Recombinant Buitinosios Proteino Serijos Testavimas

• 

  Mokslas už rekombinantinio bakterinio loto išleidimo testavimo

  Šis testavimas rodo įvairias savybes baltymams gydymui. Testai tik tikrina, ar Reportinė circRNA baltymas yra garsus ar ne, jis neturėtų turėti jokių toksiškų medžiagų savo sprendinyje. Tai panašu į tai, kai žiūri į savo maistą, kad pamatytum, ar yra kur kas bloga vieta. Testai taip pat stebi, ar baltymas veiks taip, kaip turėtų, kad galėtų gydyti ligą ir iš tikrųjų padarytų žmones geresniems. Testai taip pat užtikrina, kad nėra jokių bakterijų ar virusų, kurie galėtų sukelti sergančių. Mes visi žinome, kaip vaistai yra būtini, kad galėtume išgelbėti gyvybes, todėl labai svarbu, kad vaistai, kuriuos priimame, neturėtų jokios medžiagos, kuri galėtų sukelti žalos.

• 

  Rekombinantinio bakterinio loto išleidimo testavimo dalys

  Platus individualiųjų bandymų rinkinys naudojamas rekombinantiniame baltymo serijos patvirtinimo teste, kad įsitikinti, jog vaistas yra saugus ir veiksmingas. Du iš jų yra HPLC (Aukštos našumo skilties chromatografija) ir SDS-PAGE (Dvynio dodecilsulfato poliacriliamo gelio elektroforėzė). nors visi jie klausiasi itin techniškai ir mokslo, iš tikrųjų tai tik skirtingi metodai, naudojami tikrinti baltymų kokybę vaistuose. Be to, tyrimo kelias taip pat vykdomas kitais testais, įskaitant endotoxinų ir mikrobiologinių testus. Bandymais įmonės užtikrina, kad jų vaistuose nebūtų jokių trūkumų, ir siunčia pacientams tik geriausius produktus.

• 

  Kaip rekombinantinis bakterinis lotas išleidimo testavimas padeda saugoti pacientus.

  Efektyvumas, su kuria žmonės naudoja vaistus, yra labai svarbus aspektas gyvenime ir, negarantuodami saugumo per šį procesą, mes negalime jų tiekti žmonėms. Taigi, rekombinantinio bakterinių proteinų partijos patikrinimo procedūra yra svarbi. Tai svarbu įmonėms, kad jos galėtų užtikrinti, jog vaistas yra galingas, šiltas ir toliau liksta tokias savybes. Tai garantuoja pacientams, kad jie gausite tinkamą vaisto dozavimą, kuris taip pat yra jų saugus. Šis testavimas taip pat nustato bet kokią kenksmingą kitoką, kurios priežastimi yra tarša ir galiausiai padaro žmones sergančius. Ir šis testavimas dažnai užkirsto kelią kenksmingiems vaistams būti pardavinėjami, taip apsaugodami žmones ir net išgelbėdami gyvybes. Tai yra esminis etapas procedūroje, kad pacientai gautų geriausią galimą priežiūrą ir mažiausią žalą.

Why choose Yaohai Recombinant Buitinosios Proteino Serijos Testavimas?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių, sukurtų iš mikroorganizmų, gamyboje. Siūlome individualizuotus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiais kaip rekombinantieji subvakuoliniai vakcinos, peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vieneto domenos antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitais. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., raugyje (įkaita iki 15 g/L) ir ekstracelulinėje bei intracelulinėje sekrecijoje, bakterijose (įkaita iki 10 g/L) ir intracelulinėje dengiamajame bei inkluzijų kūnuose. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą rekombinantiniams baltymams ir vakcinoms. Esame specialistai procesų optimizavime, padidindami gaminių kiekį ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laikuosius ir aukštos kokybės projektų pateikimus, leidžiant jums greičiau pristatyti unikalų produktą rinkoje.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma yra viena iš pirmtūkstantženklės biologinių įmonių, specializuojančiųся į rekombinantinių baltymų serijų patvirtinimo tyrimus. Mes sukūrėme šiuolaikinę gamybos įrangą su stipriosios plėtros ir tyrimo galimybėmis bei šiuolaikinėmis gamybos įrangomis. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui kartu su dviem vamzdynų ir kasetų užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytų jūklų. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytos sieražolės arba kasetos užpildo 3 iki 3.5ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos daržas užtikrina klinikinių imtų ir komercinių produktų nuolatinį tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės produktus, kurie eksportuojami visur pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologinių gaminių CDMO įmonė. Mes specializuojamės ant mikroorganizmams pagamintų terapijų ir vakcinų, skirtų žmonių, gyvulių ir naminių gyvūnų sveikatos valdymui. Mes esame apyvartoti su Recombinant Protein Lot Release Testing RD platformomis bei gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių ląstelių kūrimo, metodų ir procesų iki komercinės ir klinikinės gamybos, kad būtų užtikrintas sėkmingas inovacijų įgyvendinimas. Mes turime didelę patirtį mikroorganizmų bioapdorojimo srityje. Mes surengėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padedame savo klientams orientuotis dėl JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA teisės aktų. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačia patirtis leidžia mums greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma – vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka esamas GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo normas. Mūsų reguliarių reikalavimų ekspertų komanda yra patyrusi globaliuose reguliavimo sistemose, kad paspartintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitikti Recombinant Protein Lot Release Testing ir ES EMA reikalavimus. Taip pat atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo tiesioginę inspekciją, atlikusią Europos Sąjungos Kvalifikuotas Asmenys (QP), siekdami apžiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamyklą. Taip pat baigėme pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo audito.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.