Да бидеме јасни, Yaohai години наред произведува вещина позната како Monovalent VHH. Досега постигнато? Таму каде што ги користат екзотски машини и фронтен технологија за производство на светска класа производи. А што се однесува до вас, можеби се прашувате што значи Monovalent VHH? Моновалент: Зборот „моновалент“ се однесува до еден и VHH значи Variable Heavy Chain Domain. Оделок од антителото, протеин кој нам помага да стимулира нашето имунолошко систем. Моновалентните VHH се различни затоа што можат само да детектираат одредени предмети во нашето тело, познати како антигенци. Антигенците се врода која го повика нашето имунолошко систем да оди и да ја победи инфекцијата. Ова го прави Производство на фрагмент VHH според GMP могуч алат кој може да се користи во истражување и медицински лечења што можат да ни помогнат како човечки суштини. Тоа минува низ неколку чекори за да се направи, кои се потребни за да се осигури дека работи ефективно.
Во неговата приготвување се вклучуваат неколку чекори, и секој чекор е важен за производството на Моновалентен VHH. Првиот чекор е да изберат научниците гост-животно, како што е корова, лама или јамел. Имunistички им администрираат еден специфичен антиген на животното, така што тоа може да произведе антитела. Едноставно зборено, Антителата се како Чувари на Телото! Животното се имунозира со антиген, течноста против која телото мора да се заштити со производство на антитела. Потоа, антителата се собирани за следни стадии.
Генерирани антитела потоа се осколуваат. Ова е за да помогне на научниците да го локираат најдобриот дел од белчината. Се определува најдобриот дел од VHH кој може да се биндира со антигенот. Този дел од VHH потоа се клонира и изразува во бактерии или пекарски дрвја. Со овие клетки, научниците можат да генерираат голем број на Производство на три-специфични VHH за истражувачка или терапевтичка употреба.
Моновалентниот VHH од Yaohai е подобар од другите антитела по неколку аспекти. Најважното е дека е помал во размер според другите антитела, моновалентен VHH. Бидејќи има овој размер, лесно може да се проникне во ткивите во телото и се користи за медицинско истражување и лечебни цели. Лекарите можат да го користат овој продукт за да добијат појасен приказ на болестите и начинот како што новите лекови можат да работат во ткивите.
Процесот на производство на моновалентен VHH започнува кога научниците имунизираат домацо животно со одреден антиген. За овој цел користат ги воловите, ламите или џеравите, бидејќи овие животни имаат уникатни антитела што можат да бидат многу корисни во овој процес. Одземаат антителата од крвта на животното след администрирањето на антигена. Потоа што добијат антителата, ги разбивуваат на помали делови и пробаат еден начин Производство на VHH димери дај fragment што може добро да се поврзе со антигенот [22]. Копија од овој VHH потоа се синтезира и зголемува преку ДНК клонирање во бактериски или пекарски мајчени челии.
Бактериските или пекарските мајчени челии потоа се накажуваат да произведат голем број на делови од VHH. Потоа Продукција на VHH мономер се очистува за да се добие чист примерок кој може да се користи во истражување или терапија. Овој процес на рефинирање стога гарантира отсуството на било кои загадувања во релација на нејзината медицинска апликација.
Во лабораторијата на Яохай, научниците тешко работат за да приготвят Моновалентен VHH. Носат лабораториска кофта и ручници, па се уверува дека сè е чисто и безбедно. Работата со овие материали се извршува во стерилна средина. Се надоверуваат на висококвалитетна машинарија за да ги следат секоја фаза од процесот на производство соодветно опрезно, за да нема пречки.
Yaohai Bio-Pharma е водечка микробиолошка CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробијално производено Моновалентно VHH производство и вакцини за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните животни. Имаме модерни RD платформи и производствени методи кои ги покриваат целиот процес, почнувајќи од создавање на микробијални страни и банки на клетки, до развој на процеси и методи, како и комерцијално и клиничко производство и имплементација на moderne решенија. През годините, ние стековме голема експертиза во биопроцесирање користејќи микробијални извори. Успешно сме завршиле повеќе од 200 проекти по светот и помогнавме на нашиот клиентел да се справат со регулации од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Благодарение на нашата експертиза и знаење, можеме брзо да се адаптираме на пазарските барања и да оферирме персонификован CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме моновалентен VHH производствен центар со јака РД можност и moderne производствениfacilities. Пет линии за производство на супстанции според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за наполнување на флакони и картриџи, како и предварително наполнети игли, се достапни. Достапните ферментациони скали вклучуваат 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификациите за наполнување на флакони се во опсег од 1мл - 25мл. спецификациите за наполнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се во опсег од 1-3мл. Производствената дилна е cGMP-споредна и нуди стабилна испорака на комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот центар произведува големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е производител на моновалентни VHH во микробно изворени биолошки производи. Нудиме персонализирани услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Бевме вклучени во многу модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски hormoni, цитокини за раст, еднодоменски антитела, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Сме експерти во неколку микробни домови, како што се мајчурки спољни и внатрешни (доход до 15 грама по литар), бактерии периплазматичка секреција, како и растворливи внатрешни инклужиони тела (доход до 10 грама/Л). Постојатно, развијавме BSL-2 микробна ферментација платформа за развој на бактериски вакцини. Имаме добра историја од подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ја добивката и намалувајќи ги трошковите. Со високо ефикасен технологијски тим, осигуруваме брзо и надежно исполнување на проекти и ги донесуваме вашите продукти на познатиот пазар брзо.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулаторни работи. Ние имаме систем за квалитет што е согласен со моменталните стандарди на GMP и меѓународните регулации. Нашата регулаторна тим е знаења во глобалните регулаторни рамки за убрzan пусок на биолошките производи. Ги осигуруваме проследивите процеси на производство и производи од највисок квалитет што се согласни со барањата на US FDA, EU EMA, Австралискиот TGA, и производство на Monovalent VHH. Yaohai BioPharma успешно ја минува аудитацијата на локација од Европската Унија за квалифициран личен (QP) за нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Постојачки, преминавме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.