Ocriplasmin biologinio panašio gamyba

• 

  Naujausi technologijos ir gamybos procesai Ocriplasmin bioanalogo kūrimui

  Komanda Yaohai įdėjo daug laiko ir pastangų, kad sukurtų geriausias technologijas ir metodus Ocriplasmin Biosimilar gamybai. Pripažįstant visas šias sunkias pastangas, jie gali kurti saugias galutines produktus pacientams. Yaohai nori, kad gydymas būtų veiksmingas ir pigus, kad daugiau žmonių galėtų jam pasiekti. Naudojant šias modernizuotas technologijas, jie gali užtikrinti pacientams aukščiausio lygio priežiūrą.

• 

  Įsitikinimas saugumu ir veiksmingumo griežtomis kokybės kontrolės priemonėmis

  Kai kalba apie naujų gydymų kūrimą, Yaohai labai rimtai stengiasi užtikrinti saugumą ir veiksmingumą. GMP Semaglutide Gamynimas , jie kiekvieną žingsnį tiksliai patikrina ir persvarstoma. Kiekviena gamybos procedūra yra išbandžiama ir tiriamoji, kad būtų užtikrintas aukštas kokybės ir patikimumo lygis. Saugumo ir veiksmingumo garantija, kurią teikia Yaohai, taip pat padarė ją išskirtiniu pavyzdžiu sveikatos priežiūros pramonėje. Jie mano, kad gydymai visada turi būti pilnai patikimi pacientams.

• 

  Skatinimas pacientų priežiūros su ekonomiškais sprendimais.

  Yaohai GMP Semaglutide API supranta, kad kaina gali būti sunkiai nuostoliaujama, ypač daug pacientams, kurie reikalauja tokių gydymų. Todėl Ocriplasmin Biosimilar yra ne tik veiksmingas akiniui, bet ir pigus. Yaohai nori užtikrinti, kad pacientai galetų gauti reikiamą priežiūrą pagal prieinamą kainą. Skirta Yaohai, šis įsipareigojimas laikyti gydymų prieinamumą ir galimybę jį gauti yra labai svarbus. KASDĖL turėtų gauti galimybę geriau sveikatai ir geresniam gyvenimui.

Why choose Yaohai Ocriplasmin biologinio panašio gamyba?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties mikroorganizmams išvestinių biologinių gaminių kūrimo srityje. Mes siūlome pritaikytus tyrimų ir vystymosi sprendimus bei gamybą, laikantis minimalių rizikų. Jau naudojome įvairias modalumo formoms, įskaitant rekombinantinius subunitinius vakcinus (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, pvz., raugos intracelulinėje ir extracelulinėje sekrecijoje (iki 15 g/L gręžio) bei bakterijų intracelulinėje tirpalio ir inkluzinėje kūne (gręžiai kartais siekia 10 g/L). Taip pat sukūrėme Ocriplasmin fermentacijos sistemą, skirtą bakterijų pagrindu vakcinų kūrimui. Esame ekspertai procesų optimizavime, gręžio padidinime bei gamybos išlaidų sumažinime. Naudojantis galinga technologine komanda, užtikriname laikuosius ir kokybiškus projektų pateikimus, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtakinių dešimt Ocriplasmin Biosimilar gamybos biologinių produktų, yra specialistas mažofaizinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su stipriomis tyrimo ir plėtros galimybėmis bei modernia infrastruktura. Galimi penki GMP standartams atitinkantys gamybos linijos mažofaizinių ląstelių purifikavimui ir fermentacijai kartu su dviem bako ir kasetinių injekcijų užpildymo linijomis. Fermentacijos mastelis kinta nuo 100L iki 2000L. Bakų užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o jau užpildytų švirkštelių arba kasetinių injekcijų reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos daržas yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius pavyzdžius. Didelės molekulos, pagamintos mūsų įmonėje, yra prieinamos visame pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė CDMO srityje mikrobiologiniams gaminiams, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiškai pagamintų terapijų ir vakcinų, įskaitant Ocriplasmin Biosimilar gamybos produkta žmonių, gyvulių bei šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobiškos rūšies kūrimo, ląstelių banko, procesų ir metodų plėtros iki klinikinio ir komercinio gamybos etapų, užtikrinančių sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes surinkome didelį patirties turtą mikrobiškų ląstelių biotechnologinėje apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus per reguliavimo procedūras, pvz., JAV FDA ir ES EMA reikalavimus. Taip pat jums padedame su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia mums greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantijos mikroorganizmų CDMO, integruoja kokybės ir reguliarius reikalavimus. Mes turime kokybės sistemą, visiškai atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei tarptautinius reguliavimo normas. Mūsų reguliariečių ekspertų komanda turi gilią žinių apie pasaulyje galiojančius reguliavimo sistemų modelius. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių pristatymą. Galime užtikrinti sekamą gamybos procedūrą ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, Ocriplasmin Biosimilar gamybos, Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeit audito, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Taip pat mes praejomės ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos pradinį sertifikavimo auditą.

Susijusios produktų kategorijos

• Glucarpidase biologinio panašio gamyba
• Mikroorganizmų bioskopijos plėtra ir gamyba
• PTH 1-34 Biopodobio Gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.