Didelių Molekulių Serijų Išleidimo Testavimas

• 

  Didelių molekulių partijos išleidimo testavimo proceso supaprastinimas siekiant geriausios efektyvumo

  Testavimas gali būti lėtas ir smarkiai išsiskaidinančias procesas mokslininkams. Todėl Yaohai taiko šiuolaikinius technologijas ir metodus, kad paspartintų testus ir automatizaciją. Jie pradėjo naudoti kai kurias naujas mašinas ir įrankius, kuriais galima patikrinti visą veikimą atitinkamai jūsų reikalavimams. Paimkime automatizaciją kaip pavyzdį — tai yra tuo atveju, kai dalis darbo, kuri ankstesnis buvo atliekama žmonėmis, dabar gali būti atlikti mašinomis. Tai padeda greičiau atnaujinti ir būti efektyvesniems. Yaohai taip pat siūlo reguliarų Nuožulnio Plazmido Gamyba patikrinimą ir atnaujinimą savo bandymo technologijoms, kad būtų įsitikinę, kad technologijos veikia pakankamai gerai. Microbiotica skelbia apie dirbimą, spartindami šį procesą, kad galėtų pristatyti savo vaistus rinkoje greičiau, kartu laikydami aukšto kokybės ir saugumo standartus.

• 

  Kritinis žingsnis gydytojų kūrimo procese

  Lotes ir išleidimo testavimas yra labai svarbus etapas gyvulinių gaminių gamyboje, procesas taip pat yra svarbus dideliems molekulėms. Įsitikindami, kad visi produktai yra saugūs ir veiksmingi, tai užtikrina, kad kiekvienas produktas bus geros kokybės. Yaohai dirba šiose srityse; jie žino, kas vaistai reiškia žmonių gyvenimui, todėl labai sergia šiuo procesu. Jų pareiga yra užtikrinti, kad gaminti vaistai būtų pakankamai stiprūs ir, tuo metu, efektyvūs. Šis etapas yra dar vienas būdas, kuriais įmonė galėjo prisijungti prie savo misijos siūlyti patikimus produktus, kuriuos pelnytumėte naudotis. Tai yra žingsnis, kuris suteikia vartotojams pasitikėjimą, kad jie perkancius testuotus vaistus, todėl jie yra saugi jų paties vartojimui.

• 

  Pažangos didelių molekulių partijos išleidimo testavimo technikose.

  Jau kai kurį laiką didelių molekulių partijų leidimo testavimas yra tapo norma. Tačiau produktų technologija visada tobulėja ir vystosi. Mums reikia suprasti naujas testavimo ir kokybės užtikrinimo metodus, kaip tai daro Yaohai. Per metus išvystė naujos technologijos, tokios kaip masės spektrometrijos ir fluorescencija. Šių naujųjų technologijų pranašumas yra tas, kad jos gali suteikti detalūs informaciją greičiau nei vėliau. Esant nuolatiniams naujų technologijų ir darbuotojų mokymo investicijoms, Yaohai turi galimybę naudotis aukščiausio klasės vaistais. Jie įsipareigoję palaikyti naujausias testavimo technologijas dėl savo saugumo ir naudojimo.

Why choose Yaohai Didelių Molekulių Serijų Išleidimo Testavimas?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinės biologinės gamybos CDMO lyderis. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelkta į didelių molekulių partijos leidimo testavimą ir terapijų gamybą, skirtas gyvūnams, žmonių ir veterinariniam sveikatai. Mes turime naujausius tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų šoninių kultūrų bankų formavimu, procesų ir metodų plėtra, baigiant klinine ir komercine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacijų pateikimą. Laikui bėgant mes išaugdome plačią mikroorganizmų bazę bioprocesų žinias. Mes sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjame savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistų galimybių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Didelių molekulių loto išleidimo testavimas turi patirties gaminti biologinius vaistus, kurie gauti iš mikroorganizmų. Mes siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Mes eksperimentavome su įvairiomis technikomis, pvz., rekombinantiniais ląstelės poaibiais vakcinų (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Mes specializuojamės įvairiuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip grybų išorinė ir vidinė sekrecija (grąža iki 15 g/L) bei bakterijų vidinė atrankinė ir inkluzinių dalių gamyba (grąža iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Mes yra ekspertai procesų gerinimo, produkto grąžos padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityje. Su efektyviu technologijų komandu, mes užtikriname laiku ir kokybišką projektų atlikimą ir greičiau pranešame jūsų produktus į rinką.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičelių fermentacijoje. Sukūrėme modernią įrangą su stipriosios plėtros ir tyrimų gebėjimais bei išsamia technine įranga. Turime penkis medžiagos gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mičelių fermentacijai ir šalinimui. Taip pat turime du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms švirkšteliams. Fermentacijos mastai kinta nuo didelių molekulių partijų testavimo iki 2000L. Butelio užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Priešužpildytų švirkstelių arba kartridžių užpildymo specifikacijos kinta apie 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamyklė užtikrina klinikinių imtis ir komercinių prekių nuolatinį tiekimą. Mūsų gamyklė gamina didelius molekulius, kurie yra siunčiami visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkio mikroorganizmų CDMO, integrujančių kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinę Didžiųjų Molekulių Serijos Išleidimo Testavimą ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliarių reikalavimų komanda gerai supranta globalius reguliarius rinkinys, kurie padeda pagreitinti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat yra atitinkamos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos kvalifikuoto Asmens (QP) vietinis inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Taip pat sėkmingai baigėme pirmąsias ISO9001 Kokybės Valdymo Sistema ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistema sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.