Mikrobioloģija ir māksliniecisku dzīvnieku pētījums, kas ir pārāk mazi, lai tos redzētu ar nedabūtu acīm. Mikroskopiskie dzīvnieki tiek arī saukti par mikroorganismiem vai mikrobēm. Mikrobi mikroorganismi ir visur – un viņi ietekmē jūsu dzīvi lielā mērā. Daudzi no mikrobiem, kas dzīvo uz mūsu planētas, palīdz mums ražot barību, zāles un pat palīdz uzturēt veselu vidi. Piemēram, daži baktēriji ir svarīgi GLP-1 fragmenta ražošana jogurta un siers ražošanai, savukārt citi palīdz atkritumu sadalīšanā mūsu videā. Tomēr dažreiz šie mazie būtnes var mūs ļaut slimināties. Iemesls, kāpēc vajadzētu interesēties par tiem, ir tāds, ka mūsdienu zinātne ir dziļi iesaistīta šajos mazos briesmonos. Viens no veidiem ir speciāla bankas struktūra, ko sauc par Mikroba Strādājošo Čūsku Banku
Mikrobioloģiskā Darbības Lietokļu Banka ir unikāls uzstādījums, kas izveidots, lai glabātu un aizsargātu dažādus baktērijas un sēnes veidos utt. Kontrolētais piemineklis, kurā tiek turēti šie mazākie radījumi, lai tie varētu būt dzīvi, līdz ar to strādā kā banka. Kāpēc tas ir svarīgi? Uzskatiet, ka jūs esat zinātnieks, kurš meklē vienu noteiktu mikroorganismu un nav iespējams to atrast. Vai arī farmaceitiķu uzņēmums vajadzētu izmantot kādu baktēriju, bet tā nav pietiekami daudz apkārt. Tādā gadījumā jūs iekrituši ļoti LIELĀ grūtībā! Šo problēmu risina Mikrobioloģiskā Darbības Lietokļu Banka. Tas nodrošina, ka šie vērtīgie mikroorganismi ir droši saglabāti, labi uzturēti un viegli pieejami pētnieciskajā darbā vai ražošanā.
Mikrobiālā darbības līdzekļu banka (MDLB): šī maza līdzekļu banka spēlē svarīgu lomu, saglabājot mikrobiālo daudzveidību. Tas notiek tāpēc, ka bankā ir glabāta plaša mikroorganismu daudzveidība, no kuriem daži tiek izmantoti mazāk bieži. Ir ļoti svarīgi turpināt saprast un saglabāt šo daudzveidību, jo tā nodrošina ieskatu uz daudzus citus mikroorganismus un to, kā tie interaktē ar mūsu vidi. Šāda informācija var tad novest pie jaunu medicīnas izstrādes, palīdzēt cīnīties ar slimībām un reiziēm pat aizsargāt mūsu vidi no piesārņojuma vai citiem bojājamajiem ietekmēm.
Sēklas vienkārši zinātniekiem un uzņēmumiem, kuri strādā ar mikroorganismiem; patiesais Mikrobiālā Darbības Lietotnes Bankas jēdziens atrisinās daudzus kritiskus jautājumus to rokās! Šī mikroorganismu daudzveidība ļauj zinātniekiem pētīt tos ātrāk, tāpēc viņiem ir priekšrocība. Šis pieejas veids iegūst mūsu sapratni par mikrobioloģijas plašumu; kas galu galā ved pie jaunu atklājumu pētījumos, medicīnā, lauksaimniecībā un citur. Tie ir īpaši noderīgi biotehnoloģijas un kosmetikas nozarēm, kuram nepieciešami mikroorganismi. Šī banka ļaus tiem izstrādāt produktus bez šo patogēnu, un spēju prognozēt, ceru, ka šis produkts ir drošs, konsekvents un uzticams, jo patērētāji nevēlas nekādu pārsteigumu, kad gatavo HPV vakcīna VLP produkta mājaslapa.
Šis ir svarīgs aspekts, izstrādot produktus, kas ietver mikroorganismus. Tas nozīmē, ka GMP Semaglutide API produkcija katru reizi, kad tika izgatavota, jābūt identiskai. Visas pasaules uzņēmumi šajos attīstības procesos un augšanas, ražošanas & industriālajos bio-procesos savā produktā, kas satur mikroorganismus, ir ļoti nepieciešams punkts, kurā ir nepieciešama Mikrobiālā Strādājošā Lietotāja Banka. Tas palīdz samazināt kļūdas un paaugstināt darba kvalitāti kopumā. Ar mūsu Strādājošā Lietotāja Bankas sistēmu mums ir drošības nodrošinājums, ka mikroorganismi tiek pareizi saglabāti, ir veseli un pilnībā funkcionāli tad, kad tos nepieciešams izmantot.
Mikrobiālā Strādājošā Lietotāja Banka ļauj zinātniekiem un uzņēmumiem strādāt ātri un efektīvi. Šie mazie organismi dod mums ieskatu pasaulē un to, kā visi varam to padarīt par labāku vietu. AddThis Dalīšanās Pogas. Banka arī palīdz jaunu medicīnas veidošanā un vairāk videi draudzīgu preču ražošanā… — Anna_Potor Parasti Sliktais Pārtikas Ražošanas Metodes. Šis progress ir noderīgs un nepieciešams visai sabiedrībai.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs somējam dažādus veidus, tostarp rekombinācijas subvakuņu vakcinām, peptīdiem hormoniem, citoķīniem un augstuma faktoriem, vienmaiņas antikorpjiem enzīmiem, plazmidu DNA dažādiem mRNAs un citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp Mikrobiālajā darbojošās līdzekļu bankā, intracelulārā un ekstracelulārā sekretēšanā (līdz 15g/L) un intracelulārajā risināmajā baktērijā un inklūzijas ķermeni (līdz 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bāzētām vakcinām. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas apjoma palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mūsu ļoti efektīvā tehnoloģiju komanda nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savus unikālos produktus.
Yaohai BioPharma, kas ir viena no 10 galvenajām mikrobiālajām darbības līdzekļu bankām, savieno regulatīvās lietas un kvalitātes kontroli. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir stipri iepazinusi ar pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām pēc iespējas vairāk izsekojamus ražošanas procesus augstas kvalitātes produktos, kā arī atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja personisku auditoriju, ko veica Eiropas Savienības akreditēts Kvalifikētais Personāzs (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs arī esam pārvarējuši sākotnējos sertifikācijas auditorijus ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai un ISO14001 Vides vadības sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais CDMO. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobioloģiski ražoto Mikrobioloģisko Darbības Ķēmju Banku un vakcinām cilvēkiem, veterinārmedicīnai un mazgaidu veselības pārvaldībai. Mums ir modernas RD platformas un ražošanas metodes, kas ietver visu procesu, sākot no mikrobioloģiskās šķiedras izveides un ķēmju banku veidošanas līdz procesa un metožu attīstībai, komerciālajai un kliniskajai ražošanai un inovatīvo risinājumu ieviešanai. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioprosesu jomā, izmantojot mikrobioloģiskus avotus. Mēs veiksmīgi somēsim vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties noteikumos no ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām Microbial Working Cell Bank ražotāju, specializējas mikrobiālajā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar uzlabotiem resursiem un stipru RD ražošanas iespēju kompleksu. Piecas ražošanas līnijas farmakovaļņu ražošanai, kas atbilst GMP standartiem mikrobiālajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas vāka un kartūču aizpildīšanas līnijas kopā ar iepriekš aizpildītiem šķūņiem ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi ir no 100L līdz 2000L. Vāku aizpildīšanas specifikācijas sega no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto kartūču vai šķūņu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos probežus. Mūsu uzņēmums ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.