לעתים קרובות אנו נותנים תרופות לאדם שחוֹלֶה כדי לעזור לו להרגיש טוב שוב. עם זאת, אולי נוכל למנוע את המחלה מכולן. היכנסו: חיסונים! הדבר הקרוב ביותר לחיסונים הוא כמו אבני כוח שנותנות לגופך מגן סביב עצמו כך שהמערכת החיסונית יכולה אפילו לדעת שיש פולש ולחום אותם לפני שהם מתפשטים. חיסונים עוזרים למנוע מאיתנו להחלים כל כך בקלות ולהתנער מרבה מחליים.
רבים מהמחלותות נגרמות על ידי חיידקים כמו וירוסים ובקטריות; למשל, שפעת, גриיפי ואפילו COVD-19 הוא מחלה ויראלית שאפשר שתגרום לנו להחלים מאוד, והמצאת דרכים להגן על עצמנו מפני זה היא חשובה. הגופים שלנו מזהים את החיידקים ההרסניים הללו ואנו יכולים אפילו להיות "נשואים" על ידי חיסוני VLP כך שהם נראים בדיוק כמו הם. כאשר הגוף שלנו פוגש את ה-VLPs הללו, הוא יכול ללמוד במהירות איך לתקוף אותם שוב כשחיידקים אמיתיים ינסו להתחמק.
חיסונים VLP - VPP מתחיל עם בניית חלקיק דומה לנגיף קטן במעבדה. אבל אל תיראו, כי החלקיקים האלה לא מועדים לבני אדם! מדענים מזינים חתיכות קטנות של המאבקים שהחיסונים האלה יספקו הגנה נגדם, שידועים גם בשם VLPs.
חיסונים VLP הם התקדמות בתחום מדעי החיסונים. ניתן לייצר אותם במהירות ובקלות בהיקף גדול כך שנוכל להכין את עצמנו בצורה טובה יותר להגנה על אנשים בזמנים של חירום או כאשר מחלה מתפרצת. הם גם טובים בהחזקת הבטחון שלנו מפני מחלות! זה נכון אפילו יותר היום, כשחיידקים נראים מתפתחים כמעט לילה ולילה.
טכנולוגיה הטכנולוגיה VLP יכולה גם לעבוד יחד עם טכנולוגיות חדשות (כמו mRNA שמשתמש בו בחיסוני הקורונה). mRNA הוא סוג של חומר גנטי שנותן הוראות לגוף. יחד עם mRNA, שימוש ב-VLP מאפשר חוקרים לפתח חיסון ללמד את הגופים שלנו כיצד להילחם בחיידקים בצורה יעילה יותר. יחד, מקבלים חיסונים חזקים יותר שגם פחות סביר שהם ייכשלו.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת שליטה באיכות ועניני רגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההגדרה העולמיות כדי להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה ופרודוקטים בעלי איכות גבוהה התואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי ויצירת חיסונים מבוססי VLP. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ולאתר הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום ייצור חיסונים מבוססי VLP כהפקת CDMO. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסוני מיקרואורגניזמים ותרפיות לטיפול בחטאים, בריאות אדם ובבריאות וטרינרית. אנו מחזיקים בפלטפורמות טכנולוגיות מתקדמות של פיתוח (R&D) וייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהנדסת אצגמאות מיקרואורגניזמיות, דרך עיבוד בנקי תאים ועיצוב שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את מסירת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. אספנו כמות גדולה של ידע בתחום מעבדה ביולוגית של מיקרואורגניזמים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחות שלנו להיאחז בתקנות כמו אלו של US FDA וכן של EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט את תקנות TGA באוסטרליה וה-NMPA בסין. בזכות החוויה והמומחה
Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות בייצור חיסונים מבוססי VLP של תכשירים ביולוגיים, היא מומחית בפרמנטציה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D ותשתית מתקדמת. ישנן חמישה קווי ייצור לתרופות המתאימים לסטנדרטים של GMP כדי להפריד ולפרמנט תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי לבקבוקים, קרוסלים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת הפרמנטציה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן המלאי לבקבוקים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שדרישות מלאי למחט או קרוסל מוכנים מראש הן בין 1-3ml. אולם הייצור מאושר לפי cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. התרכובות הגדולות מיוצרות במתקננו זמינות להובלה ברחבי העולם.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמוצאות מ徵rganizמים מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו ייצור חיסונים מבוססי VLP (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרואורגניזמים, כולל שמרים מחוץ לתא ובתוך התא (תפוקה עד 15 גרם/ליטר), סكرטציה פריפלסמית של חיידקים, פתוח בתוך התא והרכבים כלולים (תפוקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, יש לנו פלטפורמה של BSL-2 לייצור חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תפוקת המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח אספקה בזמן ובקualitaג גבוהה של הפרויקטים. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים האקסלוזיביים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
