Lietoklāju mērķtiecīgu RNA-LNP attīstība

• 

  Progress ģēnu-cilvēka RNA-LNP terapijā

  RNA-LNPs var tikt nosūtītas tieši uz Bob Hoskins Atmiņas Centra cēļiem, kas vēlas palīdzību, un progresīvi atbrīvot spēcīgus ārstības līdzekļus tieši tur, kur tiem jābūt. Šī precīzā piegāde ļauj aizsargāt citus veselos organismā esošos daļiņas, lai glābtu dzīvības drošākā veidā. RNA-LNPs arī dod augstas cerības attiecībā uz iepriekš grūti ārstojamu slimību, ieskaitot рака, ārstīšanu. Tas nozīmē, ka pacientiem var būt vairāk un labākas ārstības iespējas.

• 

  Atverot ģēnu-specifisku RNA-LNP potenciālu raksteristīgo slimību izskaušanā

  Parastā medicīna īpaši neveiksma rada rezultātus, runājot par rakstēju. Iespēja ir tāda, ka rakstēju lēmumi parasti imitē veselo šūnu lēmumus, kas nozīmē, ka doktoriem kļūst grūti izlīdzināt vienu, nedarot kaitējošu ietekmi otrai. Tomēr nesenais paaugstinājums šūnu specifiskajā RNA-LNP tehnoloģijā ļauj doktoriem nosūt specializētu RNA rakstēju šūnām. Šie ārstniecības līdzekļi var būt vērsti pret rakstēju šūnām, neatbalstot citās apkārt esošajās normālajās šūnās. Tas atzīmē lielu progressu rakstējas ārstēšanas jomā.

• 

  Palielinot RNA terapijas ietvarus ar selektīviem mērķu stratēģijām

  RNA-LNPs iespējams var uzlabot pašreizējo medicīnu efektivitāti, tas nozīmē, ka tie, ko pacienti jau izmanto, var kļūt efektīvāki ar jauno tehnoloģiju. Turklāt RNA-LNPs varētu ļaut medicīnas izstrādātājiem veidot pilnīgi jaunas terapijas, kas mērķtiecīgi risina slimības, kādas mēs agrāk neesam sastapušies. Yaohai ir pievērsusi sevi, lai realizētu šūnu specifiskās RNA-LNP tehnoloģijas pilnīgo potenciālu, nodrošinot pacientiem un kopumā labāku veselību.

Why choose Yaohai Lietoklāju mērķtiecīgu RNA-LNP attīstība?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem, kas specializējas RNA-LNP attīstībā un ražošanā ar ķermenim vērstu pieeju. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobioloģisku vakcinu un terapiju ražošana, lai ārstētu mazdzelas, cilvēkus un veterinārās veselības jomas. Mums ir modernas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu ražošanas procesu — no mikroorganismu šķirņu inženierzinātnes līdz šūnu banku apstrādei un metožu dizainam, kā arī kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varēsim veikt sekmīgu piegādi vispārējākajiem risinājumiem. Mēs esam akumulējuši lielu pieredzi bioprocесu mikrobioloģijas jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir sekmīgi pabeigti, un mēs palīdzam klientiem atbilst noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas ES EMA prasībām. Mēs arī palīdzam pārvietoties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomās. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielām atbilst GMP standartiem mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī prefillētajiem nežļaukiem. Pieejamie fermentācijas apjomi atrodas starp 100L un ķūlēm vērstu RNA-LNP izstrādi. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Prefillēto kartridžu vai siringu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komerciālo un klinisku provim atliekuma piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulāros veidolus, kas tiek nosūtīti visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskās vielas ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālumiem, piemēram, rekombinantajiem subvakuču vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokīniem, izaugsmes faktoriem, mono-domēna antikorpusiem, enzīmiem, plazmidu DNA, mRNA un citiem. Mēs speciāli esam koncentrējušies uz vairākiem mikroorganismiem, piemēram, rauga ārējo un iekšējo sekretēšanu (līdz 15 g/L), baktēriju iekšējo šķīstību un inklūzijas korpusus (līdz 10 g/L). Mēs arī somozu BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai izstrādātu RNA-LNP vakcinas. Mēs esam eksperti procesa optimizācijā, palielinot ražošanas apjomu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju, kas ļauj jums sniegt unikālos produktus uz tirgus ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem regulatīvo rāmju kopumiem, lai uzlabotu bioloģisko ražošanas procesu. Mēs nodrošinām pārbaudāmus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst prasībām, kas noteiktas ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un līdzīgiem RNA-LNP attīstības noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pabeiguši Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) novērtējumu mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības pārvaldības sistēmai.

Saistītās produktu kategorijas

• E. coli Šūnu Bankas Sagatavošana
• E. coli Šūnu Bankas Testēšana
• E. coli šūnu bankas veidošana
• GMP Mikrobiālās Šūnu Bankas
• Mikroorganismu šūnu banku ražošana
• Mikrobioloģiskais šūnu substrāts bioloģiskajiem produktiem
• Mikrobiālā galvenā šūnu banka
• Mikrobioloģijas darbinieku līdzekļu banka
• Raždabaznīcas ķēmju raksturojums
• Grieztaugu Līdzekļu Bankas Sagatavošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.