Производња на био-сличен на Глюкарпидаза

• 

  Процесот на производство на биослични Глукарпидаси.

  Био-сличната Глюкарпидаза значително ја повлијала управувањето со пациентите со рак, посебно оние што примате високи дози метотрексат за состојби како левкомија и лимфома. Како што метотрексат е од клучно значење за лечењето на овие видови рак, той исто така може да производи тешки неблагоплатни ефекти, вклучувајќи штети на бубреците, ослабени имунски системи и инфекции. Среќесливо, био-сличната Глюкарпидаза дозволува на телото да го отстранува метотрексатот повеќе брзо и успешно, па туку се намалува ризикот од возникнување на овие сериозни неблагоплатни ефекти. Тоа значи дека пациентите можат безбедно да добијат операцијата која им е потребна, додека исто така се ограничува дополнителната штета на тканините од хемотерапијата.

  
  

• 

  Влијанието на биосличните Глукарпидаси врз лечењето на рак.

  Иако Глюкарпидасе Био-слични се многу полезни за лечење на рак, компании како Јаохай можат да се среќат со многу ограничувања при производството на овие лекови. Веројатно најголемиот проблем е цената, која може да биде скапа поради уникалните материјали што се потребни, долгите времиња за истражување и развој, строгите регулации кои мора да се споредат итн. Понатаму, постои интензивна конкуренција од други фирми што работат во производството на слични лекови. Ова бара од Јаохай да продолжи да го подобрува своето производство и да креира нови решенија за да остане успешна на пазарот.

  
  

• 

  Изазови и можноси.

  Производство на Глюкарпидасе Био-слични е позитивно, постојат безбројни можности во производството на Глюкарпидасе Био-слични. Хантингтон тврди дека Јаохай може да зголеми своето производство, да задейства повеќе луѓе и да создаде нов лек. Вакцинa против HPV VLP достапни за многу повеќе човека. И истражувањето како да ги направат овие Био-слични со поголема ефикасност сè уште останува можно предност за Яохай при неговото продожување на трка за развој на овие лекови.

  
  

Why choose Yaohai Производња на био-сличен на Глюкарпидаза?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Нашата систем за квалитет е согласен со тековните стандарди на GMP како и со меѓународните правилници. Нашата екип на регулаторни експерти е професионален во глобалните регулаторни рамки за ускорување на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процедури, квалитетни производи, како и споредување со заhtевите на Glucarpidase Biosimilar Production и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја минува проверка на местно извршена од Лицe со Оvlaст (QP) од Европската Унија за да го прегледа нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Попреќе, завршивме и почетните сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме напредна установа која е опремена со moderne средства и јака RD производствена способност. Имаме пет линии за производство на дрогови кои се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење, како и две автоматизирани линии за пополнување на картучи, флакони и предварително наполнети шприцови. Ферментацијата може да се изведува во скали од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Производот на Глюкарпидаза Биосличен е достапен во флакони од 1мл до 25мл, додека спецификациите за предварително наполнети шприцови и картучи покриваат 1-3мл. Нашиот производствен атележ е cGMP согласуван и осигурува стабилна испорака на клинички примероци како и комерцијални производи. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка микробиолошка CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробијално производство на Глюкарпидаза Биослична Производност и вакцини за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните любимци. Имаме moderne РД платформи и производствени методи кои ги покриваат целостните procedure почнувајќи од создавање на микробијални страни и банки на клетки, до развој на процеси и методи, како и комерцијално и клиничко производство и имплементација на modern решения. През годините стековме голема експертиза во биопроцесирањето користејќи микробијални извори. Успешно сме завршиле повеќе од 200 проекти по светот и помогнале на нашите клиенти да се справат со регулации од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Због нашата експертиза и знаење, можеме брзо да се прилагодиме на пазарските барања и да нудиме custom CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи, кои се изведуваат од микробијални извори. Ние нудиме персонализирани РД решенија и производство, додека минимизираме можните ризици. Работевме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски hormoni, цитокини за растеж, едносоставни антитела ферменти, плазмиден ДНК различни мРНК и повеќе. Специјализирано сме во многу микробијални организми, вклучувајќи Глюкарпидаза Биослична Производна интрадеселна и екстрадеселна секреција (доходи до 15г/Л) и интрадеселна растворлива бактерија и укључување на тело (доходи до 10г/Л). Основајме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на производството и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологички тим што осигурува приказ на проектите во временски рокови и со најдобро квалитет. Ова ни овозможува да доведеме вашите уникални производи брзо на пазарот.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.