Elapegademase biologinio panašio gamyba

• 

  Perspektyvūs rezultatai Elapegademase biologinio panašies gamyboje, skirtai retų ligų gydymui

  Norint rasti Elapegademase biopodobičius Produktai tai gali labai padėti gydomajam retai pasitaikančioje ligose. Retos ligos daugelyje atvejų neturi jokių gydymo būdų. Tai paprastai sukelia traukį, nerimą dėl „Kodėl man?“ klausimo tiek pacientams, tiek jų šeimoms. Tačiau skirtingų vaistų pradžia siūlo viltį ir tiems pacientams, jei jie gali gauti tam tikrus gydymus, kurie gali pagerinti jų sveikatą ir ilgesnius jų gyvenimus. Taigi, daugelis žmonių ir šeimų, kurie ankstesnis jaučėjo jėgų, dabar pradedama jauti vilką.

• 

  Pertrauka tyrimų tiksliajam medicinos srityje

  Manau, bet tikslus medicinos yra sveikatos priežiūra, nes ji tiesiogiai pristato tinkamą gydymą tinkamam asmeniui tinkamu metu; pritaikyta jų poreikiams. Biologinių panašių vaistų Romiplostim biopanorių gamyba Taip pat pradedami naudoti Elapegademase, kurie turi potencialą pridėti papildomų sluoksnių tikslaus gydymo medicinos. Jie gali kelti nuo naujų vaistinių produktų, kurie nebebus tokie patys kaip anksčiau patvirtinti ar prekabendruoti (Genentech, 1993) iki tų pačių vaistų, naudojamų asmeninių gydymo schemų planavimui, skirtų maksimizuoti terapeutinę naudą ir sumažinti priešaisus poveikius, taip pat pagerinti gydymo laikymosi lygį. Šis sutinkamas požiūris yra svarbus, – sako CampyMed generalinis direktorius Eric Hargadon, – nes jis padeda teikti priežiūrą, optimizuotą atskiriesiems pacientams, kad jie gautų didžiausią naudą iš savo gydymo.

• 

  Giliau įvertinant privalumus ir iššūkius, susijusius su Elapegademase biologiniu panašiu

  Nevienodas, kad su biopanašiais vaistais pelnas viršija rizikas Elapegademase atžvilgiu Produktai , tačiau yra tam tikrų šalinančių veiksnių, apie kuriuos skaitytojai taip pat turėtų žinoti. Gerai, problema yra tai, kad neturint šio naujo vaisto, jį vis tiek reikia pritraukti prie pacientų ir įsitikinti, kad jis yra saugus ir efektyvus. Tai užima daug testavimo ir tyrimo, kas yra laiko ir išteklių intensyvus. Be to, yra teisinių taisyklių ir reguliavimų, kuriais mokslininkams akademiniame sektoriuje ir biotechnologijų/farmacijos įmonėse reikia eiti, kad šios naujos medicinos būtų pateiktos pacientams. Bet šios taisyklės egzistuoja dėl priežasčių, visų pirma, kad medicinos preparatai būtų saugi, kai jie naudojami žmonėmis.

Why choose Yaohai Elapegademase biologinio panašio gamyba?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių mikroorganizmų CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinį Elapegademase biologinio panašies gamybos standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo ramework'us, kurie padeda pagreitinti biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat yra atitinkamos. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos kvalifikuotu asmeniu (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Taip pat sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė CDMO srityje mikrobiologiniams gaminiams, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiškai pagamintų terapijų ir vakcinų, įskaitant Elapegademase Biosimilar gamybos žmogaus, gyvūnų bei šunų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių banko, proceso ir metodu plėtros iki klinikinio ir komercinio gamybos etapų, užtikrinančių sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes surinkome didelę patirtį mikrobiologinių ląstelių bioprocesavimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus per reguliavimo procedūras, pvz., JAV FDA ir ES EMA reikalavimus. Taip pat jiegiame jų Australia TGA ir Kinijos NMPA reikalavimams atitikti. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmaujančių dešimt Elapegademase biologinių panašieji gaminių gamintojų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su galingais tyrimo ir vystymosi gebėjimais bei modernia infrastruktura. Galimi penki GMP standartų atitinkantys gamybos linijos fermentacijai ir mikroorganizmų purifikavimui kartu su dviem jutimų ir kasetų užpildymo linijomis. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Jutimų užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o užpildymas ankstyviai užpildytoms injekcijoms ar kasetoms yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Dideli molekulos, pagamintos mūsų įstaigoje, yra prieinamos visame pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Siūlome individualizuotus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Esame įsitraukę į daugybę modalitetų, tokių kaip subvakuoliniai vakcinos, rekombinuoti peptidai, hormonai, citokinai, augimo veiksnių, vienvietiniai antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA, mRNA ir kitus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., gėliuose, ekstracelulinio ir intracelulinio Elapegademase Biosimilar gamybos (gaminių kiekis gali siekti iki 15 g/L) ir intracelulinio tirpalio bacterijų bei inkluzijų kūno (gaminių kiekis gali būti iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms sukurti. Koncentruojamės procesų optimizavimui, produktyvumo padidinimui ir išlaidų sumažinimui. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų laiku ir aukštos kokybės atlikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalūs produktus rinkoje.

Susijusios produktų kategorijos

• Romiplostim biopanorių gamyba
• Elapegademase biologinio panašio gamyba
• Glucarpidase biologinio panašio gamyba
• Ocriplasmin biologinio panašio gamyba
• Pegvaliase biologinio panašio gamyba
• Reteplase Biosimilar gamyba
• Mikroorganizmų bioskopijos plėtra ir gamyba
• PTH 1-34 Biopodobio Gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.