RNA, כמו DNA, מורכב מנוקלאוטידים שמשמשים כהרכבים הבסיסיים של החומר הגנטי. הנוקלאוטידים האלה包括 אומולקולה סוכר, קבוצת פוספט ואחד מארבע הבסיסים ה窒ogenic: אדנין (A), ציטוזין (C), גוא닌 (G) ואורציל (U). כמובן, אף על פי שהרבה דומה ל-DNA מבנית, RNA שונה מאוד בפונקציה. התמורות בגודל של מולקולות RNA תלויים בגודל של סדרות הבסיסים שלהם, הגן שהם מייצגים והפונקציות שלהם בתוך התא. מדעית, ההבחנה כזו מאפשרת לזהות רצפים ארוכים וקצרים של RNA אחד עם השני, מה שקובע מסתכל על התחלף וכן שימוש.
בעבר, העבודה הזו הייתה אסנף של saRNAs על התפלגות poly-A מדוייקת. איך RNA נראת היא בקלות מוסתרת面前 עיון המדענים של Yaohai עבור רופאים וחוקרים. הם קיבלו שפע של נתונים עם כלים וethods מודדים מדויקים על האורך וההתפלגות של זנבות poly-A שהם לא היו מקבלים גישה אליהם אחרת.
היא בתחום זה שבדיקת התפלגות poly-A של saRNAs הללו יכולה להיות אחת ממרב המטפלים המכוונים (ולפעמים גם מכונים כterapies מכוונות) שמופעלים עד כדי תום. המטפלים האלה מכוונים לתאים או גנים זיהויים שמקבלים עזרה מבחוץ. בדיקת התפלגות poly-A על פני התאים או הגנים האלה מבהירה כיצד התאים האלה פועלים. אבל לדעת את הדברים האלה, הבנתנו של מחלות הופכת קצת יותר מסובכת, ובעקרון הם יכולים לעצב תרופות שתעזור לתאים הנכונים בצורה טובה יותר.
לנוסף, היא מספקת כיוון לפיתוח תרופות חדשות ויעילות יותר- אחת שאולי תהיה בטוחה יותר וחזקה יותר. למשל, תרופה שפועלת רק על סוג אחד של תא לא תורגת בטעות תאים מסוימים בגוף. גורם חשוב כי בסופו של דבר, הואtributes חלק להבטחת ביטחון המטופל ללא נזק עם אכיפה.
עריכה גנטית ודברים דומים עשויים גם להגיעה מהבדיקות האלה Interleukin circRNA התפלגות poly-A. עריכת גנים מאפשרה למדענים לשנות את ה-DNA בתוך גוף אדם. הפוטנציאל לתקן מחלות גנטיות ואף להימנע מהן גם תחת תנאים מסוימים. CRISPR-Cas9 - אחת התכונות שמדענים משתמשים בה כדי לערוך גנים, זו דרך לביצוע שינויים ספציפיים.
עם זאת, מנקודת מבט של המחקרנים, ייצור פלסמיד AAV הכימוס יכול להניב לפחות כמה תוצאות לוואי לא מתוכננות. בדיקות כמו אלו, אמרו המחקרנים, יעזור להם להבין מה לצפות כשישתמשו במערכת CRISPR-Cas9 — שנועדה לעריכה גנטית — לעיבוד RNA. מכיוון שהעיבוד של RNA משפיע על ביטוי הגן, זו דרך חלקה יותר ויעילה יותר לערוך את הגן.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 החברות המובילות בתחום CDMO המיקרוביולוגי שמשלבת ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. פיתחנו מערכת ניהול איכות איתנה התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי וההנחיות העולמיות. צוות ההדרכה שלנו מחזיק בידע עמוק על מסגרות ההדרכה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נסיגים וכן מוצרים באיכות גבוהה מתאימים להנחיות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. בדיקות הפיזור של SaRNA poly-A וה-NMPA הסיני גם הן מקיימות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאיחוד האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והתקנים שלנו. kami גם עברנו את הביקורות הראשונות של מערכות ISO9001 לניהול איכות ו-ISO14001 לניהול סביבתי.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בריאות חיות מחמד, בני אדם ובתים חיה. יש לנו פלטפורמות מתקדמות לפיתוח ויצירתיות שמכסות את כל התהליך, מהנדסת אצווה מיקרוביאלית, בנק תאים, עיצוב תהליכים וethods ועד ייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ספקת מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במudades מיקרוביאליות. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה.ßerdem, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם להנavigate את TGA האוסטרלי ואת NMPA הסיני. הידע והניסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השוק ולספק שירותים של CDMO בדיקת הפצה של SaRNA poly-A.
Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (RD) והכלה, תוך שימור הסיכונים הפוטנציאליים למינימום. עבדנו על מגוון מודלים, כולל חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים אנטיבדיקליים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמידי mRNA שונים ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים, כולל SaRNA בדיקת התפלגות Poly-A סكرטציה תאית ובין תאי (הפרדות עד 15g/L) ובакטריה פתירה תאית ובגופי כלול (הפרדות עד 10g/L). כמו כן, הקמנו אתמה BSL-2 פלטפורמת התסיסה לבניית חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת הפרדות של מוצרים ולהקטנת העלות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד שמבטיח משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.
יאוהאי בייו-פרמה, יצרן ביו-מוצרים בשורה הראשונה, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו אמצעים מודרניים ויכולת ייצור חזקה של פיתוח ומחקר (R&D). יש לנו חמישה קווי ייצור חומרים פעילים שמתאימים לדרישות GMP לתסיסה ומיזוג מיקרוביאלי, ושני קווי מילוי אוטומטיים עבור קרטרידגים, בקבוקי זכוכית ומחטים מוזרות מראש. גודל תסיסות הניתנים לשימוש משתנה בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. בדיקת התפלגות SaRNA poly-A עבור בקבוקי זכוכית הם בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל, בעוד שהמפרט למילוי המחטים המוזרות מראש והקרטרידגים הוא בין 1-3 מ"ל. מפעל הייצור שלנו עומד בסטנדרטים של cGMP ומבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופצות ברחבי העולם.