедниците низ регионите каде што е докажано дека е многу важен. Ова е многу важно работа за да се забези дека сите кои имаат потреба од инсулин можат да го исплатат без да страдаат од немерливи финансиски проблеми.

Why choose Yaohai Биопроизводство на човечки инсулин?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на CDMO за микробијални биолошки производи, се наоѓа во Јiangsu. Се фокусираме на микробијално произведени терапевтички средства и вакцини, како што е Хуман Инсулин Биопроизводство за човечки, ветеринарски и згрижувачки здравствен управување за домашни животни. Имаме најсовремени РД платформи како и технологија за производство кои ги покриваат целите процеси на производство, од развој на микробијални страни, клетков банкинг, развој на процес и метод до клиничко и комерцијално производство, што осигурува успешна производба на нови решенија. Здобивме значителен искуство во биопроцесирањето на микробијални клетки. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени, и ги поддржуваме нашиот клиенти да ја преминат регулацијата, како што се тие на US FDA како и EU EMA. Ги помагаме и со Australia TGA и China NMPA. Нашиот искуство и професионална знаења, како и широката наша знаења ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможиме прилагодени CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од врвните 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основале сме напредна установа која е опремена со moderne средства и силни RD производствени способности. Имате пет производствени линии за дрогови што се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење, како и две автоматски линии за пополнување за картриџи, флакони, како и предварително исполнети шприцови. Ферментацијата може да варира од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Хуман инсулин биопроизводство за флакони е од 1ml до 25ml, додека спецификациите за предварително исполнети шприцови и картриџи покриваат 1-3ml. Нашиот производствен работилnicas е cGMP согласен и осигурува стабилна достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат по светот.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки продукти кои се креираат од микроби. Ние нудим меродавни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работелеме со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и Хуман Инсулин Биопроизводство. Сме специјалисти во многу микроби како што се екстрацелуларна и интракелуларна секреција на јестето (доходи до 15g/L) и бактерија интракелуларна растворлива и inclusion body (доходи до 10g/L). Исто така развијавме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Имаме добра историја од подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ја добивката и намалувајќи ги трошоците. Имаме високо ефикасна технологиска екипа која осигурва своевремено и висококвалитетно изведување на проектите. Ова ни помага да доведеме вашите уникатни производи брзо на пазарот.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, производител на микробиолошки CDMO за човечки инсулин, интегрира регулаторни работи и управување со квалитет. Ние имаме систем за квалитет што е усогласен со моменталните стандарди на GMP, како и со регулации во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви, висококвалитетни производи и усогласени со правилата на АМС од САД и ЕМА од ЕУ. Австралија ТГА и Кина НМПА се исполнети. Yaohai BioPharma успешно е минула през аудитот на местото од Квалифицираното Лице (QP) на Европската Унија за да се осигура нашата система за квалитет GMP и производството. Исто така, сме минување на почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.