Развој и комерцијализација на терапевтички ензими

• 

  Револуција во медицината преку ензимска терапија

  Ензимските терапии можат исто така да помогнат при лечењето на историски лековно-резистентни болести како што се генетичките расстройства. През механизмот на дејство што е повеќе насочен кон одредени гени, ензимите можат да коригираат генетски аномалии и целосно да буферираат против прогресирањето на болеста и надалошните komplikacii што влијаат врз здравјето и квалитетот на животот на пациентите. Ова е фантастичен потенцијал за многу луѓе кои борат со овие состојби многу долг период.

• 

  Обетаноста и предизвиците на ензимски базирани лечбени методи

  Понатаму, посебно разбирање на примените на ензимските терapiи за различни болести бара повеќе истражувања. Доколку има многу лепи студии што предлагаат дека може да биде многу корисно, сè уште има долг пат пред нас пред да го разбереме како систематски можеме да ги искористиме ензимите во терапијата за различни болести. Тоа што научниците прават е да најдат други начини за да ги испитат краен тест на канцер-вакцините.

• 

  Мост меѓу наука и здравствена заштита

  Сè уште, Јаохай е одлучен да донесе своите ензимски терapiи до колку можно повеќе пациенти кои имаат потреба. Тие имаат несломлив дух и плануваат да продолжат со РИТ бидејќи смета дека ензимските терapiи нудат права надеж за милиони луѓе. Оваа способност не е безгрешна, но соодветно посветување и иновација, ензимските терapiи буквално немаат граница.

Why choose Yaohai Развој и комерцијализација на терапевтички ензими?

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробијални извори. Нудиме меродавни РИ решенија, како и производствени услуги, минимизирајќи потенцијалните ризици. Бевме вклучени во многу модалитети како што се подјединични вакцини, рекомбинантни пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, антитела со единасновен домен, ензими, плазмид ДНК, мРНК и други. Специјализирани сме на неколку микробијални организми како што се мајчестица, екстрацелуларни и интракелуларни терапевтички ензими (до добивка до 15г/Л) и интракелуларни растворливи бактерии и укључувачки тело (добивка до 10г/Л). Имајќи го и BSL-2 ферментациона платформата за креирање на бактеријални вакцини, се фокусираме на оптимизација на процесите, зголемување на добивките и намалување на трошоците. Имате ефикасен технологиски тим кој гарантира своевремено и висококвалитетно извршување на проектите. Ова ни помага да доведеме вашите уникални производи брзо на пазарот.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки продукти, е специјалист во микробијалната ферментација. Градиле сме напредна инфраструктура која е опремена со модерни средства како и со силни капацитети за РД и производство. Диспонирате со пет линии за производство на супстанции за лекови што се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и со две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и предварно исполнети игли. Ферментационите скали што се достапни се 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Обемот за пополнување се движи од 1мл до развој и комерцијализација на терапевтички ензими. Предварно исполнетите шприцови или картриџи се пополнуваат со еквивалент од 1-3мл. Нашиот производствен работилnicas кој е согласуван со cGMP осигурува стабилна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во голем формат произведени во нашата фабрика можат да се испорачаат по целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечки во CDMO за микробиолошки биолозиски производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на микробиолошки производени терапевтички средства и вакцини кои се развивање и комерцијализација на терапевтички ензими за човекови, ветеринарна медицина како и здравствено управување со домашни животни. Имаме најсовремени РД платформи како и производствена технологија што ги покрива целите процеси на производство, од развој на микробиолошки џаболи, клетков банкиранje, развој на процес и метод до клиничко и комерцијално производство што осигурва успешна производба на нови решенија. Здобивме голем опит во биопроцесирањето на микробиолошки клетки. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени, и ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат регулации, како што се тие на Американскиот FDA како и Европскиот EMA. Ги помагаме и со Австралискиот TGA и Кинескиот NMPA. Нашето искуство и професионална знаење, како и широката наша знаење ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможиме персонифицирани CDMO услуги.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е една од најголемите 10 микробиолошки CDMO компании што вклучува развој и комерцијализација на терапевтички ензими, како и регулативни работи. Ние имаме систем за управување со квалитет кој е согласен со тековните GMP стандарди како и со глобалните регулации. Нашата екипажа од регулативни експерти е професионална во глобалните регулативни рамки за убрзување на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси, квалитетни производи, како и споредување со правилата на Американската FDA и Европската EMA. Австралијската TGA и Кинеската NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја премина аудитацијата на местото од Европскиот Квалифициран Лице (QP) за нашата GMP система за квалитет како и нашата производствена инсталација. Понатаму, ние ги извршиме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

Сврзани категории на производи

• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог
• Производство на GLP-1 Фрагмент
• Производство на GLP-1 Мутација

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.