Развој и производство на микробни биосликања

• 

  Улогата на технологијата во микробните биослички

  Микробијални биосличности и технологија. Напредни машини и алатки. Яаохай користи напредни машини и алатки за да ги создаде овие жизненоважни лекови, точно како што е производот на Яаохай наречен GMP Anti-CD8 VHH Производ . Биореакторот е еден од главните инструменти што ги користат. Живите ѕијали мора да растат и да ги прават овие комплексни молекули кои потоа доаѓаат во биоимиларите; ова е машина што го поддржува овој процес. Компјутерите се многу корисни исто така, не само биореакторите. Тие овозможуваат на научниците да ги прегледуваат и да добиваат увиди како да подобрат овие лекови. Внесете го вашето технологија што го намалува биоимилар картата за пациентите?

• 

  Градење на поверба при пациентите во развојот на микробни биослички

  Пациентите мора да имаат поверба во безбедноста и ефикасноста на биоимиларите што ги земаат, бидејќи крајно, тоа е нивното здравје, идентични на Тестирање на клетков банка E. coli развиен од Yaohai. Поради тоа, таа се држи строго на многу строги правила и насоки за да го изгради довербието. Тие насоки гарантираат безбедноста на пациентите што се лечат со биослички лекови. Првото нешто што треба да се разбере за биосличките лекови е дека тие преминуваат низ голем број на тестови за да се осигура дека функционираат како оригиналните лекови. Ова се случува делумно со проверка дали е безбеден и прифатлив за сите. Една од другите проблеми кои можат да се сретнат кога купувачите ги бараат CBD маслата е квалитетот, но Yaohai се посветени на тоа сите нивни производи да бидат 100% безбедни и ефикасни за купување, со постепено ги додавајќи како производи одобрени од лекарите, градејќи доверба и повторувања на нивните лекови.

• 

  Изазови и можноści во производството на микробни биослички

  Креирањето на биослички за микроби е процес што нуди и предизвикателства и можности, слично на продуктите на Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Производ . Една од најголемите предизвици е дека захтева многу време и пари за да се развијат овие високосложени лекови. Кога ставаме во соодно биослични, пред да можат да започнат да ги прават, треба да знаат сè за нивното функционирање, па туку научниците мора да извршат добра истражувања за да разберат како работат биосличните. Овој процес на истражување може да трае многу години и се случува внимателно. § Невообичаено од тоа, производењето на микробни биослични има и многу предности. Додека Yaohai, еден од овие производители, би бил сметан за спасител од страна на неговите пациенти. Биосличните можат и да намалат укрупните трошоци на лековите и да ги направат долговремените терапии повеќе достапни за пациентите.

Why choose Yaohai Развој и производство на микробни биосликања?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Нашата систем за квалитет е во сопственост со моменталните стандарди GMP како и меѓународните правилници. Нашата екип на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Ги осигуруваме проследливите производствени процедури, квалитетни производи, како и сопственост со барањата на Развојот и Производството на Микробиолошки Биосимилярни и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја минуva личната аудитирање извршена од Лицe со Квалификација од Европската Унија (QP) за да го прегледа нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Исто така завршивме почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки производи од микроби. Нудиме прилагодени РД решенија и производство, додека сè уште минимизираме ризиците. Користевме различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни подединици вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormons и цитокини. Се специјализиралиме во неколку микроби како што се мајчурски интраделарен и екстраселуларен секреција (доходи до 15г/Л) и бактерии интраделарен растворлив и инклужионско тело (доходи до 10г/Л). Исто така создадовме систем за ферментација за развој и производство на микробни биослични и бактериски вакцини. Сме експерти во оптимизација на процесите, зголемување на доходите, како и намалување на производствените трошоци. Со користење на силна технологија тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проекти за да ги доведеме вашите ексклузивни продукти на пазарот по брзо.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечка во развојот и производството на микробиолошки биослични лекови, се наоѓа во Јiangsu. Се фокусираме на микробиолошко произведени терапии и вакцини што се прилагодени за менаџментот на здравјето човечко, ветеринарско и домашни животни. Имаме moderne R&D како и производствени технологиски платформи што ги покриваат целиот процес, од инжењеринг на микробиолошки страни, клетков банкинг, развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство, со цел да гарантираме успешната достава на најновите решенија. Придобивме голем број на искуства во областа на микробиолошките биопроцеси. Повеќе од 200 проекти успешно се завршија и ги поддржуваме нашиот клиенти да преодолеат регулации како што се тие на US FDA и EU EMA. Ги помагаме и со Australia TGA и China NMPA. Можеме брзо да се адаптираме на пазарските барања и да оферирame персонификаторани CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертност.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, производител на биолошки производи за развој и производство на микробни биосличници, е специјалист во микробната ферментација. Градили сме moden завод со moderne опреми и јако R&D и производствени способности. Постојат пет линии за производство на државни вещества што се согласуваат со стандардите GMP за микробна чистење и ферментација, како и две линии за пополнување и завршување на ампули и картриџи, како и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да варира од 100L до 500L, 1000L, до 2000L. Обемот на пополнување варира од 1ml до 25ml. Предварително наполнетите шприцови или картриџи се наполнуваат со еквивалент од 1-3ml. Нашата cGMP-согласувана производствена установа осигурува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. големите молекули произведени во нашата планина се достапни за меѓународна испорака.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.