מהי ייצור rNA IVT ארוך? נשמע קצת מוזר אבל למעשה זו אחת הדברים החשובים ביותרissenschaft, במיוחד כשמדובר ברפואה. אתה תלמד הכל על ייצור rNA IVT ארוך, מה זה עושה, למה זה כל כך חשוב, ואיך זה משפיע על הצלחתה של משהו כמו תרפי גנים או חיסונים. אתה אפילו תגלה חברה בשם Yaohai המוקדשת לשיפור וזרימת תהליך ייצור rNA IVT ארוך.
אבל אם נצטרך להבין רק את ייצור RNA ה-IVT הארוך והדרך בה הוא מופעל במחקר/רפואה רפואה, תחילה נודע מה בדיוק המונח הזה אומר. RNA ארוכה של IVT. RNA ארוכה של תעתוע חיצוני (In Vitro Transcription). כל זה נשמע מאוד מורכב, אך בעצם מה שזה אומר הוא שמדענים יצרו RNA מחוץ ליצורים חיים. 'In vitro' אומר שהתהליך הזה קורה בתוך המעבדה ולא בתוך גוף חי.
פתרון ההכנה של RNA ארוכה מ-IIVT הוא כלי שימושי, אך תהליך ההכנה של RNA ארוכה מ-IIVT כולל מספר מגבלות. אחת המגבלות הראשונות היא כיצד ליטול את כל התהליכים בהכנה. יעיל: כדי להשלים את העבודה במהירות ובמאמץ קטן. יאו האי יצרה RNA ארוכה מ-IIVT ייצור פלסמיד mRNA למעלה מ-10 שנים. הם מפתחים כלים חדשים שנקראים אנזימים שיכולים לעזור לצמצם את התהליך לשפר אותו.
בעיה שנייה שאספוקי המדענים נתקלים בה היא לוודא שהמוצר שלהם Interleukin circRNA ה-RNA הוא בצבע הנכון ויש לו את הסדרה הנכונה. ה-RNA חייב להיות מדויק, מכיוון שזה מ決ים כמה טוב הוא פועל במהלך ניסויים וטיפולים. בנוסף ל-Marj HanhetFactoryYaohaiLow, גם דיוק gbEt2e ממשיך לעבוד על שירות ייצור RNA ארוך עם IVT. כך, חוקרים יכולים לקבל אחריות טובה יותר שה-RNA שהם משתמשים בו הוא אכן באיכות גבוהה ומוכן לעבוד כמו שמצפים ממנו.
כפי שאנו מרמזים לעיל, אחד מהסיבוכים הגדולים ביותר שמנסים לפתור ב ייצור חיסון VLP-RNA , הוא איך לשפר בצורה דרמטית תהליך זה. Yaohai העליון עובד על אותו הדבר הישן בלי להשתעמם, אבל קבוצה חדשה של אנזימים עושה זאת בצורה יעילה יותר. זה אומר, בין השאר, שמדענים יכולים לייצר RNA הרבה יותר מהר ובאופן קריטי, לחקור ולתחיל לטפל במחלות מהר יותר.
אך אחת מהיישומים הpractical הגדולים ביותר של סינתזה של RNA עם IVT ארוך היא בבנייה והפקת חיסונים המבוססים על RNA. הרעיון מאחורי החיסונים האלה, בעיקרון, הוא שהוא עובד על ידי מסירת הוראות מדויקות לגוף באמצעות RNA כיצד להגיב לאיום מסוים. RNA הוא שליח חיוני בתאים שלנו, שמעביר מידע גנטי שמצווה על מערכת החיסון לזהות ולייטר את איום כזה. הגעתו של RNA סינתטי בגוף דרך חיסון מוכנה את מערכת החיסון לזהות ולהגיב בצורה טובה יותר נגד פתוגנים מסוימים. לאחר מכן, יש לו את האפשרות לבנות הגנות ממוקדות כמו אנטיבודים לפני חשיפה למחלת האמיתית. זה אומר שחיסונים מבוססי RNA הם שימושיים מאוד במניעת ובהפחתת השפעתם של מחלות זיהומיות, מאפשרים לגוף להיות מסוגל יותר למנוע מחלה עתידית.
תחום אחד של עניין מיוחד ב-Yaohai הוא שימוש ברNA IVT ארוך כדי לרפא סרטן. סרטן הוא מחלה מסוכנת כל כך, והדבר החשוב ביותר הוא לגלות תרופות. תרופה ברNA IVT ארוך יש לה את הפוטנציאל לענות על תאים סרטניים באמצעות היכנסם של מולקולות RNA שמכוונות לטפל בצורה ספציפית בטומורים קשים. זה יכול לתת תקווה למספר לא ידוע של אנשים שמתמודדים עם סרטן ולתת להם סיכוי להילחם.
Yaohai Bio-Pharma ישנה נסיון בפיתוח ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) והפקה תוך שמירה על הסיכונים למשמעת. השתמשנו במגוון מודלים כולל תת-יחידות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. התמחית שלנו כוללת כמה מיקרואורגניזמים כמו שמרים, סكرטיה תאית ובין תאי (迄 עד 15g/L) ובקטריה, פתירות תאית ובין תאית (עד 10g/L). בנוסף, יצרנו מערכת תרבית להפקת RNA IVT ארוכה לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכים, הגברת יציאות והפחתת עלויות הפקה. באמצעות קבוצת טכנולוגיה חזקה, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות כדי להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות בעולם ב-CDMO מיקרוביולוגיים שמשלבת ניהול איכות וענפי רגולציה. מערכת האיכות שלנו מתאימה לסטנדרטים של GMP הנוכחיים ולתקנות בינלאומיות. צוות המומחים שלנו בתחום הרגולציה מיומן בפריסת תקנות גלובליות כדי להאיץ את השקת ביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים, מוצרים באיכות גבוהה והסכמה עם דרישות ה-Long IVT RNA ייצור וה-EMA של האיחוד האירופי. גם דרישות TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין נפגשו. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת מקדימה שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) לבדיקת מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. nós גם השלמנו את הביקורות התחלתיות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ושל מערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בעלי חיים, אדם ו-YVT RNA ארוך. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות ובתכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים והבנקינג של תאים, דרך פיתוח שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח את ההספקה הצלחת של פתרונות חדשים. עם הזמן, צברנו ידע נרחב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם מסייעים להם לנווט את TGA האוסטרלית ואת NMPA הסינית. אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות החוויה והמומחה
Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות ביצירת RNA ארוך באמצעות IVT, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו תשתית מודרנית עם יכולות חזקות של R&D ותשתית מתקדמת. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתאימות לסטנדרטים של GMP לטיהור והתסיסה של תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי עבור פלאקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת התסיסה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן הילוי לפלאקים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שדרישות הילוי למחט או קרטר מוכן מראש הן בין 1-3ml. אולם הייצור מאושר לפי cGMP ומציע את הפצה מסחרית וקלינית של דגימות. מולקולות גדולות מיוצרות במתקן שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.