Характеристика на банка со клетки E. coli

• Идентификување на стабилноста и конзистентноста на клетечните банки за надежни биолошки асаяни

  Безбедност и Достапност: Стабилноста и конзистентноста на Е. Коли клетки се критични при работа со дистрибутор на нов систем, не само во самиот краен производ. Повеќе стабилност значи дека клетките можат да оцелеат повеќе, без да погинат. Да се користат значи дека клетките се истите секој пат кога ги користите. Ако клетките не се доволно робусни или стабилни, тогаш никогаш не би можеле да се користат за правење на нешто што е скоро така сериозно како ова: лек. Яохай Ферментационен процес со пекарско дрво rekлoрe кe јa врши тести paнa клетки да види дали се стабилни и остануваат конзистентни со времето. Но овој тест е само дел од процесот кој помага да се осигура дека овие клетки заправо можат да се доверат да работат правилно кога е потребно.

• Евалуација на генетските и фенотипски варијации за подобруванje на перформансата на Е. coli

  Пo гeнeтикa, имaм предвид ДНК-тo во клетките E. coli. ДНК-тo е планот што дава клетките информации за како да се формираат и работат. Користејќи го овој ДНК, Яохай може да разбере регионите кои помогнуваат клетките да растат и прават корисни лекови. Фенотипска варијација: како што E. coli Генотип на мајчина клетките изгледуваат различно кога се користат во различни работи. Яохай истражува генетиката на овие клетки, како и нивното изглед, за да стекне повеќе разбирање како можат да бидат направени да функционираат подобро за да работат ефикасно доволно за производство на лекови.

• Подобрување на биопроизводните процеси преку комплетна karakterизацијa на Е. coli

  Биопроизводството се однесува на процесот на користење на клетки E. coli за производство на лекови. Биопроизводството е тешко и понекогаш многу скапо. Яохай сака да разбере E. coli Процес на отстранување на ДНК на дрвчестата клетка клетки така што компанијата може да најде нови начини за производство на индустријски производи кои се помалку скапи и повеќе трajoци. Тие ги идентификуваат клетките кои се најверојатни да создадат лек кој е корисен и определуваат како да ги насилат тие клетки да бидат повеќе ефективни. Зашто што леснија и помалку скапа е познатата како 'процесот', повеќе луѓе ќе можат да пристапат до лековите развиени преку неа.

Why choose Yaohai Характеристика на банка со клетки E. coli?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 Е. coli Банки за карактеристика на биолошки производи, е специјалист во микробната ферментација. Основале сме moden инсталација што има јака RD можност и напредна инфраструктура. Пет линии за производство на лекови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробни клетки, како и две линии за пополнување на ампули, картиџи и пред-испунати игли, се достапни. Масштабите на ферментацијата кои се користат се од 100L до 2000L. Спецификациите за исполнување на ампули се 1ml до 25ml, додека захтевите за исполнување на пред-испунати шприцови или картиџи се помеѓу 1-3ml. Производната деловодна е cGMP сертифицирана и нуди можност за комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашата инсталација се достапни за достава во целиот свет.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки продукти кои се создаваат од микроби. Нудим меродарни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работелеме со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и карактеристика на Е. coli Cell Bank. Сме специјалисти во многу микроби како што се екстрацелуларно и интраселуларно секреција на јастрем (до износ до 15г/Л) и бактериско интраселуларно растворливо и inclusion body (до износ до 10г/Л). Исто така развијавме BSL-2 ферментациона платформа за да создадеме бактериски вакцини. Имаме историја на подобрување на производствените процеси, због што зголемуваме износите и намалуваме трошковите. Имаме високо ефикасен технологички тим за да осигуриме прилично и висококвалитетно издржување на проектите. Ова ни помага да доведеме вашите уникатни производи брзо на пазарот.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат карактеризација на Е. coli клетков банк и исто така регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет што е во согласност со тековните стандарди на GMP како и со глобалните регулации. Нашата екип на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзување на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси, квалитетни производи, како и споредување со правилата на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја минува аудитот на местото од Квалифицирана Лица (QP) на Европската Унија за нашите стандарди на GMP систем за квалитет како и за нашата производствена инсталација. Понатаму, преминавме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на CDMOs за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени од микроби, кои се karakterизација на Е. coli клетков банк за човечки, ветеринарски како и здравствено управување со домашни животни. Имате најсовремените RD платформи како и производствена технологија што ги покрива целите процеси на производство, од развој на микробни страни, клеткови банки, процес и метод на развој до клиничко и комерцијално производство што осигурва успешна продукција на нови решенија. Освоивме голем број искуства во биопроцесирањето на микробни клетки. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени, и ги поддржуваме нашиот клиенти да минат преку регулации, како што се тие на Американската FDA како и Европската EMA. Ги помагаме и со Австралија TGA и Кинеската NMPA. Нашето искуство и професионална знаење, како и широката наша знаење ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможиме персонифицирани CDMO услуги.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.