משאבים של RNA-Seq, כדי להבין גנים וליצור תרופות חילוץ חדשות, חוקרים זקוקים לדגימות mRNA באיכות טובה, כמו גם לתוצר של Yaohai כמו MRNA דיווח . ריבונוקליאיד מסגֶר (mRNA), סוג של מולקולה שמעבירה הוראות גנטיות מהדנ"א שלך אל הריבוזום. ריבוזומים הם חלקים קטנים מאוד של התאים שלנו שעוזרים בתהליך ייצור חלבונים שאנו זקוקים להם כדי שהגוף שלנו יעבוד בצורה תקינה. קבלת דגימות נקיות וטהורות של mRNA קריטי עבור חוקרים כדי לקבל תוצאות אמינות בניסויים שלהם
דוגמאות של mRNA מופעלות על ידי מדענים בטווח רחב של חקירות, מהלמוד כיצד הגנים פועלים ועד לתכנון תרופות חדשות כדי להיטיב את האדם. כדי לרשום אותן בצורה נכונה, עליהם לוודא שהתוצאות שלהם התבססו על דגימות mRNA נכונות. שטויות לא נחוצות שנכנסות לדגימות mRNA יכולות להפריע לניסויים והמסקנות שלהם, כלומר תוצאות שגויות אם ינהיגו אותם. גספריני נותן דוגמה: אם דגימת mRNA מכילה אפילו קצת RNA ריבוזומלי (rRNA), זה יכול לגרום לנתונים שגויים על איך הגנים מתבטאים ופועלים. אם זה לא מוחזק, חוקרים עשויים להסיק מסקנות שגויות מהמציאת שלהם.
מדענים משתמשים בשיטות בדיקה מגוונות, כמו אלקטרופורזה (שמשתמשים בה בעבודה זו), ספקטרופוטומטריה, או פלורומטריה כדי לוודא שה-mRNA טהור, אותו הדבר עם תהליך ייצור אנטיגן HEV GMP נוצר על ידי Yaohai. אלקטרופורזה מאפשרת הפרדת מולקולות mRNA על פי הגודל והעוצמה כדי לוודא את הטהרה. ספקטרופוטומטריה ופלורומטריה מצד שני, מודדות את כמות ה-RNA בדגימה על ידי איתור כמה אור נספג. כל שיטה יש לה מזונות וחסרונות משלה, ולכן חוקרים מוזמנים להעריך איזו מהן תועיל להם הכי הרבה ומה הם רוצים ללמוד.
החומרים חומרים غير רצויים בדגימות mRNA יכולים להיווצר ממקורות שונים, כמו DNA, rRNA או אפילו חומרים כימיים שנמסרו במהלך הניסוי, אותו דבר כמו של Yaohai SaRNA דוחק .. על ידי שימוש בציוד ומצרכים מתקדמים, הם מסוגלים לשמור על התמיסות שלהם נקיות מהזיהומים. בעת הוצאת דגימות mRNA, עליהם גם להחזיק בתקנות ובכללי בטיחות כדי שלא להזיע כל דבר. זה עשוי לכלול לובש כפפות ומ스크 כדי למנוע חלקיקים של עור או נשימה מלהיכנס אל הדגימות, למשל. עבודה זו מסננת את דגימות mRNA לכוונת והשלמות הנדרשות לחקרם.
לאחר הוצאת mRNA, על החוקרים לוודא את טהרת הדגימה לפני שהיא יכולה לשמש בניסוי, כמו שה@ ייצור VLP של באקטריופאג Q נוצר על ידי Yaohai. לאחר מכן הם מאמתים את טהרת mRNA, מה שמאשר למעשה שהדגימה שלהם חסרת תזוזות ומוכנה לכל בדיקה שתהייה להם בתכנית. בדיקת טהרת mRNA היא דבר מאוד חשוב מכיוון שהיא מבטיחה שהצוות המעבדי יקבל את נתוני התוצאות הדetailed ביותר. אם חוקרים יש להם נתונים אמינים, אז הם יכולים להסיק מסקנות הגיוניות יותר על בסיס עבודתם.
Yaohai יש הרבה כלים לבדיקת טהרת דגימת mRNA, גם מוצר של Yaohai כמו SaRNA פלומתית אדומה . טכנולוגיתנו נבנתה כדי לספק תוצאות מדויקות ועומקיות, שמהן נדרשות במיוחד לחוקרים כדי לקבל דגימות איכותיות גבוהות שימושיות לעבודתם המחקרית. אנו מספקים מספר טכנולוגיות בדיקת טהרה כמו אלקטרופורזה, ספקטרופוטומטריה ופלורומטריה.因此, שיטותינו מבוססות על שליטה באיכות מקסימלית של ציוד ומצרכים וכן פרוטוקולים של פעולות המבטיחים כי כל תוצאה המשפ השפיעה על זיהום היא מאוד לא סבירה.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות בבדיקות נקיות mRNA, משלבת ענייני רגולציה וcontroל איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי ואת התקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיחרורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לתקנות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין מתקיימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת פיזית שנערכה על ידי אדם מוסמך מאומת מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP שלנו ואת מתקן הייצור שלנו.我们也通过了ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系的初次认证审核.
Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון בפיתוח ביולוגיים המבוססים על מיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן ייצור, תוך כדי שמירה על אפס סיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים, כמו חיסונים רקורסנטיים מבוססי תת-יחידה, בדיקת טהרת mRNA, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסימות חד-דומייניות, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA, ואחרים. אנו מומחים במגוון מיקרואורגניזמים, כולל תסיסה ימנית חיצונית ובין-תאית (迄 עד 15g/L) וכן חיידקים בין-תאיים פתירים וגוף כלול (עד 10g/L). nós גם פיתחנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים מבוססי חיידקים. יש לנו היסטוריה של שיפור תהליכי ייצור, מה שמציב את התפוקה ומעריך את ההוצאות. עם צוות טכנולוגי יעיל במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה, ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים ביותר, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של R&D והפקה. חמישה קווי ייצור למוצרי תרופה המתיימרים לסטנדרטים של GMP עבור פירוק מיקרובי וטיהור, יחד עם שני קווי מילוי סופיים לגליונים וכרטיסיות ומזרקים מוכנים מראש הם זמינים. גודל הפירוק הזמין משתנה בין 100L ועד בדיקת טהרת mRNA. תקן המילוי לגליונים הוא מ-1ml עד 25ml. תקן המילוי למזרקים או כרטיסיות מוכנות מראש הוא מ-1 עד 3ml. אולם הייצור מתאים ל-Standards cGMP ומבטיח מסחר יציב של דגימות קליניות ומסחריות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום בדיקת טהרת mRNA כCDMO. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיחות מיקרוביולוגיות לטיפול בחיות מחמד, אדם ובוטרינרי. אנו מחזיקים בפלטפורמות מתקדמות של פיתוח (R&D) וייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהנדסת אצגונים מיקרוביולוגיים, דרך עיבוד בנקי תאים ועיצוב שיטות עד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שהן מסוגלות להבטיח את הצלחתה של מסירת הפתרונות המתקדמים ביותר. צברנו כמות גדולה של ידע בתחום עיבוד המיקרואורגניזמים הביולוגיים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחות שלנו להיאחזר עם תקנות כמו אלו של FDA האמריקאי וכן EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את תקנות TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. בזכות החוויה והמומחה
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
