דרך קריטית אחת שבה dsRNA יכול לפעול היא דרך התהליך הידוע בשם섭וק RNA. זה איבר גדול ושמעו פשוט אומר קטעי dsRNA קטנים כדי למלא חלקים מסוימים של נגיף. על ידי חיבור לנגיף, dsRNA עוצר אותו מלשכפל את עצמו. זה כמו מפתח שיוכל לאגור את הדלת, למנוע מהנגיף להימלט ולהמשיך ולגרום להרס.
בצורה זו, מדענים יכולים להשתמש ב-dsRNA כדי "לשתוק" גנים שעשויים להיות מעורבים בעיות בריאות. לדוגמה, כשאדם יש לו גן שגורם לתאי סרטן להכפלו, המדענים יכולים להשתמש ב-dsRNA כדי לכבות את פעולתו של הגן הזה. כך אנשים נשארים בריאים על ידי מניעת התאים מלהתפתח מכיוון שיש יותר תאים סרטניים כאלה.
זו הייתה טכניקה מאוד מבטיחה עם dsRNA, עם יישומים ברבים מחלות חמורות כולל סרטן, מחלת לב ואלצהיימר. בניגוד לרפואות מסורתיות, שמעתיקות בדרך כלל בכל הגוף וגורמות למגוון תופעות לוואי, dsRNA ספציפית לגנים המטרה אחראים למחלות. זה אומר שאנשים יכולים לקבל עזרה תת-קרקעית טובה יותר עבור בעיות הבריאות שלהם.
באמצעות טכניקה הידועה בשם עריכת גנים, מדענים יכולים לשנות בדיוק את DNA של אדם באמצעות dsRNA. זה במיוחד שימושי לאנשים עם מצבים גנטיים כמו פיברוזיס קיסטית או מחלה של כדור דם חולה. המדענים יכולים לשנות את הגנים שלהם בצורה שתוכל לעזור לשפר את בריאותם בצורה גדולה.
DSRNA גם נוצל לפיתוח תרופות חדשות לטיפול במלים נוספות מלבד עריכת גנים. DsRNA משמש למחקר מחלות כמו סוכרת, מחלת פארקינסון ו-ALS. ככל שמדענים עושים מחקר ופיתוח נוספים, dsRNA עשוי לשנות את הדרך בה אנו מטפלים ואף מרפאים מחלות רבות השפיעו על בני אדם כל יום.
לדוגמה, dsRNA יכול לשמש כדי להשליט שליטה על וירוסי צמחים בענף החקלאות. המדענים הצליחו להindered באופן ספציפי חלקים אלה של הוירוס עם dsRNA כדי למנוע מצמחים בריאים לקבל את הוירוסים. זה חשוב מכיוון שוירוסי צמחים יכולים להרוס את המטעים לגרום בחסרון מזון שעשוי להשפיע על אנשים ברחבי העולם.
בנוסף, dsRNA מופעל כדי לפתח תירס חדשים וטובים יותר. dsRNA יכול לשמש על ידי מדענים כדי ליצור תירס עם התנגדות גבוהה יותר למחלות ופרזיטים. הגנים האלה מדריכים את צמיחתם של צמחים, מה שאומר שמדענים יכולים לערוך אותם כדי להפוך את התירס הללו חזקים יותר ועשירים יותר במזון כדי לעזור להאכיל את כדור הארץ שלנו שגדל בהדרגה.
Yaohai Bio-Pharma היא אסטרטגיות שליטה ב-dsRNA ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פיתוח מותאם ופתרונות ייצור, תוך מינימיזציה של הסיכונים. היינו מעורבים במספר מודליסטים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כמו שמרים (הפקה של עד 15 גרם לליטר) מחוץ לתא ובתוך התא, סكرת תאי תאים פתיליים והכלה של גופי כלולות דיסולביליים (הפקה של עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת ההפרסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. יש לנו תיעוד של לשיפור תהליכי ייצור, מה שמגדיל את התפוקה ומפחית את העלות. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובטוח, ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמשלבים ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. פיתחנו מערכת ניהול איכות איתנה התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי וההנחיות העולמיות. צוות ההדרכה שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נסיגים וכן מוצרים באיכות גבוהה ותואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם אסטרטגיית הבקרת dsRNA וה-NMPA הסיניים מרוצים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מאושר מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבנות את מערכת ה-GMP והמתקנים שלנו. kami גם עבר את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות בסטרטגיות שליטה של dsRNA של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו תשתית מודרנית עם יכולות חזקות של R&D ותשתית מתקדמת. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתאימות לסטנדרטים של GMP לטיהור והתסיסה של תאים מיקרוביאליים, ושני קווי מלאי לבקבוקים, קרטרים ומחטים מילוי מראש. סקאלת התסיסה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן המילוי עבור בקבוקים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שדרישות מילוי למחטים או קרטרים מילוי מראש הן בין 1-3ml. אזור הייצור מאושר לפי cGMP ומציע זמינות של דגמים קליניים ומסחריים. המולקולות הגדולות מיוצרות במקום זמינות להעמסה ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בהפקת חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בריאות של בעלי חיים, בני אדם והחיות. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וליצור שמכסות את כל התהליך, מהנדסת אצווה מיקרוביאלית, בנקי תאים, עיצוב תהליך ושיטתי ייצור מסחריים וקליניים, מה שמבטיח את סיפוק הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במוצרי מיקרובים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם להנavigate את TGA האוסטרלי ואת NMPA הסיני. הידע והניסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותי CDMO עבור אסטרטגיות שליטה ב-dsRNA.