Микробијален CDMO за биологички производи

• 

  Најнови设施 и опрема за производство на микробијални биолошки производи

  Yaohai Ферментационен процес со пекарско дрво  еден рачун имаше група од зanimателни инструменти за превртување на нивните микробни страни во лекови. Овие уреди се неверојатно зanimателни, изгледуваат како што припаѓаат од бидата! Yaohai ги има овие околу себе, за да бидат микробите јаки и здрави. Ако микробот е здрав, тогаш може да произведе лекот кој го потребуваме за да се чувствуваме добро - нашето здравје. Со напредна технологија, компанијата може безбедно и ефикасно да го создаде лекот.

• 

  Ефикасни и скалираеми процеси за микробијални биолошки производи

  Користењето на мали живи организми за производство на лекови може да биде предизвик — тешко е! Но Yaohai пронашле начини да го направат брзо и ефикасно. Истражувачите развијаат метод кој им дозволува да го зголемат производството повеќе од никогаш. Обично е одлична новост ако недостигувате со вашите лекови. Друга работа е Yaohai Генотип на мајчина има можност да производи големо количино наеднаш, така што повеќе луѓе можат да бидат лечени во идниовата за потреба. Ова соодветно гарантира дека лечењето што го потребува може да се зголеми кон секој индивидуум.

• 

  Поверлив партнер за развој и комерцијализација на микробијални биолошки производи

  Yaohai Процес на отстранување на ДНК на дрвчестата клетка може да биде компанија за здравје и благостан. Идејата е да создадат лек кој работи при сите и исто така е безбеден. Због тука што непрестано тестираат своите лекови, за да ги исполнат сите безбедносни кодови и стандарди за квалитет. Се ангажираниме да создадеме најдобриот можен лек. Тие исто така работат со фармацевтички компании за да се осигура дека сите неопходни лекови се достапни, независно од регионот на пациентот. Тоа покажува како споредувањето може да зголеми распространувањето на животспасувачки лекови по целиот свет.

Why choose Yaohai Микробијален CDMO за биологички производи?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Градивме moderne инсталации со јака РИ способност и напредно опремување. Имате пет линии за производство на дрогови кои се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење. Сè уште имаме две автоматски линии за пополнување на картриџи, флакони и пред-исполнети шприцови. Масштабите на ферментацијата што можат да се користат се растат од Microbial Biologics CDMO до 2000Л. Спецификациите за пополнување на флакони се траат од 1мл до 25мл. Спецификациите за пополнување на пред-исполнети шприцови или картриџи се траат приближно од 1-3мл. Нашиот cGMP-согласен производствен установ се уверува дека клиничките примероци како и комерцијалните артикли се доставуваат константно. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Нашата систем за квалитет е согласен со тековните стандарди на GMP како и со меѓународните правилници. Нашата екип на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзнување на биолошките лансирања. Го осигуруваме проследливите производствени процедури, квалитетни производи, како и споредност со барањата на Микробиолошкиот Биолошки CDMO и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја минуva личната аудитивна проверка извршена од Лицe со Квалификација од Европската Унија (QP) за да го прегледа нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Исто така завршивме и почетните сертификациски аудитивни проверки на системот за квалитет ISO9001 и системот за вештачко управување ISO14001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки производи од микроби. Нудиме меродавни услуги за РД, како и производствени решенија, додека се осигурува дека нема ризици. Работевме над различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини bazirani на подединици, Микробијални Биолошки CDMO, цитокини, раставни фактори, едносмени антитела, ензими, плазмид ДНК, мРНК и други. Сме експерти во разновидност на микроби, вклучувајќи јагар екстрацелуларен и интракелуларен секреција (доходи до 15г/Л) како и бактеријална интракелуларна растворлива и увклучување тело (доходи до 10г/Л). Исто така, го развиевме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Имате записи од подобрување на производствените процеси, због што се зголемуваат доходите и се намалуваат трошковите. Со високо ефикасен технологички тим, осигуруваме приказ на проектите во временски рокови и со квалитет, што ви овозможува да доведете вашите производи на позоришето помалку.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка микробиолошка CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробиолошко производство на Микробиолошки Биологички CDMO и вакцини за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните животни. Имаме moderne RD платформи и производствени методи кои ги покриваат сите procedure од создавање на микробиолошки страни и клетков банкинг, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство и имплементација на cutting-edge решенија. През годините ние стекнахме голема експертиза во биопроцесирање користејќи микробиолошки извори. Успешно доставивме повеќе од 200 проекти по целиот свет и помогнахме на нашите клиенти со превод на регулации од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Због нашата експертиза и знаење, можеме да реагираме брзо кон пазарските барања и да офериме прилагодени CDMO услуги.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.