ייצור G-CSF ב-GMP

• 

  התקיימות דרישות ועקרונות רגולטוריים

  יאוהי רשום עם GMP. זה אומר שאנו מצייתים לכללי הממשלה שנועדו להגן על האנשים. מה שהכללים האלה עושים הוא לוודא שהתרופות שאנו מייצרים אינן מסוכנות עבור כולם. דוגמה לכך היא שאנו תמיד משתמשים בציוד בטיחות בזמן עבודה בעולם האמיתי. אנו מנסים לשמור על מקומות העבודה נקיים ומסודרים, וזה מאוד חשוב במקום שבו אנו מייצרים תרופות.ßerdem, אנו מבטיחים להיפטר מתלושי הפסולת שנוצרים על ידי התהליכים שלנו בדרך הנכונה. אנו מבצעים ביקורת עצמית על תהליכינו ומביאים מומחים מבחוץ לבקר את עבודתנו. זה ייצור Semaglutide לפי GMP מאפשר לנו לספק某种程度 של אחריות גבוהה לבטיחות.

• 

  תהליכים של ייצור אמינים ויעילים

  המתקן שלנו מכוון ללקוחות ומופעל לפי אופי שירות. GMP G-CSF מיוצר בצורה שלטת ומסודרת בשל שאנו תמיד רוצים שתהיה איכות גבוהה ביותר. תהליך הייצור שלנו חזק והולך ביעילות. זה מאפשר לנו לייצר הרבה תרופה יעילת-העולה ובטוחה. יעילות אומרת שנוכל להגיע ליותר חולים, ולהבטיח שהמוצר שלנו יהיה שם כשמזדמן הכי.

• 

  התקיימות הצרכים של חולים וספקי שירותי

  GMP G-CSF משמש בעיקר לעזור לחולים סובלים ממניית נויטרופילים נמוכה, במיוחד אלו בתהליך כימותרפיה. זה חשוב מכיוון שמניית נויטרופילים נמוכה יכולה לגרום לכך שמעכבי FGFR יהיו פחות יעילים והם יהפכו לאתגר מיוחד לחולים שמנסים להילחם בהדבקות. אנו מכירים את חשיבותו של לתת טיפול מהיר לחולים. ייצור VHH נגד CD8 לפי GMP התרופה צריכה להגיע לאנשים, ועניבנו את תרופתינו כך שהיא יכולה להינתן דרך כל דרך מוסכמת. אנו מבטיחים את זמינות התרופות שלנו עבור האנשים שצריכים אותה, WHILE עובד בקשר הדוק עם רופאים וספקי שירותי בריאות. זה עוזר במונחים של צוות שירות לקוחות טוב שמזמין לפתור כל שאלה או בעיה על התוצרת. אנו מבינים שהתקשורת הנכונה היא חיונית כדי לשרת את הלקוחות שלנו.

Why choose Yaohai ייצור G-CSF ב-GMP?

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ותיקים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את GMP הנוכחית לייצור G-CSF והתקנות ברחבי העולם. צוות התיקי הרגולציה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההרגולציה העולמיות שמעלות את השיגור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לנהלים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית מתאימות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר על ידי הפרסונל המנומת (QP) של האיחוד האירופי למערכת GMP ואזור הייצור שלנו. nós também conseguimos com sucesso os primeiros exames de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתמ"ה מיקרוביאליות וchalks שמיוצרים לפי GMP G-CSF לייצור עבור בריאות אנושית, וטרינרית וכן ניהול בריאות חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר והטכנולוגיה לייצור שמכסה את כל תהליך הייצור, מהפיתוח של אב טיפוס מיקרוביאלי, בנק תאים, פיתוח תהליך ו方式 עד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. רצפת ניסויים נרחבים בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA וכן EU EMA. אנו גם עוזרים להם עם Australia TGA ו-China NMPA. החוויה והידע המקצועי העשיר שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  GMP G-CSF Manufacturing היא חברה ביוטכנולוגית בדרגה עשירי המובילים העוסקת בפראגמנטים מיקרוביולוגיים. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D ותשתית ייצור מודרנית. חמישה קווי ייצור לפאрמצבטיים לפי תקן GMP למיחזור ומיזוג מיקרוביולוגי, ושני קווי ממלא אוטומטיים לבקבוקים וכרטיסיות ומזרקים מוכנים מראש זמינים. סקאלות מיזוג זמינות הן 100L, 500L, 1000L ועד 2000L. תקן למילוי בקבוקים משתנה בין 1ml עד 25ml. תקן למילוי מזרקים מוכנים מראש וכרטיסיות הוא בין 1-3ml. המפעל לייצור הוא תואם את תקן cGMP, והוא מבטיח אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשימוש ברחבי העולם.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ייצור GMP G-CSF יש לו נסיון בייצור ביולוגיים שמגיעים מ徵rganizmy מיקרוסקופיות. אנו מספקים פתרונות מותאמים של חקר ופיתוח וכן פתרונות לייצור, תוך מינימיזציה של הסיכונים. ביצענו ניסויים עם מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והסיטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים יין חיצוניים ובפנים תאיים (הפקה עד 15g/L) ובחיידקים דissolvable לתוך תאיים וcorps d'inclusion (הפקה עד 10g/L). יש לנו גם את אפלטת ההפרשה BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את תוצאות המוצר ולהפחית את עלויות הייצור. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה, אנו מבטיחים משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה ומובילים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.

קטגוריות מוצרים קשורות

• GMP GLP-1GIP טירזפטטיד API
• ייצור DNA פלסמידי לפי GMP
• GMP Semaglutide API
• ייצור Semaglutide לפי GMP
• יצור חיסון חלקיקי-וירוס (VLP) לפי תקן GMP
• ייצור VHH נגד CD8 לפי GMP
• ייצור VHH נגד EGFR לפי GMP
• ייצור VHH GMP נגד HER3
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.