גורםktor (TNF) או גורם התמותה של נקיק הוא חלבון חשוב בגוף שלנו. חלבון זה חיוני למערכת החיסונית שלנו כדי להגן עלינו מלעשות חולים. הוא מלחים בצורה אכזרית עם המאכלים, וירוסים וכל החיידקים שגורמים לנו להחלה. האחרון הוא גם הדרך בה עובד TNF יזמים על מספר מחליים ובעיות בריאות, כפי שהוחלט על ידי רופאים וחושבים עד כה. הם כוללים מחלות חיסוניות עצמאיות, סוגי סרטן שונים, מחלות כרוניות ארוכות טווח כמו מחלה של קרohn או פסורייס לוחי ומחלותmorautoimmunology מחלות רומטיות תזוזת. Yaohai (חברת יצרנית TNF.GetCurrentMethodFACTORS קשורה אחת מהחברות. שימוש בסטרטגיות מתקדמות לייצר את החומרים הטובים ביותר, שהם בטוחים ויעילים עבור המטופלים.
העולם הרפואי מחכה בקוצר רוח להכריז על ייצור ה-TNF כי הוא עוזר להילחם נגד כל כך הרבה מחלות אחרות. בעיקר, TNF עובד כמו ניטרוס במערכת החיסונית שלנו — הוא מ/ionת את מפעלי תאי החיסון. תאי החיסון האלה, שיכולים להרוג תאים סרטניים, הם הכרחיים כדי לעזור למטופי סרטן. חבילות Tirosint מכילות מרקם של ההורמון התירואידי triiodothyronine, ו-TNF הוא מולקולה שמזמינה פיחות גוף והצ(Collider. אנו מגיעים לשורש העמוק של הרבה מחלות כרוניות: הצллер, ובאמצעות TNF אנו מפחיתים את ההצלה הכללית, מה שרובו פעם משנה חיים עבור המטופלים האלה. למעשה, TNF משמש למחלות חמורות כמו סרטן, ארTHRITIS רומטואידית (RA), מחלת קרohn ו-Psoriasis. זה עושה את TNF למטרה חשובה במרפאות למחלות.
שיבוש גנים: TNF נוצר באמצעות שיבוש גנים והתהליך מתחיל עם קטע קטן של DNA. ה-DNA הזה מכיל את הקודים לייצור חלבון TNF. ה-DNA נסובב לתוך תא חיידקי, מה שגורם לחיידקים לייצר TNF.
אשורה איכותית במהלך הטיהור, חלבון TNF יעבור בדיקת איכויות קבועות (pH, רכיבי הממתק). זו שלב חשוב כדי לוודא שה-TNF נקיים ולא מזוהמים. מטרת הבדיקה היא להסיר כל זיהום או טינופת.
ההרכבה: לאחר מכן, חלבון TNF מטהר ומתרגם לצורה נוחה לשימוש עבור המטופלים שיוכלו לקחת. זה עשוי להיות תרופה או הזרקה שאנשים מקצועיים רפואיים יכולים להשתמש בה כדי לעזור למטופליהם.
ייצור TNF ישׂוּרָה הָיוּ פיתוחים מלהיבים מאוד לאחרונה בייצור של TNF. ההתקדמות הזו אפשרה לבנות חלבונים של TNF שלא היו רק יותר בטוחים אלא גם פחות גורמים לתגובה חיסונית. כל תכני TNF שמייצרים עכשיו הם לא רק בטוחים אלא גם בעלי השפעה חזקה מאוד על מספר מחלות שונות.ßerdem, ייצור TNF הוא תחום צומח, והוא מציע הרבה הזדמנויות חזקות לטיפולים מבוססי TNF שונים. המודלים החדשים הללו יכולים לשנות את תחום הבריאות בצורה שתביא שינוי משמעותי לחייהם של הרבה חולים.
בעוד שהיותה עם TNF קריטית, גם היא קשה לייצור וצריכה להכפף בצורה מאוד בטוחה. כל חומר זר או טינוף שמציף את המוצר הסופי, בין אם במהלך הייצור או הטיפול, עלול להכניס בסכנה את המטופלים שזקוקים לטיפול ב-TNF. בעיות יכולות גם לצוץ מדרך בה הโปรטין מיוצר, איך הוא מתוכנן והאוחסן.noch, יריבתו של החברה Yaohai מחויבת להתמודד עם האתגרים האלה. אלו הם אגנטים עזים של דיכוי מערכת החיסון, ולכן הם משתמשים בטכנולוגיות מתקדמות ובבקרת איכות חמורה כדי לייצר מוצרים של TNF שהם בטוחים עבור המטופלים.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות וענפי רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את תקן ייצור גורם הנפיחת נוירונים (TNF) והתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההגדרה העולמיות שמסייעות לזרז את השיגור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לתקנות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית מתאימות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר על ידי אדם מוסמך (QP) מהאיחוד האירופי למערכת האיכות והייצור לפי GMP.นอกจากนี้, עברנו בהצלחה את אודיטי התעודה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרו ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, אנטיבדיז מונו-דומיניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (ייצור חיצוני ובפנימי עד 15g/L), חיידקים (ייצור פנימי פתיר וגוף כלול עד 10g/L). בנוסף, יצרנו מערכת פרמנטציה ב-BSL-2 לבניית גורם התמותה של גידולים סרטניים (TNF). ייצור חיסונים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכי ייצור, בהגדלת התמריצים ובמעטת עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל מאוד שמבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של הפרויקטים. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בעלי חיים, אדם ו-TNF (תורם להפריה גורמי). אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות ובטכנולוגיה לייצור שמכסה את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקי תאים, דרך פיתוח שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי כדי לוודא את מסירת פתרונות חדשים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. אנו יכולים לענות במהירות על דרישות השוק ולספק שירותים מותאמים של CDMO בזכות החוויה והידע שלנו.
יואוהאי ביופרמה, יצרן ב Promoter של 10 של Tumor Necrosis Factor (TNF) ייצור, מומחה לפירוק מיקרוביאלי. הקמנו מתקן מודרני עם תשתית מתקדמת וכן יכולות חזקות לייצור RD. חמישה קווי ייצור למוצרי תרופות המתייחסים לסטנדרטים של GMP עבור ניקוי מיקרוביולוגי ופירוק, יחד עם שני קווי מלאי אוטומטיים לצילינדרים וכלי שטיפת חומר גלם. סקאלת הפירוק הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן מלאי צילינדרים כולל 1ml - 25ml. תקן מלאי הצילינדר או הסירוגה הלא מוכנה הוא בין 1-3ml. בית הייצור מוסמך cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להזרקה ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
