Тестирање на клетков банка E. coli

• Значење на строготestiranje на клетки E. coli во биотехнолошката индустрија

  Необходимоста за тестирање на клетки E. coli: Тие се користат како предварителен организам во производството на биофармацевтички продукти. Научниците го избегнуваат правилното тестирање на клетките E. coli, што би можело да ги загади и оцрни опасни вещества во кrajното лекарство. Ова значи дека лекот можеби да не е безбеден за луѓето што го потребуват. Следователно, клетките E. coli мора да бидат доспешно и строго тестирани, за да се заяви дека нивnite се слободни од загадување и идеални за примената во која ќе бидат користени. Кога се создава лек, научниците мора да бидат сигурни дека може да помогне на луѓето без да причинува некакво штетност.

  
  

• Оценување на чистота и квалитет на клетки E. coli со користење на напредни техники

  Преку годините, научниците развијаа широк спектар sofisticirani техники за оценка на квалитетот на клетките E. coli. На пример, клучна техника е нешто што се нарекува секвенцирање на ДНК. Со користење на овој метод, научниците можат да се фокусираат на генетскиот материјал кој е содржан во клетките E. coli. Правецемо го ова, тие можат да го картираат генетскиот отпечаток и да знаат како изгледаат клетките. Има и друг метод наречен flow cytometer. Овој Тестiranje на Банка со Клетки на Мечурица метод помага на научниците да бројат клетки. Разбирајќи колку се во број може да помогне на научниците да одредат каде/како да ги користат за терапевтични цели. Ставено на потенцијалната токсичност на таквите клетки, имаше потреба за повеќе sofisticirani стратегии кои ќе им овозможат на научниците да ги читаат и премахнат.

   

• Соодветност и регулаторски разгледи во testiranje на клетки E. coli за производство на биофармацевтички производи

  Клетките на E. coli треба да се тестираат рутинно од страна на владини агенции, како што е Управата за храна и лекови (FDA). Правилата постојат заштитата на јавното здравје и за да се осигура дека лековите кои ги користиме се безбедни. Тоа е причината зошто тие се толку неопходни: нивnite ни даваат одлична конзистенција за тоа како тестовите треба да се извршуваат. На овој начин, научниците можат да се убедат дека исполнуваат сите критериуми што клетките на E. coli им бараат за изведување на одредени тестови. Придржуваче на овие принципи е есенцијален дел од осигурувањето дека биофармацевтички производите што ги произведуваат се безбедни и ефикасни за целесливената популација.

  
  

Why choose Yaohai Тестирање на клетков банка E. coli?

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се добиваат од микробијални извори. Нудиме меродавни РД решенија, како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Бевме вклучени во многу модалитети како што се субјектни вакцини, рекомбинантни пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, едносмени антитела, ензими, плазмид ДНК, мРНКа и други. Специјализирани сме на неколку микробијални организми како што се квас, екстрацелуларни и интракелуларни Е. coli, тестирање на клетков банка (до 15г/Л), и интракелуларни растворливи бактерии и укључување на тело (до 10г/Л). Имајме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Се фокусираме на оптимизација на процесите, зголемување на добивката на продуктите и намалување на трошоците. Имајме ефикасен технологички тим кој гарантира своевремено и висококвалитетно изведување на проектите. Ова ни помага да ги донесеме вашите уникални производи повеќе брзо на пазарот.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Тестирање на клетки на E. coli е една од најголемите 10 биотехнолошки компании што се специјализираат во микробиолошка ферментација. Градиме moderne згради со јака RD можност и moderne производствени згради. Постојат пет производствени линии за лекови според стандардите GMP за микробиолошка чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на флакони и картриџи и пред-испунати игли. Ферментацијата може да биде во скали од 100L, 500L, 1000L до 2000L. Спецификациите за исполнување на флакони се од 1ml до 25ml. Спецификациите за исполнување на пред-испунатите шприцови и картриџите покриваат меѓу 1-3ml. Производството е cGMP комплиантно и осигурува стабилна додавање на комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика производи големи молекули кои се доставуваат по целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Тестирањето на банка со клетки E. coli е меѓу најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулаторни работи. Основале сме робустен систем за квалитет што се слага под современите стандарди и правилници GMP во целиот свет. Нашата регулаторна тим е добро обезбедена со познанија за глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи од највисок квалитет што се слагаат под правилата на US FDA, EU EMA, Австралискиот TGA и Кинескиот NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја минува аудит на местото што беше извршен од акредитиран Личен Човек од Европската Унија (QP) за да провери нашето систем GMP и производствена инфраструктура. Додека, преминавме и првиот сертификациски аудит на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка фирма во секторот на микробиолошки биолошки CDMO. Од фокус сме на терапевтички производи и вакцини базирани на микроби за човек, ветеринарна употреба и управување со здравјето на домашните любимци.POSEBNA EKVIPAMENTA: Се надграђува со платформи за тестирање на Е. coli Cell Bank како и со технологија за производство која ги обхвата целите процеси, почнувајќи од развојот на микробни страни челисти, методи и процеси, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешна имплементација на новаторни решенија. Придобивме голем број на искуства во биопроцесирањето на микробни челисти. Доставивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира во законите од страна на US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и широкиот опит ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да доставаме прилагодени CDMO услуги.

Сврзани категории на производи

• Характеристика на банка со клетки E. coli
• Приготвување на клетечка банка на E. coli
• Тестирање на клетков банка E. coli
• Банка на клетки E. coli

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.