Baltymų persudavimas didelio masto

• 

  Proteinų persudarimo strategijų eskalavimas

  Bioreaktorius yra įrenginys, kurį naudojami, kad pašvistų ir palengvintų baltymų susiformavimą. Bioreaktorius yra įrenginys, kuris suteikia idealias sąlygas balties augimui ir natūraliam trimačiame konformacijos formavimuisi. Bioreaktoriuje yra daug kintamųjų, kurias mokslininkai gali palaikyti, pvz., reaktoriaus temperatūrą, laikomą pH lygį ir kaip greitai maišomas spalvas. Kontroliuodami šias sąlygas, mokslininkai gali pagerinti didelio apimties suklaidytų baltymų gamybą, kuri yra puiki kartuojant Urato oksidazas 1 vaistams ir tyrimams.

• 

  Iššūkiai ir sėkmės didelio masto proteinų persudarime

  Šie iššūkiai taip pat galioja ir didelės masto baltymų persudavimui, nors tai yra ypač svarbu. Argininas yra nestabilus per persudymo procesą, o tai kelia didžiulį iššūkį mokslininkams. Baltymai kartais gali susisukti arba sujungti save į masas, kurios neveikia tinkamai ir net gali tapti toksinių. Priedai ir švietimo medžiagos atlieka daug darbo, kad padėtų baltymams gyvenimo procesuose – jie juos laiko stabiliais, kad baltymai galėtų judėti tinkamai, o šie pagalbininkai taip pat padeda teisingai susukti baltymus. Problema su šiais baltymais yra ta, kad kiekviename atveju jie reikalauja skirtingų aplinkos sąlygų tinkamam persudymui. Idealiai, mokslininkai turėtų žinoti pakankamai apie tai, kaip veikia baltymas, kad galėtų sukurti tinkamas sąlygas kiekvienam iš tyrinėjamų – bet tai yra neįmanoma.

• 

  Atgaivinimas netinkamai sudarytų proteinų farmacinėms ir biotechnologinėms programoms

  Tai yra labai svarbu naujoms vaistų ar terapijos kūrimo srityse, susijusiose su baltymų išvietimu. Baltymų išvietimas yra tokia įvairiamačių procesas, kad jis gali būti naudojamas tokiuose dalykuose kaip vakcinos ir enzymai, padedantys įvairioms procesams. Vienas iš būdų, kaip tai galėtų atrodyti, yra naujų enzymų gamyba – tarkime, per baltymų išvietimą – kurie vėliau būtų naudojami taikomaisiais procesais, pvz., virtuvėje, popieriaus gamyboje ar net kaip biokuro palangiųjų medžiagų. Išvietę baltymus taip pat naudoja farmacinės įmonės vaistų paieškos ir kūrimo metu, kas yra esminis komponentas naujų gydomųjų priemonių kovojant su ligomis.

Why choose Yaohai Baltymų persudavimas didelio masto?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra Proteino Perkūrimas Didelio Masto mikrobinių biologinių gaminių srityje. Siūlome individualias tyrimo ir plėtros (RD) paslaugas bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Esame įsitraukę į daugybę modalitetų, pvz., rekombinantinius subvakuolinės vakcinos, peptidusormonas, citokinus augimo veiksnius, vieneto domeno antikorpuses, enzymus, plazmidinę DNA, mRNA ir kitus. Esame ekspertai keliuose mikrobiniais giminiais, tokiuose kaip grybų išorinis ir vidaus (gaminių grąža iki 15 gramų uzpilvo), bakterijų periplazminis sekretavimas bei dengiamieji vidaus inkluzijos kūneliai (gaminių grąža iki 10 gramų/L). Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobinę fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Turime patirties istoriją gamybos procesų gerinimo srityje, padedant didinti grąžą ir mažinti išlaidas. Su aukščiai efektyviu technologijų komandu, užtikriname greitą ir patikimą projektų pateikimą, pranešdami jūsų produktus į rinką greičiau.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologinių gaminių CDMO įmonė. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobinių vakcinų ir terapijų gamybą, skirtą valdyti šunių, žmonių ir gyvulių sveikatą. Mes turime šiuolaikinius tyrimo ir gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo mikrobinio riebalo inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu dizaino iki komercinės ir klinikinės gamybos, kas užtikrina sėkmingiausių sprendimų tiekimą. Per metus mes išgavome didelę patirtį naudojant mikrobinius šaltinius. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes palaikome savo klientus per reguliavimo procedūras, pvz., JAV FDA arba ES EMA reikalavimus. Taip pat padedame jiems orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Mūsų ekspertizė ir plačioji patirtis leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti Proteino persudarymo masinėje apimtyje CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūnių mikroorganizmų CDMO, kuriose įtvirtintas kokybės kontrolė ir didelio masto baltymų persudavimas. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausius GMP standartus ir reguliavimo reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad greitintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktais būtų aukštos kokybės bei laikomasi JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat esame sutinkami su Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimais. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitį Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinę inspekciją, skirtą tikrinti mūsų GMP procesus ir gamybos įrenginį. Taip pat sėkmingai praeime ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos pradinį sertifikavimo audito.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų didelės masto baltymų persudarymo gamintojų biologinių produktų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme šiuolaikinį įrenginį, turintį stiprią tyrimų ir plėtros galimybę bei modernią infrastruktūrą. Galimi penki GMP standartais atitinkantys gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelių ferkavimui ir jų šalinimui, bei du vamzdynų, kartu su kasetomis ir priešpildytomis injekcijomis užpildymo linijos. Fermentavimo mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Vialų užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o priešpildytų švirkštelių arba kasetų reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius ir klinikinius imtus. Didelės molekulės, pagamintos mūsų įrenginyje, yra prieinamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.